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昨天，國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有5家未用于藥品生產，其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。 此前，桂林興達藥業有限公司、萬邦德(湖南)天然藥物有限公司在食藥監總局組織的飛行檢查中被查出擅自改變銀杏葉提取工藝、偽造原料購進臺賬等問題，被立案調查。 食藥監總局藥化監管司司長李國慶介紹說，經核查，涿州東樂制藥有限公司、海口奇力制藥股份有限公司等19家藥品生產企業均從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物用于藥品生產，目前已核實清楚產品批次、批量、流向等信息，正督促企業召回產品。 食藥監總局要求各級食藥監管部門和藥品生產企業必須以對公眾用藥安全高度負責的態度，繼續做好線索排查、問題核查、產品召回和案件查處等工作。“為了保障百姓用藥安全......閱讀全文
自今年5月以來，“銀杏葉事件”持續發酵，云南白藥、康恩貝、仟源醫藥、方盛制藥等上市公司紛紛卷入其中。值得注意的是，在“銀杏葉事件”發生后，食藥監總局曾組織各地企業自檢，但食藥監總局近期公告顯示：“有4家企業6批藥品企業自檢合格，監督抽驗結果不合格。 除上述問題外，食藥監總局近期還對保健品企業進
問題銀杏葉提取物流向21家企業，無限極、如新等啟動召回程序 問題銀杏葉提取物的波及面正在擴大，除了被要求批量自查并公布召回舉措的制藥企業之外，一批以該提取物為原料的保健品生產企業也未能“幸免”。 有接近國藥控股的人士昨日向南都記者表示，植物提取物和動物提取物相繼被嚴查，表明新一輪針對投料
2018年是吳湞的本命年。這一年，他邁入花甲。（資料圖片）吳湞8月16日，7名省部級官員因長春長生問題疫苗案被中央問責：吉林省副省長金育輝、吉林省政協副主席李晉修等6人分別受到免職、責令辭職、引咎辭職、深刻檢查等處理。原食品藥品監管總局副局長吳湞被立案審查調查。同日，中央紀委國家監委官網發布消息稱，
注冊申請積壓得到緩解 畢井泉表示，改革藥品醫療器械審評審批制度，是中共十八屆三中全會部署的改革任務，主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。 在過去的一年多里，總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系，藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人，注冊申請積
食品安全生產規范體系檢查，是對企業生產操作規范的全面“體檢”。國家食品藥品監管總局自2014年開始對嬰幼兒配方乳粉企業開展食品安全生產規范體系檢查，截至2017年年底，已對89家企業進行了體系檢查。 從2017年12月15日到2018年1月19日，在短短一個多月的時間里，國家食藥監總局就在官網
恒天然乳制品的細菌污染事件給中國人出了道考題：猜猜這次哪個部門站出來? 以前這道題沒有標準答案。近年來食品安全領域每每“出事”，總是會沸沸揚揚地鬧上一段日子，直到某一個部門站出來——有時是質檢部門，有時是衛生部門，此外工商、農業部門也多少有過表態——只是誰也不確定，哪個部門負全責。
“銀杏葉事件”仍在持續發酵，國家食藥監局近日連發“三道金牌”，強調做好銀杏葉專項治理工作。為此，部分涉事企業也已啟動召回。在風波背后，記者了解到，由于改變工藝能大幅壓縮成本，使得相關企業敢于鋌而走險。同時，也折射出植物提取物行業監管標準的缺失。 國家食藥監總局5月31日再次重申，6月3日以前召
近年來，精準醫療概念在醫療領域備受資本青睞，越來越多資本、企業進入該領域進行發展。在市場層面，整個精準醫療市場規模正在以不斷提升的速度逐年擴大；在技術、學術層面，精準醫療也正走在從單基因的個別熱點檢測向多基因、全基因范圍的平臺檢測的路上。 據中商產業研究院發布的《2018-2023年全球精準醫
