亮丙瑞林如何儲存？
對于微球（抑那通），應在室溫下保存； 對于緩釋微球，需要遮光、密閉，并在陰涼處保存。......閱讀全文
醋酸丙氨瑞林
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。進樣體積10l系統適用性要求見有關物質項下
醋酸丙氨瑞林說明
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。進樣體積10l系統適用性要求見有關物質項下
醋酸丙氨瑞林的檢查方法
氨基酸比值取本品,加6mol/L鹽酸溶液,于110℃水解24小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定,供試品中各氨基酸與丙氨酸摩爾比應符合以下規定:絲氨酸為0.7~1.0,谷氨酸為0.9~1.1,脯氨酸為0.8~1.0,亮氨酸為0.9~1,酪氨酸為0.9~1.1,組氨酸為0.9~1.1,精氨酸為0.9~溶
醋酸丙氨瑞林的制劑要求
注射用醋酸丙氨瑞林
醋酸丙氨瑞林的制劑類型
制劑注射用醋酸丙氨瑞林
醋酸丙氨瑞林的檢查方法
檢查氨基酸比值取本品,加6mol/L鹽酸溶液,于110℃水解24小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定,供試品中各氨基酸與丙氨酸摩爾比應符合以下規定:絲氨酸為0.7~1.0,谷氨酸為0.9~1.1,脯氨酸為0.8~1.0,亮氨酸為0.9~1,酪氨酸為0.9~1.1,組氨酸為0.9~1.1,精氨酸為0.9
注射用醋酸丙氨瑞林
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。含量均勻度以含量測定項下測得的每支含量計算,應符合規定(通則0941)。其他應符
醋酸丙氨瑞林的類別和規格
類別促性腺激素藥貯藏遮光、密封,在干燥處保存
醋酸丙氨瑞林的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,
醋酸丙氨瑞林的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭,有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為-46°至-56°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1
醋酸丙氨瑞林的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。進樣體積10l系統適用性要求見有關物質項下。測定法
注射用醋酸丙氨瑞林說明
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。含量均勻度以含量測定項下測得的每支含量計算,應符合規定(通則0941)。其他應符
醋酸丙氨瑞林的和含量測定
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。進樣體積10l系統適用性要求見有關物質項下
醋酸丙氨瑞林的基本性狀
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭,有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為-46°至-56°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成
注射用醋酸丙氨瑞林說明
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。含量均勻度以含量測定項下測得的每支含量計算,應符合規定(通則0941)。其他應符
醋酸丙氨瑞林的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層
醋酸丙氨瑞林的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層
醋酸丙氨瑞林的類別及貯藏方法
類別促性腺激素藥貯藏遮光、密封,在干燥處保存
醋酸丙氨瑞林的性狀鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭,有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為-46°至-56°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成
醋酸丙氨瑞林的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭,有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為-46°至-56°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成
注射用醋酸丙氨瑞林的貯藏方法
遮光,密閉保存。
注射用醋酸丙氨瑞林的檢查方法
酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。含量均勻度以含量測定項下測得的每支含量計算,應符合規定(通則0941)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
注射用醋酸丙氨瑞林的貯藏方法
遮光,密閉保存。
注射用醋酸丙氨瑞林的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用醋酸丙氨瑞林的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10支,分別加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.1mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見醋酸丙氨瑞林含量測定項下。測定法見醋酸丙氨瑞林含量測定項下。計算每支
注射用醋酸丙氨瑞林的類別和規格
類別同醋酸丙氨瑞林規格(1)25g(2)150g
注射用醋酸丙氨瑞林的基本性狀
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
注射用醋酸丙氨瑞林的基本性狀
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。
注射用醋酸丙氨瑞林的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用醋酸丙氨瑞林的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10支,分別加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.1mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見醋酸丙氨瑞林含量測定項下。測定法見醋酸丙氨瑞林含量測定項下。