關于氫溴酸加蘭他敏片的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠期: 在孕大鼠給藥劑量至16mg/Kg(相當于人體治療劑量的25倍)以及孕家兔給藥至40mg/Kg(相當于人體治療劑量的63倍)進行的生殖毒性試驗中,未發現潛在致畸作用。在16mg/Kg劑量下大鼠骨骼異常的發生率有所增加,但是不具統計學意義。 尚無孕婦服用加蘭他敏的數據。因此孕婦服用加蘭他敏應權衡利弊。 (2)哺乳期: 尚不明確加蘭他敏是否從母乳排出,對哺乳期婦女尚無研究數據。因此,服用本品的婦女不應哺乳。 2、兒童用藥: 尚無兒童使用加蘭他敏的數據,因此不建議兒童使用加蘭他敏。 3、老年用藥: 尚未進行老年用藥的相關研究,但從阿爾茨海默病患者臨床數據顯示,加蘭他敏血藥濃度在老年患者中比健康年輕患者高30%-40%。......閱讀全文
關于氫溴酸加蘭他敏片的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠期: 在孕大鼠給藥劑量至16mg/Kg(相當于人體治療劑量的25倍)以及孕家兔給藥至40mg/Kg(相當于人體治療劑量的63倍)進行的生殖毒性試驗中,未發現潛在致畸作用。在16mg/Kg劑量下大鼠骨骼異常的發生率有所增加,但是不具統計學意義。 尚無孕婦
關于氫溴酸加蘭他敏口服溶液的使用禁忌介紹
1、禁忌 : 對本品中任一成份過敏者禁用。 本品為膽堿酯酶抑制劑,在麻醉的情況下禁止使用。 心絞痛及心動過緩者禁用。 嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。 重度肝臟損害者禁用。 重度腎臟損害者禁用。 機械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術后恢復期患者禁用。 2、注意事項: 研究表明口服氫溴酸加蘭他敏的
使用氫溴酸加蘭他敏片過量的介紹
1、癥狀: 加蘭他敏主要的藥物過量癥狀和體征與其它擬膽堿能抑制劑相似。主要涉及中樞神經系統、副交感神經系統及神經肌肉接頭。除肌肉無力或肌束震顫外,膽堿能危象體征可能部分或全部出現:嚴重惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、流涎、流淚、排尿、排便、出汗、心動過緩、高血壓、虛脫及驚厥。肌無力并發氣管分泌物過多及
簡述氫溴酸加蘭他敏分散片的使用禁忌
1.對本品中任一成份過敏者禁用。 2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑,在麻醉的情況下禁止使用。 3.心絞痛及心動過緩者禁用。 4.嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。 5.重度肝臟損害者禁用。 6.重度腎臟損害者禁用。 7.機械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術后恢復期患者禁用。
關于氫溴酸加蘭他敏片的簡介
氫溴酸加蘭他敏片,適應癥為氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。 1、成份: 主要成份:氫溴酸加蘭他敏。 化學名稱:11—甲基—3—甲氧基—4α,5,9,10,11,12—六氫—6H—苯并呋喃[3α,3,2—ef][2]—苯并氮雜卓—6—醇氫溴酸鹽。 分子式:C17H2
關于氫溴酸加蘭他敏片的藥理毒理介紹
1、藥理作用 藥物類別:抗癡呆藥物;ATC編碼:N06DA04. 加蘭他敏是一個選擇性、競爭性及可逆性的乙酰膽堿酯酶抑制劑。此外,加蘭他敏還可通過與煙堿性受體變構位點結合而提高乙酰膽堿的內在作用。通過以上作用機制增強了膽堿能系統的活性,改善了阿爾茨海默患者的認知功能。 2、毒理研究 (1
關于氫溴酸加蘭他敏片的用法用量介紹
1、用藥說明 口服,一日2次,建議與早餐及晚餐同服。 起始劑量: 推薦劑量為一次4mg,一日2次,服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。 維持劑量: 初始維持劑量為一次8mg,一日2次,此劑量下,患者至少維持4周。 醫師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后,可以將劑量提高到臨床最高
關于氫溴酸加蘭他敏分散片使用過量的介紹
1、藥物過量 : 藥物過量時病人可出現嘔吐、流涎、流淚出汗、心動過緩。血壓過低、QT間期延長、驚厥等癥狀。一旦發生藥物過量,應立即停藥就醫,采取支持性治療,阿托品可作為本品過量的解毒劑,建議靜脈給藥。 2、藥理毒理: 據文獻報道,本品為抗膽堿酯酶藥,可通過血腦屏障,藥效試驗證明本品對小鼠被
關于氫溴酸加蘭他敏片的注意事項介紹
本品用于治療輕度到中重度阿爾茨海默型癡呆。沒有顯示出加蘭他敏有治療其他類型的癡呆或其他類型的記憶缺陷癥狀的療效。 阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物,包括加蘭他敏,患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中,應監測患者的體重情況。 與其它擬膽堿能藥物一樣,有以下病癥的患者
關于氫溴酸加蘭他敏片的臨床試驗-介紹
臨床試驗結果表明加蘭他敏治療阿爾茨海默病的有效劑量為16,24及32mg/天。以上劑量中,從療效及耐受性兩個方面綜合評價顯示,16,24mg/天劑量具有最佳的利益風險比,可作為臨床推薦用藥劑量。在臨床試驗中采用以下四種專屬的量表來評價加蘭他敏的療效:ADAS-Cog評定量表(通過患者行為狀況測定
氫溴酸加蘭他敏片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于氫溴酸加蘭他敏10mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,振搖使氫溴酸加蘭他敏溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色
關于氫溴酸加蘭他敏分散片的簡介
氫溴酸加蘭他敏分散片,適應癥為適用于良性記憶障礙,提高患者指向記憶、聯想學習、圖象回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙也有改善作用。 1、成份: 化學名稱:主要化學成分為氫溴酸加蘭他敏,其化學名稱為:11-甲基-3-甲氧基-4a,5,9,10,11,1
關于氫溴酸加蘭他敏分散片的使用注意事項介紹
一、注意事項 : 1.有消化潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。 2.中度肝臟損害的病人慎用本品,必要時應適當減量。 3.中度腎臟損害的病人慎用本品,必要時應減量使用。 4.本品可能引起頭暈、嗜睡,會影響駕駛及操作機械的能力,特別是在服藥的第一個星期內,因此建議服藥期間,避免駕駛