隨著國家食品藥品監督管理總局（CFDA）與阿里健康相繼發聲，藥品電子監管碼風波暫時平息。從2006年開始實施藥品電子監管工作，到2016年CFDA宣布暫停藥品電子監管的有關規定，藥品電子監管碼已走過十年歷程。 2016年2月23日，阿里健康在其官方微信發表文章稱，阿里健康愿意將建成的藥品電子監
據國家食品藥品監督管理總局網站消息，國家食藥監總局新聞發言人14日介紹天津晶明眼用全氟丙烷氣體事件有關情況時表示，總局組織專家對產品檢驗問題進行分析討論。專家認為，由于所剩樣品過少，按現有檢驗技術，仍無法查清導致傷害的雜質成分。 目前，中檢院仍在組織專家進一步探索、研究可行的檢驗方法，同時要求
種種跡象表明，食藥監系統可能面臨新一輪的機構改革。怎么改、如何改成為食藥監系統內部的熱議話題。 和以前的改革前夕相比，這次調整顯得尤為低調。“1月的十九屆二中全會后，改革方案可能會趨于明朗。” “本次機構改革方案論證真正體現出頂層設計，致力于構建統一、權威、專業的監管體制，相信會是一種良性變
距離2018年全國“兩會”不到兩個月，食藥監管體制的走向，再度成為系統內部的熱議話題。 圍繞食藥監管體制的改革，貫穿了最近20年——從1998年國家藥品監督管理局成立，2003年國家藥監局加掛“食品”二字，到2008年將其劃歸原衛生部，到2010年國務院食安辦成立，再至2013年組建國家食品藥
近日，一些消費者在藥店買藥時會發現，藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條，不同于以往的條形碼，即便是同一品牌的藥，每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是，為了這個碼號，國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作，這背后，藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 業內人士管這個小小的碼號叫做藥
◎每經記者 黃宗彥 實習記者 吳林靜 銀杏葉事件這一看似個別企業的違法操作事件，卻如燎原之火一般蔓延到整個行業。 昨日，國家食藥監總局通報了自去年1月份至今，全國90家生產銀杏葉提取物及產品的自查結果。其中問題批次高達45%，不合格企業近6成。值得注意的是，有不少涉事的上市藥企，被檢批
1.商事制度改革以來，市場主體數量一直保持快速增長勢頭，3月中旬，全國市場主體正式過億。請問，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：黨的十八大以來，在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下，商事制度改革持續深入開展，人民群眾投資創業熱情得到極大激發，市場主體數量呈現了“井噴式”增長。
“食藥監總局，即將逝去了”當3月13日國務院機構改革方案被公布之后，一位曾在藥監系統工作過三年的人士感慨道。這位人士曾在2008年國家食品藥品監督管理局被劃歸原衛生部時，在他的博客上寫下“藥監局沒了，失落”的博文，描述他當時的心情：曾經在SFDA體系下工作過三年時間，現在，他的獨立身份的消失，讓我有
國家質檢總局食品生產監管司、國家工商總局食品流通監督管理司將并入國家食藥監總局 作為本屆兩會大部制改革的重頭戲，新成立的國家食品藥品監督管理總局(下文簡稱“國家食藥監總局”)自從3月22日掛牌那一天起，就吸引了公眾關注的目光。 雖然目前國家食藥監總局的具體職能劃分尚未公開，但相關的職
作為本屆兩會大部制改革的重頭戲，新成立的國家食品藥品監督管理總局(下文簡稱“國家食藥監總局”)自從3月22日掛牌那一天起，就吸引了公眾關注的目光。 雖然目前國家食藥監總局的具體職能劃分尚未公開，但相關的職能部門的機構和職責調整已經浮出水面。據《中國經營報》記者了解的信息，國家質量
全國人大代表、省食藥監局局長姚義賢： 食品安全也可買保險 四川今年將試點食品安全責任險 “食安險”有啥用？ 食品安全責任險是一種風險共擔機制。購買了食品安全責任險后，一旦出現事故，由保險公司來賠付。這樣，食品安全風險就由企業、市場、政府來共同承擔。 給企業咋套“緊箍咒”？ 四
