胰酶腸溶片的合成方法
胰蛋白酶照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品原液取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以下的氯化鈣溶液適量,研磨均勻,移至200ml量瓶中,用氯化鈣溶液稀釋至刻度,搖勻精密量取適量,用冷至5℃以下的硼酸鹽緩沖液定量稀釋制成每1ml中約含胰蛋白酶0.12單位的溶液氯化鈣溶液、硼酸鹽緩沖液、對照品溶液與測定法見胰酶效價測定胰蛋白酶項下胰淀粉酶取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以下效價測定項下的磷酸鹽緩沖液適量,研磨均勻,再加上述磷酸鹽緩沖液定量稀釋制成每lml中約含胰淀粉酶10~12單位的溶液,照胰酶項下的方法測定。胰脂肪酶取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以下效價測定項下的三羥甲基氨基甲烷緩沖液,研磨均勻,再加上述緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含胰脂肪酶8~16單位的溶液,照胰酶項下的方......閱讀全文
紅霉素腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(85:5)為展開劑測定法吸取
呋喃妥因腸溶片的鑒別方法
(1)取含量測定項下的本品細粉適量(約相當于呋喃妥因25mg),加水25ml與氨試液1ml,振搖使呋喃妥因溶解,濾過,濾液應顯橙黃色;照呋喃妥因項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
吡羅昔康腸溶片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,除去包衣,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液適量,超聲使吡羅昔康溶解,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液定量稀釋制成每1ml中約含吡羅昔康5g的溶液,作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含
甲巰咪唑腸溶片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于甲巰咪唑50mg),置250ml量瓶中,加水200ml,超聲使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5m1,置200m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取甲巰
蘭索拉唑腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于蘭索拉唑50mg),置25m1量瓶中,加0.1mo/L氫氧化鈉溶液5ml與甲醇適量,振搖使蘭索拉唑溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,用0.5μm的濾膜濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定
吲哚美辛腸溶片的鑒別方法
(1)取本品,除去包衣后,研細,取適量(約相當于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸透后,加20%氫氧化鈉溶液2滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過,取濾液,照吲哚美辛項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
阿侖膦酸鈉腸溶片的類別及貯藏方法
類別同阿侖膦酸鈉。規格按C4H13NO7P2計(1)10mg(2)70mg貯藏密封保存。
阿侖膦酸鈉腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿侖膦酸2g),加水20ml振搖使溶解,濾過,取續濾液2ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查含量均勻度(10mg規格)取本品1片
柳氮磺吡啶腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于柳氮磺吡啶0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加氨溶液適量,超聲使柳氮磺吡啶溶解,放冷,用氨溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用氨溶液定量稀釋制成每1ml中含柳氮磺吡啶
阿司匹林腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
呋喃妥因腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于呋喃妥因20mg)置100ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺40m1振搖使呋喃妥因溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要
鹽酸丙卡巴肼腸溶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
雙氯芬酸鈉腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氯芬酸鈉溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液取鄰苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中精密加供試品溶液1ml,加甲醇溶解并稀釋
己酮可可堿腸溶片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品10片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于已酮可可堿0.1g),置100ml量瓶中,加水70ml,置溫水浴中保溫,振搖,使己酮可可堿溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含己酮可
氨糖美辛腸溶片的檢查方法
有關物質(吲哚美辛)照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品5片,除去包衣后,研細,稱取細粉適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100m量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中
阿司匹林腸溶片的相關介紹
阿司匹林腸溶片，適應癥為阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險預防心肌梗死復發中風的二級預防降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術(PTCA
比沙可啶腸溶片的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于比沙可啶20mg),置50m量瓶中,加三氯甲烷適量,振搖使比沙可啶溶解,用三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置另一50ml量瓶中,用三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻。測定法
比沙可啶腸溶片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于比沙可啶50mg),加三氯甲烷30ml,振搖使比沙可啶溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加1%硫酸溶液10ml使溶解,照下述方法試驗。取溶液2ml,加碘化汞鉀試液1滴,即生成白色沉淀。取溶液2ml,滴加硫酸,即顯紫紅色取溶液2ml,加硝酸1~2滴,加熱,顯黃色,冷卻,滴加氫氧
己酮可可堿腸溶片的檢查鑒別方法
鑒別取本品研細,稱取適量(約相當于己酮可可堿50mg),加三氯甲烷10ml,振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣照已酮可可堿項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
丙硫異煙胺腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含丙硫異煙胺0.lmg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見丙硫異煙
丙硫氧嘧啶腸溶片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于丙硫氧嘧啶0.2g),加乙醇10ml,加熱回流20分鐘,趁熱濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照丙硫氧嘧啶項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在274nm的波長處有最大吸收
甲砜霉素腸溶片的類別及貯藏方法
類別同甲砜霉素。規格(1)0.125g(2)0.25g貯藏遮光,密封,在干燥處保存
甲巰咪唑腸溶片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品2片,研細,加熱乙醇20ml,研磨1分鐘,濾過;濾液置水浴上蒸干,殘渣加水20ml溶解,濾過,取濾液1ml,照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收。檢查含量均勻度取本品
蘭索拉唑腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20片,除去腸溶衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于蘭索拉唑15mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml與甲醇-水(60:40)溶液適量,超聲使蘭索拉唑溶解,放冷,用甲醇水(60:40)溶液稀釋至刻度,搖勻
地紅霉素腸溶片的類別及貯藏方法
類別同地紅霉素。規格(1)0.125g(2)0.25貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
吡羅昔康腸溶片的鑒別方法
(1)取本品,除去包衣,研細,取適量(約相當于吡羅昔康40mg),加三氯甲烷10ml振搖使吡羅昔康溶解,濾過,取濾液加三氯化鐵試液,即顯玫瑰紅色。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm與334nm的波長處有最大吸收
紅霉素腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件
呋喃妥因腸溶片的類別及貯藏方法
類別同呋喃妥因。規格50mg貯藏遮光,密封保存
蘭索拉唑腸溶片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑10g的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm的波長處有最大吸收
甲巰咪唑腸溶片的類別和貯藏方法
類別同甲巰咪唑規格10mg貯藏密封,在陰涼處保存