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近日從國家食藥監總局獲悉，日前，國家食品藥品監督管理總局經審查，首次批準注冊了第二代基因測序診斷產品，其中包括基因檢測儀、檢測試劑盒等。該批產品可通過對孕周12周以上的高危孕婦外周血血漿中的游離基因片段進行基因測序，對胎兒染色體非整倍體疾病進行無創產前檢查和輔助診斷。 國家食品藥品監督管理總局表示，高度關注基因測序診斷產業發展，鼓勵創新、加強服務，在相關產品注冊工作中精心組織、加強協作、嚴格審評，在確保產品安全、有效前提下，保證了工作的進度。同時，還組織相關技術部門研制完成基因測序診斷產品相關國家參考品，填補了國際空白。 下一步，國家食品藥品監督管理總局將與有關部門密切合作，加強產品上市后質量監管，做好其他創新基因測序診斷產品注冊工作，促進相關產業的健康有序發展，讓創新醫療器械產品更快、更好地服務廣大公眾。 新一代基因測序產品的上市，有望給相關概念再度帶來利好。國泰君安認為，基因測序技術孕育巨大市場空間。測序技術的飛......閱讀全文
Technologies（現為Thermo Fisher收購）公司全國臨床與科研事業部銷售總監、ThermoFisher公司全國臨床市場戰略總監柴映爽寫了一系列文章，對基因測序領域進行了深入剖析。讓我們看看這個領域深入工作的人士，怎么看待2015年基因測序市場大熱這一現實的。 ▌第一篇：基
一項新技術或產品的問世，給人們帶來欣喜的同時，也必然會引起擔憂，基因測序技術便是其中之一。基因測序技術被看作自疫苗問世以來疾病預防最重要的科技突破，它不僅可以大大降低遺傳相關的疾病發生率，減少出生缺陷，還可以實現對疾病預測、預防、預警以及個體化診療；但目前，國內的基因測序市場卻并不讓人滿意，甚至
在中國兩部委（食品藥品監督管理局、國家衛生計生委）用一紙禁令將基因測序打入“冷宮”僅兩個月，世界最大的基因測序儀器制造商Illumina的掌門人Jay Flatley先生就急沖沖跑來中國，并高調表示：“我十分看好中國基因測序市場。” 可能有人會懷疑Jay Flatley這一逆風言論，但沒有人會
經歷了2015年的熱捧，2016年的資本小幅理性回歸，2017年上半年的熱潮趨緩后，泛泛的基因測序將無法持續吸引資本的目光，未來行業熱點在于技術突破，或者商業模式的突破。 （做一次全基因檢測，會產生100多G海量數據，其中能被用于科研與臨床應用的，只是蛋白編碼基因與少量的非蛋白編碼基因，占整體
近年來，基因測序行業得到迅速發展，吸引了大量資本和企業的進入。目前，在行業上游儀器設備環節，國外企業競爭優勢顯著，而在國內的基因測序與應用終端領域華大基因競爭力強勁。但是，基因測序技術在終端應用領域還未實現完全推廣，未來發展仍具有巨大的想象空間。全景圖：下游應用領域廣泛，但尚未完全推廣 從基因
短短一個月內，齊碳科技、華大智造、塞納生物先后宣布完成融資。國產基因測序儀再一次沖上了醫療健康領域的熱點話題。 多年來，測序儀行業一直處在少數幾家國外巨頭的壟斷之下。華大智造近兩年的頻繁動作雖然吹響了國產測序儀反攻的號角，但是從目前的市場占有率上看，想要最終實現進口替代，可能還需要些時間。
在沉寂近5個月之后，國家食藥總局于日前批準了兩款基因測序及檢測試劑盒，第二代基因測序由此走出“二月禁令”陰影，在政策層面首度獲得肯定。據業內預計，相比于第一代基因測序技術，第二代基因測序潛在市場規模或在萬億元級別。 搶灘基因檢測藍海 日前，華測檢測在深交所互動易平臺上表示，公司暫未開展基因測
基因測序行業發展迅速，二代測序為主流技術。 當下，一代基因測序技術由于通量較低、測序時間較長，已經不能滿足研究應用的需要，以高通量低成本為特征的二代測序技術為目前應用最廣泛的測序技術，測序時間相較于一代技術大大降低。 基因測序作為精準醫療的重要一環，隨著技術的進步以及成本的下降，近年來發展迅