國家食品藥品監督管理總局(下稱“食藥監總局”)7月初對中國五個大型中藥材市場的暗訪摸底顯示，在全國多地中藥材市場上銷售的藥材中，相當一部分存在著假冒偽劣、摻雜使假、違規經營、非法加工等現象。 也是由于問題廣泛而龐雜，中藥材質量監管正引起相關部門的重視。而就在7月17日，食藥監總局已在全國部
“撤銷食藥監總局、成立大市場監管總局、獨立藥監局”——成為新一輪機構改革方案中最受關注的變化之一。 盡管國務院機構改革方案2018年3月13日才公布，但之前，坊間熱議已久。上午9時，十三屆全國人大一次會議舉行第四次全體會議，聽取全國人大常委會關于監察法草案的說明、國務院關于國務院機構改革方案的
7月22日，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現，目前，人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論，并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論：一查到底，方可紓解疫苗焦慮7月15日，國家藥監局稱，近
新京報訊我國已確立食品安全國家監督抽檢制度和抽檢結果定期公布制度。昨日，國家食品藥品監管總局首次發布小麥粉、乳制品、食用油等11大類食品安全狀況的國家監督抽檢結果，瓶(桶)裝水、果酒、配制醬油不合格率超過10%。 問題 三種食品不合格率超10% 抽檢的11大類食品中，嬰幼兒乳粉
一年一度的全國兩會已經正式啟幕。對于醫藥界而言，最大關心莫過于食藥監管體制的改革。食藥監總局將繼續單列、拆分還是被撤并？各種猜測紛至沓來。▍藥監改革來了！據新華社3月4日報道，中共第十九屆中央委員會第三次全體會議通過《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》（下稱《決定》），并正式對外公布。《決定》
國務院總理李克強在2017年政府工作報告中指出，“完善（食品藥品）監管體制機制，夯實基層監管力量”。這一表述不同于2016年政府工作報告“加快健全統一權威的食品藥品安全監管體制”的提法，引發業界諸多猜想。 根據慣例，國務院機構改革和后續地方政府機構改革每五年進行一輪，因此食藥監管體制在20
1月10日，為進一步宣傳貫徹新修訂的《食品安全法》，學習交流政府監管部門的方式方法，規范食品生產經營行為，促進中國食品企業健康良性發展，由國家食品藥品監督管理總局和中國輕工業聯合會指導，“食安中國城市論壇”在北京京西賓館舉行，并于同日發布“中國食品行業十大新聞”。 據了解，2015年
熱度持續近半月之久的“銀杏葉”事件仍在繼續發酵，在食藥監總局下達的“自查”令下，不斷有新的公司被牽扯進來。5月31日，國家食品藥品監督管理總局在其官網上發出了《關于進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知》，通知要求相關企業“確保應召回藥品在6月3日前全部召回到位。” 已有9家上市公司發自查公告
北京市西城區宣武門26號院近來有點“擠”。 這里是成立不足三個月的國家食品藥品監督管理總局(下稱“食藥監總局”)的辦公地點。知情人士告訴《第一財經日報》記者，由于涉及與質檢總局等部門的一些職能的合并，人員的增加讓辦公區域變得緊俏起來。比如不少官員開始與人合用辦公室，部分司辦也不得不搬到其他
嬰幼兒配方乳粉樣品未發現不合格、生活飲用水問題樣品檢出率為34.31%、餐飲食品中病原微生物的污染仍有存在……5月6日，國家食品藥品監督管理總局召開了新聞發布會，通報了小麥粉等11類食品國家監督抽檢情況和餐飲服務食品安全監督抽檢信息。這是食藥監總局成立以來，首次發布食品國家監督抽檢和餐飲服務食品
近日，國務院總理李克強對非法經營疫苗系列案件作出重要批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。昨天，最高檢掛牌督辦此案，明確表示“符合逮捕條件的要及時批準逮捕”。 昨天，京華時報記者探訪了北京多家社區醫院和私立醫院，了解疫苗的來源和接種情況，并采訪了北京大學公共衛生學院教授周子君，請其就是否