食藥監局批準第二代基因測序診斷產品
近日從國家食藥監總局獲悉，日前，國家食品藥品監督管理總局經審查，首次批準注冊了第二代基因測序診斷產品，其中包括基因檢測儀、檢測試劑盒等。該批產品可通過對孕周12周以上的高危孕婦外周血血漿中的游離基因片段進行基因測序，對胎兒染色體非整倍體疾病進行無創產前檢查和輔助診斷。 國家食品藥品監督管理總局表示，高度關注基因測序診斷產業發展，鼓勵創新、加強服務，在相關產品注冊工作中精心組織、加強協作、嚴格審評，在確保產品安全、有效前提下，保證了工作的進度。同時，還組織相關技術部門研制完成基因測序診斷產品相關國家參考品，填補了國際空白。 下一步，國家食品藥品監督管理總局將與有關部門密切合作，加強產品上市后質量監管，做好其他創新基因測序診斷產品注冊工作，促進相關產業的健康有序發展，讓創新醫療器械產品更快、更好地服務廣大公眾。 新一代基因測序產品的上市，有望給相關概念再度帶來利好。國泰君安認為，基因測序技術孕育巨大市場空間。測序技術的飛......閱讀全文
華大基因自制產品“超級測序儀”亮相
6月6日，華大基因全資子公司、總部位于美國加利福尼亞的CG在歐洲人類遺傳學會議上首次推介該公司新推出的完全集成式的“超級測序儀”Revolocity，并宣布澳大利亞健康服務公司Mater和荷蘭奈梅亨大學醫學中心成為Revolocity測序系統的首批用戶。 新面世的Revolocity系統結合了
基因測序產品的設計應聽取臨床醫生建議
今天我想跟各位群友分享的主要內容是：基因測序產品本身在設計和應用過程當中應該主要考慮的一些問題。一、基因測序的發展史我們知道基因測序技術它從人類基因組計劃開始，通過一代測序發展起來，當年我自己也做過一代測序，做一段基因的一代測序非常不容易，要設計引物，跑PCR驗證，遇到一些片段引物非常難設計。這個過
達安基因：發力第二代基因測序產品
7月2日，國家食品藥品監督管理總局首次批準注冊的第二代基因測序診斷產品。基因測序隨即受到市場熱捧，基因測序領域龍頭企業的達安基因隨后也公告了公司第二代基因測序診斷產品“高通量測序儀及試劑醫療器械”注冊申請進展。 公告顯示，“半導體測序系統”已完成注冊檢驗及臨床試驗，并已向廣東省食品藥品監督管理
基因測序產業化，最成功產品的專利之爭
基因測序技術的技術在過去十年經歷了超速度的發展，測序價格也以超摩爾定律的速度下降。毫無疑問，目前基因測序產業化最成功的產品一定是無創產前基因檢測。無創產前基因檢測可以通過抽孕婦的血，進行基因測序，來判斷胎兒健康狀況（針對21、18、13等染色體疾病）。 在美國，無創產前基因檢測行業市
基因測序
基因測序是一種新型基因檢測技術，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預測罹患多種疾病的可能性，個體的行為特征及行為合理。基因測序技術能鎖定個人病變基因，提前預防和治療。 基因測序相關產品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用，可以說基因測序技術，是下一個改變世界的技術
基因測序
第1代測序技術——熒光標記的Sanger法 在第一臺全自動測序儀出現之前，使用最為廣泛的測序方法就是 Sanger 在 20 世紀 70 年代中期發明的末端終止法測序技術。 Sanger 也因此獲得 1980年的諾貝爾化學獎。 他的發明第一次為科研人員開啟了深入研究生命遺傳密碼的大門。G1.1? ?
食藥監局批準第二代基因測序診斷產品
近日從國家食藥監總局獲悉，日前，國家食品藥品監督管理總局經審查，首次批準注冊了第二代基因測序診斷產品，其中包括基因檢測儀、檢測試劑盒等。該批產品可通過對孕周12周以上的高危孕婦外周血血漿中的游離基因片段進行基因測序，對胎兒染色體非整倍體疾病進行無創產前檢查和輔助診斷。 國家食品藥品監督管理總
Illumina推出Nextera DNA Flex全基因組測序制備產品
近日，Illumina宣布推出一款全新的全基因組測序(WGS)文庫制備產品——Nextera DNA Flex，它讓全血和唾液樣本省去了樣本制備，也讓文庫制備流程跳過了一些繁瑣步驟，比如DNA的機械片段化、定量和歸一化。Nextera DNA Flex提供了一個快速、整合的流程，適合廣泛的應用，
基因測序定義
基因測序是一種新型基因檢測技術，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預測罹患多種疾病的可能性，個體的行為特征及行為合理。基因測序技術能鎖定個人病變基因，提前預防和治療。 基因測序相關產品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用，可以說基因測序技術是下一個改變世界的技術
基因測序儀
原理編輯abi prism 310型基因分析儀采用毛細管電泳技術取代傳統的聚丙烯酰胺平板電泳，應用該公司專利的四色熒光染料標記的ddntp(標記終止物法)，因此通過單引物pcr測序反應，DNA測序儀生成的pcr產物則是相差1個堿基的3''''末端為4種不同熒光染料