“中國現在每年有1700萬新生兒，放開二胎，每年加100萬，大概會到2000萬。假設其中有1000萬在城市，華大能覆蓋25%，那就是每年250萬，每例算1000元，就是25個億……” 只需15秒，35歲的華大醫學執行總裁尹燁就能把產前無創基因檢測的商業“故事”講完。近幾年來，面對各路投資者講述
20世紀80年代初，曾經有人預言：“21世紀將是生物學的世紀”。這一預言如今已經成為現實，美國《科學》周刊評選的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都來自生命科學領域。2014年，科學家們在衰老研究、生物進化、遺傳疾病基因分析、干細胞、腦和神經細胞研究領域取得了眾多突破，有助于人們揭示有關
20世紀80年代初，曾經有人預言：“21世紀將是生物學的世紀”。這一預言如今已經成為現實，美國《科學》周刊評選的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都來自生命科學領域。2014年，科學家們在衰老研究、生物進化、遺傳疾病基因分析、干細胞、腦和神經細胞研究領域取得了眾多突破，有助于人
隨著“精準醫療”的深化，基因測序逐漸成為科技醫療領域備受矚目的話題，得益于平臺技術的進步、測序應用的拓展、各機構合作的拓寬以及測序成本的下降，行業正在以驚人的速度發展。2005年首代測序儀Roche454單次產生400MB的基因序列文件，到2010年第二代測序儀IlluminaHiseq2000單次
基因檢測行業研究報告：推廣策略影響基因公司未來發展 中國基因產業發展迅速，幾乎進入了世界頂尖水平的陣營。尤其在近三年，基因測序從科研走向臨床，產業鏈逐步完整，不僅壯大了公司實力，更為普通消費者帶來多種選擇。華大基因旗下的華大科技和華大醫學也將登陸資本市場。 進入2014年，隨
基因測序不斷發展，我國基因測序市場規模大DNA、基因編碼概念自50年代才開始出現，首個基因測序技術自70年代開始發展，我國自對遺傳病基因診斷開始發展基因測序行業，但尚未進入臨床實驗室階段，自90年代才開始正式進入臨床實驗室階段。90年代，靶向藥物問世，人類基因組計劃開始實行。1999年我國基因測序技
7月15日，中科院北京基因組所技術研發中心常務副主任任魯風在本報發表文章《引狼入室還是自主創新——對二代基因測序產品獲批的冷思考》引發廣泛關注和爭議。隨后，他在科學網博客發表了《對二代測序產品獲批事件的不同觀點》。對二代基因測序產品獲批提出質疑使得任魯風成為輿論的焦點，也招來業內諸多專家與其“辯
一、基因測序行業發展現狀分析 基因測序技術應用范圍較廣，主要分為科研服務、醫療應用服務以及非醫療基因檢測服務。其中，醫療應用服務是目前應用基因測序技術中活躍度較高且發展潛力較大的部分，涉及無創產前篩查、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學診斷、腫瘤診斷等諸多領域。近年來，隨著“二胎
“我是專程到中國來的，而且這次是帶了整個的管理團隊到中國來。我們的目的是為了更好地了解并且同我們本地的合作伙伴們進行溝通。”2017年3月22日在陰雨綿綿的上海，Illumina公司CEO Francis deSouza上任后首次到訪中國，“如今，中國和美國應該是全球最大的兩個基因市場，對于Il
今年以來，不論大陸A股和美股，基因測序概念股大漲，新技術和產品也不斷推出。民眾真正受益之前，眼前風潮真的是基因測序應用時代來臨？風云背后的推手，除了有Illumina和LifeTech兩家國外大廠的市場角力外，中國本土廠商也不得不為自己即將進入市場的「國產」測序儀而大鳴推廣號角。 這半個月來，
9月9日，來自深圳的消息，國產基因測序儀DNBSEQ-T7（原命名MGISEQ-T7）正式交付商用。從去年10月發布以來，諸多業內人士和媒體將T7譽為中國基因產業突破上游技術壁壘，實現跨越發展的現實注腳。 從關山難越，到部分引領，中國基因測序儀的研制開發攀越關山、跋涉荊棘，經歷了起伏跌宕的20
