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阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布，FDA已接受審查實驗性高血脂新藥Epanova的新藥申請(NDA)，同時指定該藥的處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2014年5月5日。 Epanova由阿斯利康于今年7月耗資4.43億美元收購Omthera制藥后獲得，此次收購將增強阿斯利康后期心血管疾病藥物管線。目前Epanova主要開發用于嚴重高甘油三脂血癥患者(甘油三酯水平≥500mg/dL)的治療。該領域中，阿斯利康將與葛蘭素史克(GSK)和Amartin競爭，這2個公司均有類似的魚油藥品獲批。 Epanova是一種含涂層明膠軟膠囊，包含一組源于魚油的多不飽和脂肪酸混合物(長鏈ω-3和ω-6脂肪酸)，能夠有意義地降低甘油三酯，并改善其他主要血脂參數。 該藥的NDA包含了藥代動力學數據和2項III期(EVOLVE和ESPRIT)臨床數據。這2項研究根據FDA特別評估協議開展，評價了Epanova......閱讀全文
阿斯利康正放手一搏以5億美元為其美國的生物技術分支機構MedImmune收購一家專注于早期癌癥免疫藥物研發的生物技術公司Amplimmune。 在生物技術上，免疫療法已成為最熱門的領域之一，Amplimmune在這一領域一直探索一些熱門課題。該公司產品組合包括一款臨床前的PD-1單克隆抗體
在上個星期，賽諾菲，默克和雅培公司，計劃賣出失去專利保護的藥品文檔。值得一提的是，這些交易中獲得的利潤不可小覷，其中賽諾菲獲得70億美元收益，默克15億美元以及雅培5億美元。 Epanova 即將進入擁擠的魚油心血管藥物市場，這必將限制它的商業利潤。但是，事實上阿斯利康在時限內獲得批準標志
阿斯利康公司開發的魚油療法治療心血管疾病藥物Epanova最近獲得FDA批準上市。公司希望這一藥物能夠成為目前阿斯利康在該領域主打藥物 Crestor的一個有效補充。Crestor將在2016年喪失專利保護，這也將使公司在該領域的市場份額受到仿制藥的挑戰。不過，分析人士認為這一藥物的獲批，并
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，根據獨立數據監測委員會（IDMC）的建議，該公司已決定終止Epanova（ω-3羧酸）的III期STRENGTH研究（NCT02104817），原因是：在存在混合型血脂異常（MDL）且心血管（CV）疾病風險增加的患者中，Epanova使患者受益的可能性
阿斯利康18 日宣布，已完成對Omthera制藥的收購，該公司總部位于新澤西州普林斯頓，專注于開發及商業化新療法，用于血脂異常(dyslipidemia)的治療。此次收購，將增強阿斯利康后期心血管疾病藥物管線。阿斯利康將獲得一種新穎的試驗性藥物Epanova，該藥主要開發用于治療高甘油三脂患
高血脂癥更準確的說法應該是血脂代謝紊亂，血液中的膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白異常升高，而高密度脂蛋白異常降低，血脂紊亂是引發動脈粥樣硬化、冠心病等心血管疾病的主要原因之一，降血脂藥可有效預防心血管疾病。未來5年降血脂藥物的市場將是改朝換代的時期：傳統的他汀類降血脂藥物份額逐漸萎縮，新型的PCS
已批準的人類遺傳資源行政許可項目信息匯總（2016年第一批）序號審批號年度（批次）項目名稱申請單位/人/主管部門合作單位批準時間1國科遺辦審字〔2016〕1號2016（1）評估早期或局部晚期HER2陽性乳腺癌患者術前接受帕妥珠單抗聯合多西他賽、曲妥珠單抗（新輔助療法）以及術后化療后接受帕妥珠單抗