李利在江西贛州、廣東深圳調研對口支援和藥品監管工作
5月26日至28日，國家藥監局黨組書記、局長李利在江西省贛州市、廣東省深圳市走訪考察藥品醫療器械研發生產企業等，調研對口支援和藥品監管工作，部署進一步加強藥品、醫療器械審評檢查大灣區分中心建設和管理。 在贛州市調研對口支援贛南等原中央蘇區工作時，李利強調，藥品監管部門要認真落實黨中央關于支持革命老區振興發展的決策部署，在政策支持、技術指導、人才培養等方面持續加大對口支援力度，指導幫助贛州市等原中央蘇區持續提升藥品監管能力，破解制約醫藥產業高質量發展的瓶頸問題，積極支持臨床急需藥械研發創新，促進藥品高水平安全和醫藥產業高質量發展良性互動。 在深圳市，李利主持召開藥品、醫療器械審評檢查大灣區分中心工作座談會，聽取分中心工作情況匯報。李利指出，分中心是國家藥監局服務支持國家區域發展戰略的前哨站，要切實加強黨的領導和黨的建設，全力支持粵港澳大灣區醫藥產業高質量發展，加快完善運行機制、提升能力，強化與屬地工作協同，推動分中心各項工......閱讀全文
《藥品電子監管技術指導意見》印發
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)精神，嚴格按照《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕194號)要求，做好基本藥物全品種電子監管實施工作，國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥品電子監管
關于沙利度胺的藥品簡介
1、適應癥 對于Ⅱ型麻風病效果好；也可用于多種皮膚病，如盤狀紅斑狼瘡、亞急性皮膚型紅斑狼瘡、貝赫切特綜合征等。 2、用法用量 口服。一次25～50mg（1～2片），一日100～200mg（4～8片），或遵醫囑。 3、不良反應 本品對胎兒有嚴重的致畸性，常見的不良反應有口鼻黏膜干燥、倦怠
關于尼美舒利的藥品簡介
1、適應癥 為抗炎鎮痛的二線用藥。用于慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。 2、不良反應 本品耐受性良好，不良反應偶見胃灼熱、惡心和胃痛、出汗、臉部潮紅、興奮過度、皮疹、紅斑和失眠。罕見頭痛、眩暈
食品藥品監管總局加強復配食品添加劑監管
復配食品添加劑是食品添加劑的重要類別，且品種多樣，發展很快，在食品生產加工中使用廣泛。為切實保障復配食品添加劑產品質量，國家食品藥品監督管理總局于去年年底部署了全國復配食品添加劑獲證生產企業專項監督檢查工作。此次專項監督檢查的重點是檢查復配食品添加劑獲證生產企業實際生產產品是否與許可范圍一致；產
食品藥品監管總局發布2014年度藥品審評報告
2014年，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心繼續秉持質量、公平、效率的原則，堅持依法依規、科學規范審評，完成了5261個藥品注冊申請的技術審評，比2013年的審評完成量增加了12.9%。 2014年，首次批準了甲磺酸阿帕替尼片、西達本胺片、sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（sIPV）等重要治
食品藥品監管總局：問題銀杏葉藥品已開始召回
昨天，國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有5家未用于藥品生產，其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。 此前
國家食品藥品監管局嚴格規范“委托加工藥品”
記者今天從國家食品藥品監管局獲悉：目前，我國個別企業盲目承攬境外制藥廠商委托加工藥品，被境內外不法商人利用，生產假冒偽劣產品，造成惡劣國際影響。為維護國家形象，國家食品藥品監管局發出通知要求，嚴格審查接受境外制藥廠商委托加工藥品備案資料，委托方必須是境外制藥廠商，且持有該藥品境外上市許可，并須直
國家藥品監管局、衛生部聯合整治非藥品冒充藥品專項行動
為嚴厲打擊非藥品冒充藥品違法行為，維護公眾身體健康，按照國務院關于整治非藥品冒充藥品專項行動的指示和衛生部等六部門《關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》（國食藥監辦〔2009〕342號）精神，近日，國家食品藥品監管局和衛生部聯合下發了《關于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行
