老年人使用阿立哌唑片的介紹
在上市前臨床試驗中接受阿立哌唑治療的7,951例患者中,991例(12%)年齡≥65歲,789例(10%)年齡≥75歲。991例患者中的大多數(88%)被診斷為阿爾茨海默性癡呆。 阿立哌唑治療精神分裂癥和雙相障礙躁狂發作的安慰劑對照試驗中未錄入足夠的年齡在65歲或65歲以上的病例,以至不能確定老年患者對治療的反應是否不同于年輕受試者。年齡對單劑量15mg阿立哌唑的藥代動力學沒有影響。與年輕成人(18~64歲)受試者比較,老年受試者(≥65歲)的阿立哌唑清除率降低20%,但在精神分裂癥患者的人口藥代動力學分析中沒有顯示年齡的影響。 對老年阿爾茨海默病相關精神病患者的研究提示,與年輕精神分裂癥患者比較,這類人群也許具有不同的耐受性。阿立哌唑在阿爾茨海默病相關精神病患者中的安全性和有效性尚未確立。如果醫生選擇使用阿立哌唑治療這類患者,應慎重。......閱讀全文
老年人使用阿立哌唑片的介紹
在上市前臨床試驗中接受阿立哌唑治療的7,951例患者中,991例(12%)年齡≥65歲,789例(10%)年齡≥75歲。991例患者中的大多數(88%)被診斷為阿爾茨海默性癡呆。 阿立哌唑治療精神分裂癥和雙相障礙躁狂發作的安慰劑對照試驗中未錄入足夠的年齡在65歲或65歲以上的病例,以至不能確定
老年人使用阿立哌唑膠囊的介紹
在上市前臨床試驗中接受阿立哌唑治療的7,951例患者中,991例(12%)年齡≥65歲,789例(10%)年齡≥75歲。991例患者中的大多數(88%)被診斷為阿爾茨海默性癡呆。 阿立哌唑治療精神分裂癥和雙相障礙躁狂發作的安慰劑對照試驗中未錄入足夠的年齡在65歲或65歲以上的病例,以至不能確定
使用阿立哌唑口腔崩解片過量的介紹
目前沒有治療阿立哌唑過量的特異解毒藥。一旦發生過量,應檢查心電圖;如果出現QTC間期延長,應進行嚴密心臟監測。同時,應采用支持療法,保持氣管通暢和吸氧,并給與對癥處理。治療期間,應進行密切的醫學監督和監測直到患者康復。 活性炭:當過量服用阿哌利唑后,早期使用活性炭可能有助于防止阿哌利唑的吸收。
使用阿立哌唑片的不良反應介紹
在7,951例精神分裂癥、雙相障礙躁狂發作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量、上市前臨床試驗中評價了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為5,235個病例年。總計2,280例阿立哌唑服用者至少治療了180天,1,558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。 阿立哌唑治療的條件和療程包括(類別有重疊)雙盲、
關于阿立哌唑片的基本介紹
阿立哌唑片,適應癥為用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。 1、成份: 本品主要成份是阿立哌唑,化學名稱為:7-{4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]
阿立哌唑片含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿立哌唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性
阿立哌唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿立哌唑omg),置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑有關物質
關于阿立哌唑片的用法用量介紹
1、常用量 阿立哌唑的推薦起始劑量和治療劑量是10或15mg/天,不受進食影響。系統評估顯示阿立哌唑的臨床有效劑量范圍為10~30mg/天。高劑量的療效并不優于10mg或15mg/天的低劑量。用藥2周內(藥物達穩態所需時間)不應增加劑量,2周后,可根據個體的療效和耐受情況適當調整,但加藥速度不
使用阿立哌唑口腔崩解片的不良反應介紹
在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗中,評估了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為3639病例年。總計1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天,1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。 由于患者的特征和其他因素與臨床試驗不同,因此下列表格中的數
阿立哌唑片的基本性狀
本品為類白色片或著色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
阿立哌唑片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。
阿立哌唑片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿立哌唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性
阿立哌唑片的基本性狀
本品為類白色片或著色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
關于阿立哌唑口腔崩解片的基本介紹
阿立哌唑口腔崩解片,用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。 成份:本品主要成分為阿立哌唑。 化學名稱:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧
