醋酸曲普瑞林的制劑及雜質
制劑醋酸曲普瑞林注射液雜質質I, (曲普瑞林游離酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312......閱讀全文
醋酸曲普瑞林的制劑及雜質
制劑醋酸曲普瑞林注射液雜質質I, (曲普瑞林游離酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的雜質類型
質I, (曲普瑞林游離酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的雜質類型
質I, (曲普瑞林游離酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林
性狀本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林
性狀本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林說明
性狀本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林的檢查方法
酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0溶液的澄清度與顏色取本品10mg,加水10ml使溶解依法檢查(通則0901第一法和通則0902第一法),溶液應澄清無色。氨基酸組成取本品5mg,置硬質安瓿瓶中,加6mol/L鹽酸溶液5ml,充氮后封口,于110
醋酸曲普瑞林的檢查方法
檢查酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0溶液的澄清度與顏色取本品10mg,加水10ml使溶解依法檢查(通則0901第一法和通則0902第一法),溶液應澄清無色。氨基酸組成取本品5mg,置硬質安瓿瓶中,加6mol/L鹽酸溶液5ml,充氮后封口,于1
醋酸曲普瑞林的貯藏方法
類別促性腺素釋放素(GnRH)類藥貯藏遮光,2~8℃保存制劑醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的貯藏方法
類別促性腺素釋放素(GnRH)類藥貯藏遮光,2~8℃保存制劑醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的類別及貯藏方法
類別促性腺素釋放素(GnRH)類藥貯藏遮光,2~8℃保存
醋酸曲普瑞林注射液
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)檢查pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供
醋酸曲普瑞林的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林的鑒別方法
(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml,攪拌下加人10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100ml)lml,即顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收
醋酸曲普瑞林的基本性狀
本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。
醋酸曲普瑞林的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml,攪拌下加人10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100ml)lml,即顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光
醋酸曲普瑞林的類別和規格
類別促性腺素釋放素(GnRH)類藥貯藏遮光,2~8℃保存制劑醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液對照品溶液取醋酸曲普瑞林對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶
醋酸曲普瑞林的基本性狀
性狀本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。
醋酸曲普瑞林的鑒別方法
鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml,攪拌下加人10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100ml)lml,即顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光
醋酸曲普瑞林注射液說明
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)檢查pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供
醋酸曲普瑞林的類別和貯藏方法
類別促性腺素釋放素(GnRH)類藥貯藏遮光,2~8℃保存制劑醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林注射液的類別及貯藏方法
類別同醋酸曲普瑞林。規格1ml:0.1mg(按C4H2N18O3計0.0956mg)貯藏遮光,2~8℃保存。
關于醋酸曲普瑞林注射液的簡介
醋酸曲普瑞林注射液，達必佳0.1毫克適用于不育治療下所需的垂體降調節（例如：體外授精術(IVF)、配子輸卵管內移植（GIFT）和無輔助治療方法的促卵泡成熟等）。 主要成份：醋酸曲普瑞林 化學名稱：L-焦谷氨酰-L-組氨酰-L-色氨酰-L-絲氨酰-L-酪氨酰 -D-色氨酸-L-亮氨酰-L-精
醋酸曲普瑞林注射液的檢查方法
檢查pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸曲普瑞林有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個
醋酸曲普瑞林注射液的貯藏方法
遮光,2~8℃保存。
醋酸曲普瑞林注射液的檢查方法
pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸曲普瑞林有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質
醋酸曲普瑞林注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)
鹽酸舍曲林的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸舍曲林片(2)鹽酸舍曲林膠囊雜質質ⅡH3CC17H1Cl2N·HCl342.70(1R,4R)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫N-甲基-1萘胺鹽酸鹽雜質Ⅲ,H3CClHCIC1?H17Cl2N·HC1342.70(1S,4R)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-