《生物安全法案》聽證會通過對國內相關企業有何影響
北京時間6日晚間10時許，美參議院國土安全委員會舉行了提案聽證會，美參議院版本《生物安全法案》（S.3558）在會上以11-1的票數被通過，下一步，委員會預計會先進行內部的議案整理/修改工作，再將《生物安全法案》（S.3558）送往參議院進行全體議員審議投票環節，但參議院進行審議的時間還未公布。 據美權威網站預測，該項法案被通過頒布的概率已由此前顯示的18%，增加至現階段的23%。業內專家告訴財聯社記者，美參議院版《生物安全法案》在國土安全委員會聽證會上被通過并不意外，等到該法案進入到參議院審議投票階段，可能還會出現修改調整，此外藥明系股價何時對法案進程脫敏值得關注。但無論如何，藥明系及中國的生物醫藥企業現階段應該多考慮“底線思維”和“備用方案”。 11比1的懸殊票數 《生物安全法案》（S.3558）在聽證會通過 北京時間3月6日晚十點半，此前已經預告的美參議院國土安全委員會提案聽證會如期舉行，在該聽證會上，有多達20余項......閱讀全文
生物醫藥行業推動法案提高生物仿制藥門檻
2013年3月24日醫藥研發巨頭如Amgen、Genentech等公司上周成功推動美國弗吉尼亞州簽署法案提高生物仿制藥的門檻，希望借此來限制仿制藥對專利藥的競爭。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制藥并不是單純的抄襲原創藥物，生物仿
美國國會通過生物醫學創新法案
美國國會7日通過一項名為《21世紀治愈法案》的生物醫學創新法案，旨在抑制藥物濫用、深化對癡呆癥和癌癥等疾病的認識并加速新藥的研發及審批流程。 美國參議院當天以94票贊成、5票反對通過《21世紀治愈法案》。上周，美國眾議院以329票贊成、26票反對通過這個近1000頁的法案。 即將離任的美
意大利科學家抱怨新法案阻撓生物學研究
意大利科學家稱，新法案將會嚴重損害國家的生物學研究。 動物權益保護者迎來了一場重大勝利。近日，意大利議會通過一項法案，將對動物試驗實行嚴格限制。科學家已經警告稱，由參議院投票通過的這項規定，將會嚴重損害國家的生物學研究——不過，他們還沒有放棄該法案最終被撤銷的希望。 “這項法案是殘酷
中國將對轉基因生物安全立法－環保部起草法案
科學而健全的轉基因生物安全立法（包括轉基因食品安全立法）及其有效實施將有助于最大限度地降低這些現實的或者潛在的負面影響。 自1985年人類首次試種成功轉基因作物以來，世界轉基因農作物種植總面積已占到世界總耕地面積的2%，轉基因生物已達120種左右，其中主要的4種是玉米、棉花、大豆和油菜籽。
專利廢除法案解讀
專利是一種知識產權，是創新者對自己的發明創造享有的一種法律保護。專利可以防止他人無償使用或侵犯創新者的技術成果，也可以為創新者帶來經濟收益和市場競爭優勢。 然而，美國國會眾議院卻通過了一項針對中國企業的“專利廢除法案”，試圖剝奪中國企業在美國的專利權，甚至將其視為廢紙。盡管該法案目前仍處于通過
FDA生物類似藥開發及生物制品價格競爭與創新法案問答
與歐盟相比，美國生物類似藥的發展起步較晚，但2018年絕對是美國生物類似藥的豐收年，從2015年3月諾華山德士獲批的第一個生物類似藥Zarxio(filgrastim -sndz)至今，目前FDA共計批準了15種生物類似藥，其中，在2018年獲批的就達7種，創造了歷史新紀錄。此外，目前還有60多
又有企業撞美國生物法案“暗礁”－金斯瑞生物科技遇黑色星期一
來自大洋彼岸的一封信，成了掀起暴風雨的那只蝴蝶翅膀，降落在金斯瑞生物科技的“黑色星期一”。 6月3日上午，金斯瑞生物科技開盤后就急速走低，盤中最大跌幅一度超過25%，截至收盤，股價報收8.23港元/股，跌幅收窄為17.7%。 暴跌緣由并不難猜，5月30日，美國眾議院兩位委員在致聯邦調查局的一
藥明康德：正與美《生物安全法案》相關方進行頻繁交流
針對《生物安全法案》，藥明康德正在與美國政策制定者和參與立法過程的相關方進行頻繁交流和對話，以說明有關公司的事實真相，并呼吁對草案進行改動。藥明康德還表示，3月6日參議院下屬委員會聽證會通過的《生物安全法案》添加了祖父條款，這意味著若按照該版本生效，公司和客戶簽訂展期或續簽的合同，涉及美國政府資助或
