日本研究丑聞致諾華藥物臨床論文被撤
諾華高血壓藥物代文在日本進行的一項大型臨床研究因涉嫌數據篡改及未能公示利益關系，而宣布從Lancet上撤稿。這項名為Jikei心臟研究的臨床試驗由東京慈惠會醫科大學客座教授Seibu Mochizuki主持進行。與此同時，日本衛生當局近日表示，他們正在調查代文引起的嚴重皮膚反應。 此次事件是今年以來日本醫學界爆出的又一丑聞。根據早前報道，2011年底一名日本人在博客中指出，以松原為作者發表的文章中出現了多處的明顯錯誤，從而最終導致松原的多篇論文被撤銷，并使得有關代文的Kyoto心臟研究的主要論文也被撤銷。今年2月，松原辭去了其在京都府立醫科大學的職位。 7 月中旬，京都府立醫科大學召開新聞發布會，表示Kyoto心臟研究的數據被篡改，并向社會各界公開致歉。根據Pharmaceutical Processing的報道，Jikei心臟臨床試驗論文的第一作者、東京慈惠會醫科大學客座教授Seibu Mochiz......閱讀全文
日本研究丑聞致諾華藥物臨床論文被撤
諾華高血壓藥物代文在日本進行的一項大型臨床研究因涉嫌數據篡改及未能公示利益關系，而宣布從Lancet上撤稿。這項名為Jikei心臟研究的臨床試驗由東京慈惠會醫科大學客座教授Seibu Mochizuki主持進行。與此同時，日本衛生當局近日表示，他們正在調查代文引起的嚴重皮膚反應。 此次
諾華承認其日本子公司雇員違反尼洛替尼臨床研究方案
諾華日前承認，其日本子公司雇員對癌癥治療藥物尼洛替尼(Nilotinib)的試驗數據進行了不正當的處理。 該公司稱其雇員將數據從臨床研究機構轉移到了東京大學附屬醫院進行分析，這違反了臨床試驗方案的規定。“我們公司接受來自醫療機構醫生的調查數據是不合適的，我們對此感到遺憾，”諾華說。
諾華Lucentis獲日本批準用于DME治療
諾華(Novartis)2月21日宣布，眼科藥物諾適得(Lucentis，通用名：雷珠單抗，ranibizumab)獲日本批準，用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)所致的視力損害。該藥是日本批準用于DME治療的首個抗VEGF療法。同時，DME也是Lucentis在日本獲批的第4個適應癥。 目
諾華COPD新復方藥Ultibro獲日本批準
諾華(Novartis)和Vectura制藥宣布，慢性阻塞性肺病(COPD)新藥 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol，格隆/馬來酸茚達特羅，50mcg/110mcg)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準，作為每日一次的吸入性膠囊，用于緩解COPD患者氣道阻塞
日本批準諾華CAR-T藥物Kymriah上市
據日本共同社報道，當地時間5月14日，據相關人士透露，日本厚生勞動省開始協調將治療白血病的新型藥“Kymriah”的價格(藥價)定在3300萬日元(約合人民幣207萬元)上方。據信，該藥將對現有療法無效的部分白血病患者有效。 據報道，日本厚勞省15日將向日本中央社會保險醫療協議會進行咨詢，預計
藥物試驗丑聞玷污日本臨床研究
J-ADNI項目使用掃描技術對比正常人（左）和阿爾茨海默氏癥患者的大腦。 6月24日，在一個令人疲倦的常規儀式里，日本東京大學4位官員在現場記者面前深深鞠躬，為該校在一個混亂不堪的臨床研究項目中所扮演的角色道歉。就在4 天前，武田制藥公司則對有關京都大學藥物研究的虛假指控而道歉。去年夏天，京都府立
藥物試驗丑聞玷污日本臨床研究
J-ADNI項目使用掃描技術對比正常人（左）和阿爾茨海默氏癥患者的大腦。 圖片來源：K. ISHII 6月24日，在一個令人疲倦的常規儀式里，日本東京大學4位官員在現場記者面前深深鞠躬，為該校在一個混亂不堪的臨床研究項目中所扮演的角色道歉。就在4天前，武田制藥公司則對有關京都大學藥物研究的
諾華開除日本分公司三高管
諾華制藥CEO戴維·愛普斯坦(DavidEpstein)在4月3日的新聞發布會上再次為公司員工的過錯公開道歉 由第三方調查人員(都是律師)組成的一個調查小組發現，在針對白血病藥物進行的一項平行對照研究中，諾華日本分公司并沒有偽造臨床試驗數據。 但這并不意味著這家瑞士制藥公司的員工在這
日本監管部門尋求對諾華制藥展開刑事調查
據美國《華爾街日報》1月9日報道，日本衛生部門要求對諾華制藥公司展開刑事調查，理由是該公司宣傳其暢銷藥療效的廣告有篡改研究數據的嫌疑。 日本厚生省在9日的新聞發布會上稱，這是日本根據藥事法首次尋求對有誤導嫌疑的廣告提出刑事指控。此舉將令諾華制藥在其第二大市場日本的處境將更加艱難。外界此前質
諾華開除日本分公司三高管
諾華制藥CEO戴維·愛普斯坦(David Epstein)在4月3日的新聞發布會上再次為公司員工的過錯公開道歉 由第三方調查人員(都是律師)組成的一個調查小組發現，在針對白血病藥物進行的一項平行對照研究中，諾華日本分公司并沒有偽造臨床試驗數據。 但這并不意味著這家瑞士制藥公司的員工在這樁