孕婦及哺乳期婦女使用阿立哌唑片的介紹
尚未在懷孕婦女中進行適當的并且控制良好的研究。懷孕婦女服用阿立哌唑是否會引起胎兒損害或影響生殖能力,尚不清楚。對于孕婦,只有當對胎兒的潛在利益高于潛在危險時,才可以使用。 阿立哌唑對人類陣痛和分娩的影響尚不清楚。 阿立哌唑可分泌到哺乳期大鼠的乳汁中。阿立哌唑及其代謝物是否分泌到人乳汁中,尚不
關于阿立哌唑的基本介紹
阿立哌唑,是一種有機化合物,化學式為C23H27Cl2N3O2,主要用作抗精神病藥,用于治療各類型的精神分裂癥。國外臨床試驗表明,阿立哌唑對精神分裂癥的陽性和陰性癥狀均有明顯療效,也能改善伴發的情感癥狀,降低精神分裂癥的復發率。 1、基本信息 化學式:C23H27Cl2N3O2 分子量:4
阿立哌唑口崩片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿立哌唑lomg)置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑有關物質
阿立哌唑片的類別及貯藏方法
類別同阿立哌唑。規格(1)5mg(2)10mg(3)15mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存
阿立哌唑片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
關于阿立哌唑口腔崩解片的用法用量介紹
由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。 成人:口服,每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量
關于阿立哌唑口腔崩解片的毒理研究介紹
重復給藥毒性 在白種大鼠為期26周劑量60mg/kg的長期毒性研究和為期2年劑量為40和60mg/kg[以mg/m2計,分別相當于人最大推薦劑量(MRHD)的13倍和19倍,以AUC計,相當于人在MRHD時暴露量的7~14倍]的致癌性研究中,動物出現視網膜變性。對白種小鼠和猴視網膜的評中未見視
關于阿立哌唑的使用注意事項介紹
1、適應癥 用于治療各類型的精神分裂癥。國外臨床試驗表明,本品對精神分裂癥的陽性和陰性癥狀均有明顯療效,也能改善伴發的情感癥狀,降低精神分裂癥的復發率。 2、用法用量 由于劑型及規格不同,用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。 3、不良反應 比較輕,體重增加、錐體外系反應等發生率低,所
使用阿立哌唑膠囊的不良反應介紹
1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異,且導致停藥的不良事件類型在阿立哌唑膠囊和安慰劑治療者中也相同。 2.與劑量相關的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試
使用阿立哌唑片的一般注意事項
1. 體位性低血壓 阿立哌唑具有a1-腎上腺素能受體的拮抗作用,可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5項短期安慰劑對照試驗中,與體位性低血壓相關事件的發生率包括:體位性低血壓(安慰劑1%,阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈(安慰劑1%,阿立哌唑0.9%)和暈厥(安慰劑1%
阿立哌唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取雜質I對照品、雜質Ⅱ對照品與阿立哌唑對照品各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別約含雜
關于阿立哌唑的藥典信息介紹
1、基本信息 本品為7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫喹諾酮,按干燥品計算,含C23H27Cl2N3O2不得少于98.5%。 2、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。 本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇、丙酮或乙腈中微溶,在水、0.1mol/L鹽酸溶
關于阿立哌唑的鑒別測定介紹
1、取阿立哌唑對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下色譜條件試驗,取對照品溶液與有關物質項下的供試品溶液各10μL,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品 溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 2、取本品,加甲醇溶解并稀釋
關于阿立哌唑的含量測定介紹
一、含量測定 取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸30mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于44.84mg的C23H27Cl2N3O2。 二、類別:抗精神病藥。
關于阿立哌唑膠囊的基本介紹
阿立哌唑膠囊,用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。 1、成份 本品主要成份是阿立哌唑,化學名稱為:7-{4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基}
阿立哌唑口崩片的基本性狀
本品為白色或類白色片。