美國通過《2014農業法案》
近日，美國眾議院和參議院先后通過了備受爭議的《2014農業法案》。該法案將為美國農業政策奠定基礎，對農業科學研究也具有重要意義。例如，對包括水果、堅果和蔬菜等在內的特色作物的研究，將給予超過5年、每年獲得8000萬美元的資助，與之前每年2360萬美元的資助相比，增長超過74%。 法案還提出
《生物安全法案》聽證會通過－對國內相關企業有何影響
北京時間6日晚間10時許，美參議院國土安全委員會舉行了提案聽證會，美參議院版本《生物安全法案》（S.3558）在會上以11-1的票數被通過，下一步，委員會預計會先進行內部的議案整理/修改工作，再將《生物安全法案》（S.3558）送往參議院進行全體議員審議投票環節，但參議院進行審議的時間還未公布。
美新法案力推能源研究
8月7日，美國參議院通過了《降低通脹法案2022》，該法案將會對美國和全球新能源產業產生很大影響。這個法案呼吁美國在應對全球變暖影響方面進行有史以來最大規模的投資，3690億美元用于促進清潔能源的使用，鼓勵美國人購買電動汽車，并到2030年將溫室氣體排放量減少40%。 據《科學》報道，根據本周
國務院調查組公布長生生物疫苗違法案件調查進展情況
8月6日，國務院調查組公布了吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查的進展情況。 調查組介紹，長春長生公司從2014年4月起，在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規范和國家藥品標準的有關規定，其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產日期。目前，召回工作在
美綜合法案推動開放獲取
近日，美國國會通過了一個綜合性經費法案，這標志著該國國會朝著聯邦經費資助的研究項目應公開其成果的方向邁出了一小步。但是，這個為期一年的條款只適用于特定機構，其中，國立衛生研究院(NIH)等研究巨頭已經有了一個相似的政策。 相關條款淹沒在長達1582頁的法案中，屬于覆蓋勞動部、健康和人類服務
深圳今年查處食品違法案3800多宗
昨日是歡聚中秋的日子，但布吉海鮮市場的5位水產老板卻不能回家與親人團聚了。因所售水產被市食藥監局檢出孔雀石綠等違禁獸藥，他們上周末被警方刑拘，等待他們的將是法律的嚴懲。此前，羅芳水產市場已有水產商戶因銷售孔雀石綠等違禁獸藥被依法判刑。這說明我市食品安全監管正逐步邁向法制化軌道。 主動履責，
環保部通報22起環境違法案
為進一步落實《大氣污染防治行動計劃》，督促地方強化冬季大氣污染防治工作，環境保護部2016年繼續組織開展每月一次的大氣污染防治督查行動。 環境保護部環境監察局局長田為勇介紹，1—2月，環境保護部華北、華東、華南、西南、西北、東北環境保護督查中心分別對北京市，天津市，山西省太原市、晉中市，內蒙古
韓國擬修訂《醫療器械法案》實施規則
韓國向WTO秘書處發出通報，標題為：“《醫療器械法案》實施規則”的修正提案(G/TBT/N/KOR/453)。 該通報就以下幾點做出修正。(1)調整了受托人的范圍：刪除了對于整個生產過程受托人的資格要求，并且強加了對發貨人的責任;(2)加強了醫療器械生產/進口的許可證要求：向質量控制檢查員
美反對標識轉基因食品法案遭否決
美國參議院民主黨人日前阻止了一項主要由共和黨人主導、旨在阻撓各州要求為轉基因生物（GMO）制成的食物貼上標簽的努力。這項呼吁成立一個自愿性聯邦GMO標識系統的議案投票結果為48：49，遠未達到清除程序上的關鍵障礙所需的60票。 由參議員Pat Roberts起草的S. 2609議案的失利，使由
奧巴馬簽署食品安全改革法案
美國總統奧巴馬1月4日簽署國會兩院通過的《食品安全現代化法案》，使之成為正式法律。美國食品安全監管體系將面臨70多年來最大一次改革。 這一法律強調，在食品安全問題上應以預防為主，而不是在事件發生后補救;政府要對食品生產設備加強監管;美國食品和藥物管理局擁有強制召回權;更嚴格監管進口食品，食
加州2019年最新生效法案來了!
