胰酶腸溶片的合成方法
胰蛋白酶照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品原液取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以下的氯化鈣溶液適量,研磨均勻,移至200ml量瓶中,用氯化鈣溶液稀釋至刻度,搖勻精密量取適量,用冷至5℃以下的硼酸鹽緩沖液定量稀釋制成每1ml中約含胰蛋白酶0.12單位的溶液氯化鈣溶液、硼酸鹽緩沖液、對照品溶液與測定法見胰酶效價測定胰蛋白酶項下胰淀粉酶取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以下效價測定項下的磷酸鹽緩沖液適量,研磨均勻,再加上述磷酸鹽緩沖液定量稀釋制成每lml中約含胰淀粉酶10~12單位的溶液,照胰酶項下的方法測定。胰脂肪酶取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以下效價測定項下的三羥甲基氨基甲烷緩沖液,研磨均勻,再加上述緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含胰脂肪酶8~16單位的溶液,照胰酶項下的方......閱讀全文
胰酶腸溶片
性狀本品為腸溶片,除去腸溶衣后,顯白色至淡黃色。檢查微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。效價測定胰蛋白酶照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品原液取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以
阿司匹林腸溶片的檢查方法
游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑振搖使阿司匹林溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取水楊酸對照品約15mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,
紅霉素腸溶片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931法方法2)測定。酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經2小時時,立將轉籃升出液面。限度每片腸膜均不得有裂縫。緩沖液中溶出量溶出條件取酸中溶出量項下2小時的轉籃,隨即以磷酸鹽緩沖液(pH6.8)(取0.
阿侖膦酸鈉腸溶片的檢查方法
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法[通則0931第三法
阿司匹林腸溶片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿司匹林腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見游離水楊酸項下供試品溶液取本品20片,精密稱定,充分研細,精密稱取適量(約相當于阿司匹林10mg),置100m1量瓶中,加溶劑強烈振搖使阿司匹林溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取阿司匹林對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每
己酮可可堿腸溶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
甲砜霉素腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含甲砜霉素1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見甲砜霉素有關物質項下限
甲巰咪唑腸溶片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,研細,用水分次轉移至100ml量瓶中,超聲使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取甲巰咪唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液
紅霉素腸溶片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(85:5)為展開劑測定法吸取供試
紅霉素腸溶片的含量測定方法
取本品4片,研細,用乙醇適量(紅霉素約0.25g用乙醇25ml),分次研磨使紅霉素溶解,并用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,搖勻,靜置,精密量取上清液適量,照紅霉素項下的方法測定,即得。
吲哚美辛腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻
阿司匹林腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相
呋喃妥因腸溶片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于呋喃妥因0.25g),置10m1量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml使呋喃妥因溶解,用丙酮稀釋至刻度,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用丙酮稀釋至刻度色譜條件與測定法見呋喃
吲哚美辛腸溶片的貯藏方法
遮光,密封保存。
阿侖膦酸鈉腸溶片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于阿侖膦酸2g),加水20ml振搖使溶解,濾過,取續濾液2ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
阿侖膦酸鈉腸溶片的含量測定方法
照離子色譜法(通則0513)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于阿侖膦酸20mg),置50ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液,濾過,取續濾液對照品溶液取阿侖膦酸鈉對照品適量,精密稱定,加水適量
地紅霉素腸溶片的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液」色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得過標示量的1.5%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,
阿司匹林腸溶片的類別和貯藏方法
類別同阿司匹林規格(1)25mg(2)40mg(3)50mg(4)100mg(5)300mg貯藏密封,在干燥處保存。
雷貝拉唑鈉腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。溶劑0.05mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,取上
磷酸咯萘啶腸溶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
比沙可啶腸溶片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于比沙可啶20mg),加丙酮2ml,振搖10分鐘,離心,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液0.3m,用丙酮稀釋至10ml。系統適用性溶液、色譜條件、測定法與系統適用性要求見比沙可啶有關物質項下。限度供試品溶液如顯雜質
丙硫氧嘧啶腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于丙硫氧嘧啶50mg),置100m量瓶中,加甲醇5ml,振搖10分鐘,加水50ml,振搖20分鐘,使丙硫氧嘧啶溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密
甲砜霉素腸溶片的鑒別方法
(1)取本品的細粉,加甲醇制成每1ml中含甲砜霉素10mg的溶液,濾過,濾液照甲砜霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品的細粉適量(約相當于甲砜霉素50mg),加乙醇制氫氧化鉀試液2ml使甲
甲砜霉素腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于甲砜霉素0.1g),置100m1量瓶中,加流動相適量,振搖使甲砜霉素溶解并用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5m1,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜
甲巰咪唑腸溶片的鑒別方法
(1)取本品2片,研細,加熱乙醇20ml,研磨1分鐘,濾過;濾液置水浴上蒸干,殘渣加水20ml溶解,濾過,取濾液1ml,照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收。
地紅霉素腸溶片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
地紅霉素腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于地紅霉素0.1g),置50m量瓶中,加乙腈甲醇(70:30)使地紅霉素溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見地紅霉素含量測定項下
己酮可可堿腸溶片的鑒別方法
取本品研細,稱取適量(約相當于己酮可可堿50mg),加三氯甲烷10ml,振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣照已酮可可堿項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
紅霉素腸溶片的類別及貯藏方法
類別同紅霉素。規格(1)0.125g(12.5萬單位)(2)0.25g(25萬單位)(3)50mg(5萬單位)貯藏密封,在干燥處保存。