最成熟乙肝疫苗為何問題頻出
記者從康泰生物了解到，涉事兩批次疫苗約15萬人份，即約45萬支，目前已經全部追溯到去向，其中大部分銷往湖南，廣東省流入3600支，貴州省相關疫苗均未出庫。 乙肝疫苗市場上周又生事端。三名嬰兒接種乙肝疫苗后出現嚴重不良反應：兩名死亡，一名生命垂危。這三名嬰兒接種的乙肝疫苗為深圳康泰生物制品股份有限公司(下稱“康泰生物”)生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。日前，國家食藥總局通知暫停該公司批號為C201207088和C201207090的批次使用。對于不良反應起因，國家食藥總局表示正在進行調查。截至發稿，本報尚未聯系上康泰生物對此事進行置評。 疫苗批次緊急停用 記者注意到，三名產生嚴重不良反應的嬰兒分別來自湖南衡陽常寧、衡山縣，常德漢壽縣，目前僅常德漢壽縣的嬰兒尚在搶救。記者從湖南省疾控中心獲悉，當地已展開調查，疾控、衛生和公安部門都有參與。記者未獲得被搶救嬰兒的進一步信息。 記者從康泰生物了解到，涉事兩......閱讀全文
2014乙肝疫苗市場：康泰停產誰“掘金”
如無意外，藥品GMP認證審查公示結束后，深圳康泰生物制品股份有限公司將獲得由國家食品藥品監督管理總局頒發的《藥品GMP證書(2010 版)》，并被允許重新進行乙肝疫苗生產。雖然“疑似乙肝疫苗接種致死事件”已有明論，但圍繞這一事件，乙肝疫苗市場已經和正在經歷重排。 康泰停產誰“掘金”
17例亡嬰病例被通報與康泰乙肝疫苗無關
國家食藥總局、國家衛生計生委正在聯合通報乙肝疫苗問題調查進展：未發現深圳康泰公司生產的疫苗存在質量問題。近期(12月13至31日)累計報告的17例疑似與接種康泰公司產乙肝疫苗有關的死亡病例，均已明確或初步判斷與接種疫苗無關;1例已康復出院的重癥病例，不排除接種康泰產乙肝疫苗引起的異常反應(過敏性
深圳康泰重組乙肝疫苗事件仍在調查 20天有結果
國家衛生計生委和國家食藥監總局今天在京聯合表示，深圳康泰重組乙肝疫苗事件仍在調查中，由于需要對生產行為是否規范、疫苗產品的質量是否存在問題做出準確科學的判斷，大約需要20天左右的時間才會有檢驗結果，屆時將及時通報情況。 近幾年，我國疫苗企業生產水平和生產能力都有了極大提高，我國已有五家大型
評康泰乙肝疫苗事件：“一家獨大”的隱憂
國家食藥監總局和衛計委12月24日就深圳康泰乙肝疫苗事件召開通氣會。據了解，目前已掌握深圳康泰所有批次疫苗流向信息，共涉及27省份，湖南300萬支、廣東666萬支。調查組已進駐康泰調查，檢驗結果約20天后公布。 (據《法制晚報》) 康泰乙肝疫苗最新的事態是，8名嬰兒因注射乙肝疫苗死亡
與17例死亡病例無關 康泰乙肝疫苗恢復生產
國家食品藥品監管總局和衛計委1月17日聯合發出通知稱，綜合現場檢查、產品抽驗結果、質量回顧分析以及病例調查診斷情況，未發現深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)存在質量問題，決定恢復其重組乙型肝炎疫苗的使用。 通知指出，截至1月14日，中國食品藥品檢定研究院對國家食
乙肝疫苗事件發酵 國產品牌難有贏家
從1989年引入全球制藥巨頭默沙東乙肝疫苗技術，再將銷售渠道鋪遍國內31個省區，深圳康泰生物用了24年;然而，從12月初爆發乙肝疫苗“致死門”事件，再到全國27個省區全面叫停康泰生物乙肝疫苗，前后不過20天。 此后，原本與康泰生物呈鼎立之勢的大連漢信(曾為已退市公司S*ST云大的控股子公司
廣東急購天壇生物145萬劑次 乙肝疫苗格局或生變
從11月至今，廣東省共報告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱深圳康泰)生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例。這意味著加上國家食藥監總局此前公布的湖南、四川兩省案例，全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。 昨天(12月23日)下午，深圳市疾病預防控制中心(以下簡稱深圳
康泰生物獲頒新版GMP認證 將在全國率先恢復生產
去年年底因個別嬰幼兒注射乙肝疫苗后出現了偶合反應成為焦點的深圳康泰生物制品公司已正式獲頒新版GMP認證，這是國內三大乙肝疫苗生產企業中首個獲頒的新版GMP證書。國家食品藥品監督管理總局23日在網站發布了公告。 據了解，GMP中文含義是“產品生產質量管理規范”。我國《藥品生產質量管理規范(2
乙肝疫苗三大生產商面臨洗牌 自費疫苗市場涌動
作為一位9個月大孩子的媽媽，劉女士帶孩子去社區醫院打乙腦疫苗時特地向醫生問了問生產廠家。“是天壇生物生產的。雖然不是乙肝疫苗，但醫生還是反復和我們強調，不是深圳康泰生產的。” 恐慌，的確還在。不僅僅是消費者，乙肝疫苗甚至整個國產疫苗市場都在恐慌。在我國，按照每年1600萬新生兒計算，加之成
華北制藥：乙肝疫苗新王者
全國人大代表、華北制藥董事長楊國占在前不久結束的十三屆全國人大三次會議上公開表示：“黨的十九大以來，華北制藥踐行‘健康中國’戰略，積極調整產業結構，聚焦生物產業，通過科技創新推動企業大變化、快變化。依托生物藥技術和產業化優勢，華北制藥加快在研產品的上市步伐。華北制藥已形成“謀劃一批、在研一批、申