替莫唑胺膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收。(2)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋10倍,作為供試品溶液。另取替莫唑胺對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含100g的溶液,作為對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液各201分別注入液相色譜儀,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則測定。供試品溶液取本品內容物細粉適量(約相當于替莫唑胺50mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,冰浴中超聲使替莫唑胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液2ml與對照品溶液1ml,置同一200ml......閱讀全文
替莫唑胺的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微紅色粉末;無臭本品在二甲基亞砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶,在冰醋酸中微溶。鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在
替莫唑胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
替莫唑胺膠囊
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收。(2)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋10倍,作為供試品溶液。另取替莫唑胺對照品適量,加流動相溶解并
替莫唑胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微紅色粉末;無臭本品在二甲基亞砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶,在冰醋酸中微溶。鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在
替莫唑胺的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中含1.0mg的溶液。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各置同一200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用
替莫唑胺的鑒別方法
鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
替莫唑胺的基本性狀
性狀本品為白色至微紅色粉末;無臭本品在二甲基亞砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶,在冰醋酸中微溶。
替莫唑胺
性狀本品為白色至微紅色粉末;無臭本品在二甲基亞砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶,在冰醋酸中微溶。鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在
替莫唑胺的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中約含替莫唑胺0.1mg的溶液對照品溶液取替莫唑胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中約含替莫唑胺0.1mg的溶液色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求理論板數按替莫唑胺峰計算
替莫唑胺的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存制劑替莫唑胺膠囊雜質IH2NC4H6N4O·H2O144.134-氨基-5-氨基甲酰基咪唑一水合物
替加氟膠囊的性狀及鑒別檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,
鹽酸特拉唑嗪膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加o.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含特拉唑嗪4g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在246nm的
鹽酸洛哌丁胺膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1粒,將內容物與囊殼置同一50ml具塞錐形瓶中,精密加甲醇20ml,振搖30分鐘,離心,取上清液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,應符合規定(通則
鹽酸西替利嗪膠囊的性狀及鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸西替利嗪40mg),置10oml量瓶中,加水使鹽酸西替利嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取濾液2ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在23nm的波
頭孢替唑鈉的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色粉末或結晶性粉末;無臭,有引濕性。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇和乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含16g的溶液,照紫外
乙酰唑胺的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,滴加氫氧化鈉試液溶解后,加水1oml與酚酞指示液1滴,滴加稀鹽酸至粉紅色消失,加硝酸汞試液數滴,即生成白色沉淀(2)取本品約0.2g,置試管中,加乙醇與硫酸各1ml,加熱即產生乙酸乙酯的香氣(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集9圖)一致檢查酸度取本品1.0g,
頭孢替唑鈉的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品,加水制成每1ml中約含16g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1126圖)一致。(4)本品顯
替加氟膠囊的性狀及檢查方法
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)精密稱取本品的內容物適量(約相當于替加氟25mg),置50ml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含替加氟10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測
替加氟膠囊的性狀及鑒別方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,
替加氟膠囊的性狀及鑒別方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,
替加氟的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為164~169℃。鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加溴試液1ml,振搖,紅色即消失(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g
氧氟沙星膠囊性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為類白色至微黃色粉末或顆粒。鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg氧氟沙星加o.1mol/L鹽酸溶液1ml)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀釋制成每1m1中約含氧氟沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;照氧氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2
阿昔莫司膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間
阿昔莫司膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間
國內首款注射用替莫唑胺獲批
喜訊，近日恒瑞醫藥注射用替莫唑胺收到國家食品藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》，這意味著國內首款注射用替莫唑胺即將上市，恒瑞醫藥成為國內唯一一家注射用替莫唑胺獲批企業。 關于替莫唑胺及其膠囊劑 替莫唑胺是第二代口服咪唑并四嗪類抗腫瘤烷化劑，它易透過血-腦脊液屏障，作用于腫瘤細胞分裂的各
洛伐他汀膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品內容物適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與
諾氟沙星膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色至淡黃色顆粒或粉末鑒別(1)取本品內容物,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中約含諾氟沙星2.5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照諾氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
乙酰唑胺片的鑒別及檢查方法
類別同乙酰唑胺規格0.25g貯藏遮光,密封保存
乙酰唑胺片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于乙酰唑胺0.2g),加水3ml與氫氧化鈉試液1ml,攪拌,濾過;取濾液2ml,加水ml搖勻后,照乙酰唑胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品細粉適量(約相當于乙酰唑胺50mg),照乙酰唑胺項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的反應檢查有關物質照高效液相色譜法
甲鈷胺膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為類白色至粉紅色的顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(②)避光操作。取本品內容物適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含甲鈷胺50g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定;另取甲鈷胺對照