新年馬上就要到了“愛折騰”的加州又出臺了一系列新法案將在2019年1月1日正式生效加州出行新規 AB1247法案：汽車尾氣檢測改革 正式生效時間：2019年1月1日 從1月1日起，汽車尾氣檢測的年限增加，不超過8年的車都不需要做煙霧檢查Smog Check。不過在這兩年的“赦免期”中，需要多付
氣候變化法案在美國國會遇挫
據《紐約時報》報道，7月下旬，氣候變化法案在美國國會的第二次討論中遇到挫折，未能獲得通過。民主黨參議院多數黨領袖里德發表談話說：“我們未能獲得足夠多的選票使這樣一個全面的氣候變化法案獲得通過。碳排放是導致氣候變化的原因，參議院看來還沒有準備好為降低碳排放而制定法律。但是，下一步，我們將會把努力的
美參議院通過法案避免氦短缺
美國參議院日前通過一項法案，允許政府繼續銷售其囤積的氦，這為立法者避免氦貿易的驟然中斷帶來了希望。研究人員和高科技公司稱若貿然中斷，結果將是災難性的。 氦氣是輕于空氣的惰性氣體，不僅能填充氣球，對制造光纖和微芯片也是必不可少的。它還用于冷卻核磁共振成像(MRI)設備、凈化火箭引擎和多種物理
美國總統布什再次否決干細胞法案
美國總統布什日前否決了一項增加在聯邦資助的研究中使用人類胚胎干細胞系數目的法案。盡管布什的此次否決與其2001年8月9日宣布的一貫立場一致，但是仍然激起了正反兩方的強烈反響。?華盛頓特區醫學研究促進會（The Coalition for the Advancement of Medical
粉塵采樣器校準方法案例分析
關于粉塵采樣器校準方法的流程方案，我們從其目的入手，周期觀察以12個月為佳。? ? ? ?1、校準粉塵采樣器的目的? ? ? ?確保粉塵采樣器的正常運行，驗證該設備是否保持校準時的狀態，確保其數據的有效性和準確性。? ? ? ?2、核查周期? ? ? ?核查周期以12個月為佳? ? ? ?3、檢查依
歐盟轉基因作物法案邁出重要一步
2013年，荷蘭阿姆斯特丹民眾舉行反對轉基因作物游行。圖片來源：WIKIMEDIA COMMONS 近日，一個長期止步不前的允許歐盟單個國家禁止轉基因（GM）作物的提議向前邁出重要一步。歐洲議會和各成員國代表就該問題達成了一致意見。該法案已經非常接近法律：如果議會和成員國在未來幾周
美國議員提出食品標簽現代化法案
外媒報道，美國議員提出2013食品標簽現代化法案稱，FDA應當為所有產品建立標準的FOP營養標簽系統，在包裝上標示咖啡因、添加糖，使配料標簽更易讀懂。 同時指出，含人工配料或者經過化學改良的配料如玉米糖漿、變性淀粉、堿處理的可可豆等配料的產品，不應當描述為"天然"產品。 然
福建龍海查處食品生產違法案件63件
福建省龍海市市場監管局加強食品生產企業監管，對生產過程中發現的違法違規行為絕不姑息，堅決依法從嚴懲處。截至今年8月20日，已查處食品生產違法案件63件，罰沒款358.5萬元。 龍海市市場監管局加強宣傳培訓，強化食品生產企業責任意識。多次舉辦專題培訓，落實主體責任。先后召集全市600家食品生產企
監管網售食品需要更合理的法案
2014年12月22日，全國人大常委會提出《食品安全法修訂草案》：凡在網上銷售食品必須有實體店并取得經營許可證。此舉一出，引來一片嘩然。 從食品安全的角度來說，實體店和擁有營業執照，并不等于食品安全。 網上眾多賣家內容花樣多、品種全。比如私人蛋糕、自制牛肉干、秘制辣醬等。這些人誠信經營，又有
美國《復合木制品甲醛標準法案》已實施
美國的《復合木制品甲醛標準法案》于2011年1月3日生效，為在美國供應、銷售或制造的硬木膠合板、中密度纖維板及碎料板訂立全國甲醛釋放標準，并適用于半制成木板及制成品內的復合木。有關標準如下： 帶單板核心的硬木膠合板，甲醛釋放量不得超過百萬分之0.05。 帶復合核心的硬木膠合板，甲醛釋
英國公布能源法案推行“低碳經濟”發展
??? 英國政府２９日公布新能源法案，旨在調整能源消費結構，發展低碳經濟。 ????英國能源與氣候變化大臣愛德華·戴維當天在下議院解釋此法案時說，英國將對其電力市場進行徹底改革，支持低碳能源基礎設施建設，建立低碳制造業供應鏈，使現在以化石能源為主的能源結構轉變為多元化的低碳能源結構。 ?
美國眾議院批準《食品安全法案》
美國眾議院12月9日批準一項擱置已久的《食品安全法案》，但由于參院批準的版本包含了眾院無法通過的增收費用，該法案仍需送回參院認可，隨后才能送交白宮簽署成法律。 新法案將授予美國食品與藥物管理局(FDA)更多新權力，以加強對食品公司監管和食品安全的檢查。作為近70年來最大規模的食品安全