氫溴酸加蘭他敏片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氫溴酸加蘭他敏10mg),加0.5%鉬酸銨溶液10ml,振搖使氫溴酸加蘭他敏溶解,濾過,取濾液1ml置瓷蒸發皿中,水浴上蒸干,加硫酸1~2滴,即顯藍綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液
氫溴酸加蘭他敏片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置25ml(4mg規格)或5σml(8mg規格)量瓶中,加流動相適量振搖使氫溴酸加蘭他敏溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取氫溴酸加蘭他敏對照品適量,精密稱定加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氫溴酸加蘭他敏0.2mg
氫溴酸加蘭他敏片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于氫溴酸加蘭他敏10mg),加0.5%鉬酸銨溶液10ml,振搖使氫溴酸加蘭他敏溶解,濾過,取濾液1ml置瓷蒸發皿中,水浴上蒸干,加硫酸1~2滴,即顯藍綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
氫溴酸加蘭他敏片的基本性狀
本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色
使用氫溴酸加蘭他敏分散片的不良反應介紹
1、神經系統:常見有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進、感覺異常、失語癥和運動機能亢進等。 2、胃腸系統:腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見,尚有吞咽困難、消化道出血的報道。 3、心血管系統:可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。 4、血液系統
關于氫溴酸二氫加蘭他敏的檢查介紹
1、澄清度 取本品0.1g,加新沸過的冷水10ml使溶解,溶液應澄清。 2、酸度 取澄清度項下的溶液,依法測定(附錄33頁),pH值應為4.0~6.5。 3、其他生物堿 取本品0.1g置10ml量瓶中,加氨試液2滴,并加甲醇稀釋至刻度,照薄層層析法(附錄24頁)試驗,吸取上述溶液10μ
氫溴酸加蘭他敏的檢查方法
酸度取溶液的澄清度項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。溶液的澄清度取本品α10g,加水10m溶解后,溶液應澄清。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中
氫溴酸加蘭他敏片的類別及貯藏方法
類別同氫溴酸加蘭他敏規格按C17H21NO3計(1)4mg(2)8mg貯藏遮光,密閉保存
氫溴酸加蘭他敏口服溶液的基本介紹
氫溴酸加蘭他敏口服溶液,氫溴酸加蘭他敏(GalantamineHydrobromide)是高度選擇性膽堿酯酶抑制劑,易耐受,無肝毒性。臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。 成份:氫溴酸加蘭他敏。 適應癥:氫溴酸加蘭他敏(Galantamine
關于氫溴酸二氫加蘭他敏的鑒別測定介紹
1、鑒別: (1)取本品的水溶液(0.1→10)各2ml,1份中加碘化汞鉀試液2滴,產生黃白色沉淀;另1份中加碘化鉍鉀試液2滴,產生橙紅色沉淀。 (2)取本品,加水制成每1ml中含50μg的溶液,照分光光度法(附錄20頁)測定,在286±1nm的波長處有最大吸收,其吸收度約為0.40。 (
使用氫溴酸加蘭他敏口服溶液的不良反應介紹
神經系統:常見有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進、感覺異常、失語癥和運動機能亢進等。 胃腸系統:腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見,尚有吞咽困難、消化道出血的報道。 心血管系統:可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。 血液系統:貧血可見,偶見血小板
氫溴酸加蘭他敏片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氫溴酸加蘭他敏10mg),加0.5%鉬酸銨溶液10ml,振搖使氫溴酸加蘭他敏溶解,濾過,取濾液1ml置瓷蒸發皿中,水浴上蒸干,加硫酸1~2滴,即顯藍綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品
概述氫溴酸加蘭他敏片的藥物相互作用
1、藥效學相互作用: 考慮到加蘭他敏的作用機理,它不應該與其它擬膽堿能藥物同服。加蘭他敏能夠拮抗抗膽堿能藥物。擬膽堿能藥物與能夠顯著減緩心率的藥物(如地高辛及β-阻滯劑)可能會產生藥效學方面的相互作用。 作為一種擬膽堿能藥物,加蘭他敏能夠加強麻醉過程中琥珀酰膽堿類藥物的肌松作用。 2、藥代
氫溴酸加蘭他敏的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷、乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為—90°至100°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50gg的溶
氫溴酸加蘭他敏的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加無水甲酸10ml溶解后,加醋酐50ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于36.83mg的CH2NO3·HBr
氫溴酸加蘭他敏的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷、乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為—90°至100°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50gg的溶
氫溴酸加蘭他敏的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷、乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為—90°至100°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50gg的溶