該技術因安吉麗娜·朱莉、喬布斯使用過而被大眾熟知。 日前，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合發出通知，要求在相關的準入標準、管理規范出臺以前，任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用，已經開展的，要立即停止。通知下發后仍繼續開展的，屬地衛
基因測序服務市場增速快，預計2016年超過測序儀器市場。據Markets&Markets預測，2014-2020年上游市場中測序儀的復合增長率是15.4%。中游測序服務市場重資產、技術附加值低，將是產業鏈中增速最快的，據BCC Research預測2011-2016年復合增長率為29%。
隨著基因測序技術的發展和成熟，測序成本快速降低，以及國內對該領域審批政策的放開，市場預計基因測序會有越來越多的臨床應用，相關產業進入高速增長期 5月13日，A股基因測序概念集體大漲，千山藥機漲停，達安基因漲逾7%，其它概念股也均有不同程度漲幅。 消息面上，5月12日，全球最大的基因測序
近日，廣東省質監局組織省標準化研究院（以下簡稱省標院）等單位，幫助深圳華大基因研究院（以下簡稱華大基因）將“基因測序技術規范、混合肉類鑒定方法及基因合成質量要求”3項科研專利技術轉化為廣東省地方標準，使基因測序產業實現有標可依，為規范檢測市場奠定基礎。 基因測序被譽為生命科學領域的高新技術
基因測序行業半年來監管政策頻出。 2014年1月，國家食品藥品監督管理總局首次明確規定基因分析儀為第三類醫療器械。 2月，全面叫停基因測序在國內的臨床應用。 3月，國家衛生計生委通知各機構可以進行基因測序臨床試點的申報和儀器注冊。 6月，國家衛生計生委授權首批個體化醫學試點單位
近日，廣東省質監局組織省標準化研究院（以下簡稱省標院）等單位，幫助深圳華大基因研究院（以下簡稱華大基因）將“基因測序技術規范、混合肉類鑒定方法及基因合成質量要求”3項科研專利技術轉化為廣東省地方標準，使基因測序產業實現有標可依，為規范檢測市場奠定基礎。 基因測序被譽為生命科學領域的高新技術服務
2014年9月24~26日，由中國工程院醫藥衛生學部主辦，中華醫學會檢驗分會、中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會、中國醫師管理協會檢驗醫師分會、全國生物芯片標準化技術委員會、中國高科技產業化研究會協辦， 第二軍醫大學、生物芯片北京國家工程研究中心、 中國醫藥生物技術協會生物芯片分會、清華大學承辦
近期，“基因界騰訊”華大基因的上市，成為近年來A股最受關注的IPO之一。法國凱輝基金執行總監楊海鼎解讀道：“華大上市給投資者一個信號，基因測序是一個造福人類的產業。” 基因測序產業在近兩年備受資本熱捧，且暗戰不斷。從目前中國基因測序產業的格局來看，被稱為“基因界騰訊”的華大基因正在告別“一家獨
基因測序能夠提前發現疾病或者找出更多病因的本原，有助于提前診斷或準確診斷，從而預防和治療疾病。此外，基因測序技術突飛猛進，檢測成本大幅下降，已進入商業化階段，對傳統治療方式的改進，使得基因測序未來市場空間廣闊。 增長預期強烈 數據顯示，全球基因測序市場規模已經從2007年的7.94億美元增長
基因測序是一個革命性技術，所帶來的應用領域非常寬廣，是一片未開發的藍海領域。近幾年來，隨著基因測序技術的進步，基因測序行業進入高速發展時期。 在基因測序產業鏈中，最上游基因測序儀的研發和生產是產業的命門，長期以來，基因測序儀的生產一直被國外所壟斷，而從今年開始，中國制造的基因測序儀將逐步替代
2018年7月23日，燃石醫學的腫瘤NGS檢測試劑盒獲批。在其后的幾個月里，諾禾致源、世和基因和艾德生物的同類試劑盒也相繼獲批。NMPA對腫瘤NGS檢測試劑盒的放行，不僅表示其對此種試劑盒的認可，也標志著腫瘤基因檢測行業從初生逐步走向成熟。 經過近十年的發展，腫瘤基因檢測已經從不知所云的高新技