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    JAMA:FDA藥物審批標準彈性大

    美國耶魯大學醫學院的一項研究顯示,美國食品與藥物管理局(FDA)批準新藥所基于的臨床試驗質量因適應證不同而存在很大差異。該研究論文發表于2014年1月22/29日的《美國醫學會雜志》。 許多患者和醫生認為,新獲批的治療藥物的安全性和有效性能很好地被理解。但是,當前對于支持美國食品與藥物管理局(FDA)給出批準決定的臨床試驗證據力度還缺乏相應的評估。該研究旨在闡述關鍵性藥效試驗(作為FDA批準基礎的臨床試驗)的主要特征(如:隨機化、盲法、終點等) 。 研究者通過公開可獲取的FDA文件確認了2005-2012年間被批準用于206種適應證的188種新藥,對支持這些新藥獲批的448項關鍵性臨床試驗特征進行了分析。結果顯示: 支持每個適應證的關鍵性試驗數量的中位值為2,但其中74種適應證(36.8%)獲批只是基于單項試驗。 幾乎所有的臨床試驗都是隨機[89.3%,95%可信區間(CI)86.4%~92.2%......閱讀全文

    胱氨酸臨床應用及適應癥

    適應癥用于肝炎、脫發癥、白細胞減少癥等。臨床應用口服:50毫克/次,3次/日。不良反應不良反應輕微,偶見惡心、嘔吐、口干、胃痛,大便干燥等。患者能耐受,不影響繼續治療。

    別嘌醇的臨床適應癥

    1.原發性和繼發性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多者,也用于腎功能不全的高尿酸血癥;2.用于治療痛風,適合于反復發作或慢性痛風者。用于痛風性腎病患者,可使癥狀緩解,且可減少腎臟尿酸結石的形成;3.痛風石;4.用于尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病。

    簡述紅霉素的臨床適應癥

      1.溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎。   2.溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎。   3.肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎。   4.氣性壞疽、炭疽、破傷風。   5.白喉(輔助治療)及白喉帶菌者。   6.沙眼衣原衣原體結膜炎。   7.衣原體屬、支原

    葡萄糖的臨床適應癥

    葡萄糖臨床應用廣泛,用于各種高熱、脫水、昏迷或不能進食的患者所需的水分和熱量。體內丟失大量體液時,如吐瀉、大失血等可先靜脈滴注5%~10%葡萄糖和生理鹽水以補充水、鹽和糖分,并用于低血糖、藥物毒物中毒者。靜脈滴注25%~50%的高滲溶液,因其高滲壓作用,可使組織脫水和短暫利尿,與甘露醇聯合交替應用治

    仁會生物貝那魯肽啟動肥胖適應癥III期臨床試驗

      5月20日,仁會生物發布公告稱,其自主研發的HYBR-014(貝那魯肽/商品名‘誼生泰’)用于超重/肥胖適應癥的Ⅲ期臨床試驗正式啟動。  該研究是一項在中國開展的評估貝那魯肽在生活方式干預基礎上治療成人超重/肥胖的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究,主要目的為評估貝那魯肽在成人超重/肥胖受試者中

    染色體檢查的臨床適應癥

      一、生殖功能障礙者  在不孕癥、多發性流產和畸胎等有生殖功能障礙的婦夫中至少有7%~10%是染色體異常的攜帶者。常見的有染色體結構異常如平衡易位和倒位以及數量異常如由于女性少一條X染色體造成的45,XO,或多一條Y染色體造成的47XXY。平衡易位和倒位由于無基因的丟失,攜帶者本身常并不發病,卻可

    臨床檢驗基礎:腦脊液檢驗的適應癥

    適應癥:有腦膜刺激征者;可疑顱內出血者、腦膜白血病和腫瘤顱內轉移者;原因不明的劇烈頭痛、昏迷、抽搐或癱瘓者;脫髓鞘疾病者;中樞神經系統疾病椎管內給藥治療、麻醉和椎管造影者。

    關于甘露醇的臨床適應癥介紹

      (1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內壓,防止腦疝。  (2)降低眼內壓。可有效降低眼內壓,應用于其他降眼內壓藥無效時或眼內手術前準備。  (3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。  (4)作為輔助性利尿措施

    臨床成分輸血適應癥及注意事項

    成分就是把全血中的各種有效成分分離出來,分別制成高濃度的制品,然后根據不同患者的需要,輸給相應制品。這是當前輸血技術發展的總趨勢也是輸血現代化的重要標志之一。成分輸血的優點:成分輸血的優點很多,主要優點是針對性強,制品濃度高,療效好,不良反應少,可使一人獻血,多人受益。具體說來有以下一些優點:·制劑

    免疫核糖核酸的適應癥和臨床應用

      適應證  臨床適應證與轉移因子相似。目前主要用于惡性腫瘤如腎癌、肺癌、消化道癌及神經母細胞瘤和骨肉瘤等的輔助治療。也試用于慢性乙型肝炎和流行性乙腦,可使細胞免疫功能低下的部分患者恢復正常。  臨床應用  1、腫瘤治療用法尚不統一,一般多采用皮下注射或靜脈滴注,劑量仍在探索中。  (1)皮下注射多

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