建好用好藥品監管科學全國重點實驗室
2月27日，國家藥監局黨組書記、局長李利在中國食品藥品檢定研究院調研藥品監管科學全國重點實驗室建設運行情況，出席藥品監管科學工作座談會并講話。局黨組成員、副局長楊勝參加調研并主持座談會。 李利詳細了解中藥智慧藥檢、細胞治療產品質量研究等實驗室建設有關情況，充分肯定前一個時期藥品監管科學研究和全
李利在江蘇調研支持醫藥產業發展工作
4月15日至17日，國家藥監局黨組書記、局長李利在江蘇省南京市、蘇州市和中國藥科大學調研醫藥產業發展情況，征求基層群眾和管理服務對象對藥品監管部門深入貫徹中央八項規定精神、加強作風建設的意見建議。 在相關醫藥企業走訪考察時，李利深入調研企業研發、生產、經營情況，對企業提出的在創新藥品醫療器械研
山西全面提升監管能力－開創食品藥品監管工作新局面
近日，山西省副省長張建欣在山西省食品藥品監管暨黨風廉政建設工作會議上，就做好新體制下全省食品藥品監管工作提出四點要求： 一是按照建立“統一權威監管機構”的要求，加快推進縣鄉改革到位。要求市、縣黨委政府要把食品藥品監管體制改革當成一個大問題來抓，重點解決基層監管力量薄弱，特別是鄉鎮監管缺失的
食品藥品監管總局要求加強嬰幼兒配方乳粉生產監管
國家食品藥品監督管理總局9日對外公布相關通知，要求各地切實加強嬰幼兒配方乳粉生產監管，保障嬰幼兒配方乳粉質量安全。 通知指出，嬰幼兒配方乳粉質量安全是基本民生問題，關系經濟發展與社會和諧穩定，關系國家形象，對經濟轉型升級、提高經濟增長質量具有重要意義。 在落實監管責任方面，
風險等級越高監管頻次越多安徽將推行食品藥品分級監管
安徽省食藥監局今天舉行新聞發布會，宣布從8月1日起，在安徽省無論是飯店、小作坊、食品生產“大佬”，還是藥房、藥品“制造大王”，都將被按照風險標準實行分級監管。風險等級越高，監管頻次就會越多。 根據《安徽省食品藥品風險分級監督管理辦法（試行）》，今年底前各地要完成首次分級工作。食品、藥品、醫療器
國家食品藥品監管局加強餐飲服務環節乳品監管
國家食品藥品監督管理局網站12月24日發布通知，要求各地食品藥品監管部門加強對餐飲服務環節乳品采購、使用的監督檢查，加大監督抽驗力度，建立健全乳品安全信息溝通機制，并健全食品安全信用檔案制度。 通知強調，各地要進一步加強對餐飲服務提供者落實乳品采購管理制度情況的監督檢查，檢查餐飲服務提供者
食品藥品監管總局要求各地加強白酒質量安全監管
國家食品藥品監管總局日前印發通知，要求各級食品安全監管部門進一步加強白酒質量安全監管，督促企業切實保障白酒質量安全。 通知稱，目前白酒生產仍存在一定的質量安全隱患，如個別地方白酒生產許可管理不嚴，企業存在超范圍超限量使用食品添加劑、以液態法白酒或固液法白酒冒充固態法白酒、白酒中鄰苯二甲酸酯
深圳：食品藥品由市場監管委員會統一監管
近日，深圳市政府機構改革又有新動作，該市市場監督管理局將由局升格為委員會的設置。 根據深圳市政府發布的《關于調整市市場監管和食品藥品監管工作部門及相關職責的通知》，深圳市不再保留深圳市市場監督管理局、深圳市藥品監督管理局、深圳市食品安全監督管理局，轉而組建深圳市市場監督管理委員會和深圳市食
福建省食品藥品監管局探索加強網絡訂餐監管
針對當前網絡訂餐諸多亂象，福建省食品藥品監督管理局積極探索如何加強網絡訂餐亂象把關，把準市場脈博，使監管制度與監管手段盡快與市場需求想匹配，切實保障廣大消費者食品安全。 一是建立網絡訂餐監管制度，切實維護消費安全。首先實行大數據監管，通過建立主體數據庫，對訂餐網站以及網絡訂餐的主體，全部摸清家
食品藥品監管總局公布2015年度藥品上市批準情況
為進一步提高藥品審評審批透明度，有效指導藥物研發申報及藥品臨床應用，依據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)有關規定要求，我局組織編制了《2015年批準上市的中藥、天然藥物目錄》（見附件1，共76個注冊申請）、《2015年批準上市的化學藥品目錄》（見附件2，
加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知
國家藥監局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知國藥監藥管〔2018〕57號2018年12月27日 發布 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團市場監督管理局： 黨中央、國務院高度重視人民健康福祉，為全面落實黨中央、國務院重要決策部署和《國家組織藥品集中采購試點方案》
