齊多夫定膠囊的禁忌
本品禁用于已知對齊多夫定或制劑中任何成份過敏者。 對于中性粒細胞計數異常低下(<0.75×10[SUP]9[/SUP]/L)或血紅蛋白水平異常低下(<7.5g/dl或4.65mmol/L)者禁用。......閱讀全文
齊多夫定膠囊的介紹
齊多夫定膠囊,適應癥為齊多夫定膠囊與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV的母-嬰傳播率,齊多夫定亦可用于HIV陽性懷孕婦女及其新生兒。
齊多夫定膠囊的簡介
齊多夫定膠囊,適應癥為齊多夫定膠囊與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV的母-嬰傳播率,齊多夫定亦可用于HIV陽性懷孕婦女及其新生兒。
齊多夫定膠囊的概述
齊多夫定膠囊,適應癥為齊多夫定膠囊與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV的母-嬰傳播率,齊多夫定亦可用于HIV陽性懷孕婦女及其新生兒。
齊多夫定膠囊的成分
本品主要成份為齊多夫定,其化學名為3’-疊氮-3’脫氧胸腺嘧啶核苷。 分子式:C 10H 13N 5O 4 分子量:267.24
齊多夫定膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧
齊多夫定膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧
齊多夫定膠囊的基本性狀
本品為膠囊劑,內容物為白色至棕色顆粒或粉末。
齊多夫定膠囊的鑒別方法
(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m1量瓶中,加流動相適量,振搖使齊多夫定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取齊多
齊多夫定膠囊的基本性狀
本品為膠囊劑,內容物為白色至棕色顆粒或粉末。
齊多夫定膠囊的鑒別方法
(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m1量瓶中,加流動相適量,振搖使齊多夫定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取齊多
關于齊多夫定的注意和禁忌介紹
1、禁忌 對該品過敏的患者禁用。 2、注意要點 對粒細胞計數
齊多夫定膠囊的類別及貯藏方法
類別同齊多夫定。規格(1)0.1g(2)0.25g(3)0.3g貯藏遮光,密封保存
齊多夫定膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,
齊多夫定膠囊的類別及貯藏方法
類別同齊多夫定。規格(1)0.1g(2)0.25g(3)0.3g貯藏遮光,密封保存
齊多夫定膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,
齊多夫定膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品為膠囊劑,內容物為白色至棕色顆粒或粉末。鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品為膠囊劑,內容物為白色至棕色顆粒或粉末。鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中
齊多夫定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于齊多夫定0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧啶對照品,精密稱
齊多夫定的基本性狀
本品為白色至淺黃色結晶性粉末本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亞砜中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為122~126℃比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為+60.5°至+63.
齊多夫定的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。在267nm波長處的吸收系數(E1)應為361~399。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主
齊多夫定的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取齊多夫定對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋成每1m中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有關物質項下。測定法精
概述齊多夫定的毒理作用
亞急性毒性、慢性毒性:大白鼠口服給藥6個月試驗,最大用量每日500mg/kg組出現貧血,但這時血漿中濃度相當于病人臨床用量的100倍。猴服藥3個月和6個月兩組試驗,每日34-300mg/kg組出現貧血,試驗6個月時觀察到骨髓變化及末梢血紅細胞形態有輕微變異。致癌、致突變及生殖力毒性:齊多夫定三個
簡述齊多夫定的用法用量
成人:如與其它抗逆轉錄酶病毒藥聯合使用該品推薦劑量為每日600mg,分次服用;若單獨應用該品則推薦500mg/天或600mg/天,分次服用(在清醒時每4小時服100mg)。 兒童:推薦3個月至12歲兒童給藥劑量為每6小時180mg/m2,不應超過每6小時200mg/m2。 新生兒給藥:出生1
使用齊多夫定過量的簡介
使用劑量超過50g的成人與兒童事件均有報導,均不是致命性的。這些報導的事件是自發的或誘導的惡心、嘔吐。血液變化短暫不嚴重,一些病人出現非特異性中樞神經系統癥狀如頭痛、頭暈、困倦、乏力與神志不清。一35歲男性一次服用36g該品,3小時后出現癲癇發作,因未發現其它病因,可能是藥物所致。所有的病人都恢
齊多夫定片的基本性狀
本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺黃色。
齊多夫定片的鑒別方法
(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
齊多夫定片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100ml量瓶中,加流動相振搖使齊多夫定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取齊多夫定對照品適量,