食品藥品監管總局發布銀杏葉藥品補充檢驗方法
國家食品藥品監督管理總局6月4日發布《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》（高效液相色譜法，分析測試百科網注）。按照該檢驗方法，銀杏葉藥品生產過程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出。 近期，總局通過飛行檢查發現，部分企業為降低生產成本，謀
浙江食品藥品監管系統空編嚴重
一邊是大學生為找工作，四處奔波;一邊崗位空缺，苦等人手干活。如此矛盾的現象出現在浙江省多地食品藥品監管系統。 18日召開的浙江省十二屆人大常委會第六次會議上，該省人大常委會副主任姒健敏表示，浙江各地食品藥品監管系統都新增了人員編制，但目前空編情況嚴重。 當日，浙江省副省長鄭繼偉在作報
美專家稱藥品監管全球化勢在必行
美國之音8月22日報道 一些美國專家認為，近幾十年來全球化的影響改變了醫藥市場，也使藥物質量監管面臨空前的挑戰。 美國智庫外交關系協會的專家最近聯名發表文章指出，自1990年代以來，全球藥物市場由于競爭加劇而形成全球化生產鏈，大型制藥商要依靠世界各地成千上萬個分包廠商來制造、包裝、銷售它們
CFDA：藥品監管數據不得用于商業服務
阿里健康承接藥品電子監管信息之后，迅速推出相關互聯網產品。原來的裁判下場踢球，讓球員怎么混? 針對企業可能實施的商業行為，國家食藥總局強調：藥品電子監管碼所有數據信息都歸該局所有，任何一方都不能用于商業服務。 2015年春節前，一個營銷人員拜訪廣東眾生藥業股份有限公司總經理陳永紅，希望利用數
減肥膠囊事件暴露出藥品監管漏洞
主持人(董倩)：歡迎收看《新聞1+1》。 相信消費者都有過這樣的經驗，就是你在看藥盒上那些又長又拗口的名字的時候，會感到很頭疼，因為你不知道，到底是什么東西。比如說西布曲明，只不過這種東西不僅會讓你頭疼，而且會讓你感到心疼。因為藥品里面蘊含著巨大的成份，就在30日，15種還有這種成份
中國食品藥品監管體系將改革
食品藥品監管體系開始調整 全國食品安全工作專題會議暨省部級領導干部加強食品安全監管專題研討班甫一結束，食品藥品監督管理系統就開始醞釀體制改革。 近日，吉林省對食品藥品安全管理體制和機構做出重大調整，成立省食品安全委員會辦公室，并將省食品藥品監督管理系統由過去的地方政府分級管理調整為省以下垂直
以學促干，提升藥品監管能力
完善“兩品一械”全生命周期質量安全動態監管，舉辦藥品監管能力提升培訓班，打擊危害藥品安全違法犯罪，加快創新藥品和醫療器械審批上市，對醫藥研發企業主動靠前服務，出臺“破難題促發展、解民憂辦實事”20條工作舉措…… 學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育開展以來，國家藥監局聚焦社會關切，
利福霉素相關藥品的藥理作用
作用同利福平。對革蘭陽性球菌、結核桿菌有很強的抗菌作用，對耐藥的金黃色葡萄球菌的作用也強，但對革蘭陰性菌的作用則較弱。與其他類抗生素或抗結核藥未發現交叉耐藥性。
利福霉素相關藥品的藥動學
口服吸收差，僅供注射。單劑量150mg肌注，產生1～3h的治療血漿濃度。單劑量250mg肌注可持續8h，給藥后1h和8h的血漿濃度分別為1.44μg/ml和0.05μg/ml。注射后體內分布以肝和膽汁內最高，在腎、肺、心、脾中也可達治療濃度。血漿半衰期為3～4h。主要由膽汁和糞便中排出，少量由尿液中
替利霉素化合物相關藥品概況
替利霉素是近年來人們研制出一種新的大環內酯類抗生素，是半合成大環內酯一林可酰胺一鏈陽霉素B(MLSB) 家族中的第一個抗菌藥物，也是第一個獲準應用于臨床的酮內酯類抗生素，由法國賽諾菲-安萬特集團研發成功，具有廣譜抗菌活性和較低的選擇耐藥性，對肺炎鏈球菌及其耐青霉素和紅霉素菌株、肺炎球菌、嗜血流感
安慶食品藥品監管局監檢結合強化食品生產監管
食品安全是一項關乎人民群眾切身利益的民生工程，為確保我市食品安全，市食品藥品監管局積極探索，不斷創新監管方式，將監督檢查、檢驗和風險監測有機結合，加大對食品生產企業的監管力度，從源頭上保證食品質量安全。 一季度市食品藥品監管局完成食品生產企業省級抽檢任務10批次。同時，監檢結合，對監督檢查