戴安公司提供檢測肝素鈉中雜質的方法
去年發生的美國百特公司使用美國SPL公司在中國控股的常州SPL公司提供的 “肝素鈉”原料生產的“肝素鈉注射液”在美國集中出現不良反應,美國食品藥物管理局(FDA)隨后公布檢驗結果,在藥物原料中驗出“多硫酸軟骨素”的成分。 硫酸軟骨素是一種從動物關節、軟骨等組織中提取出來的生物衍生產品,可作為食品添加劑。在問題“肝素鈉”里檢測出來的是發生過化學變化的類似肝素鈉分子的多硫酸軟骨素,故美國對肝素鈉原料中雜質的含量給予限定,并將新的檢測方法納入美國藥典,對中國肝素鈉出口廠進行限制。中國國家食品藥品監管局針對此事件于去年4月要求國內肝素鈉藥品生產企業必須在現行的肝素鈉藥品質量檢測標準的基礎上,增加多硫酸軟骨素檢測項目,以確保產品質量安全。 目前美國藥典中針對肝素鈉雜質的檢測方法有兩種:液相法和離子色譜法。兩種方法均涉及到了戴安公司的技術。 液相色譜或離子色譜法:該方法使用常規液相色譜儀或離子色譜儀,戴安的IonPac......閱讀全文
戴安公司提供檢測肝素鈉中雜質的方法
去年發生的美國百特公司使用美國SPL公司在中國控股的常州SPL公司提供的 “肝素鈉”原料生產的“肝素鈉注射液”在美國集中出現不良反應,美國食品藥物管理局(FDA)隨后公布檢驗結果,在藥物原料中驗出“多硫酸軟骨素”的成分。 硫酸軟骨素是一種從動物關節、軟骨等組織中提取出來的生物衍生產品,可作
戴安ICS-2000離子色譜操作規程
一、開機步驟:?1. 打開氮氣總閥,將分壓表調至0.2Mpa。再調節淋洗液瓶上分壓表的分壓至5~6psi。?2. 接通 ICS-2000主機電源,開啟電腦,等待屏幕右下角出現圖標后,啟動桌面的圖標,進入Broswer界面,找到“ICS-2000_Tradition_System_AS50.pan”文
戴安ICS-2000離子色譜操作規程
一、開機步驟: 1. 打開氮氣總閥,將分壓表調至0.2Mpa。再調節淋洗液瓶上分壓表的分壓至5~6psi。 2. 接通 ICS-2000主機電源,開啟電腦,等待屏幕右下角出現圖標后,啟動桌面的圖標,進入Broswer界面,找到“ICS-2000_Tradition
戴安推出ICS–5000免試劑離子色譜系統
2010年3月,桑尼維爾, 加州——戴安公司高興地對外宣布:該公司最新推出ICS-5000 免試劑離子色譜系統 (RFIC?)。該系統集成了戴安所有獲獎技術和戴安其它的高端產品技術,把毛細管離子色譜集成進一個雙系統中。在毛細管和分析模式中使用IC×IC技術,化學家們可以不再受到質譜在花
戴安離子色譜基本原理及應用范圍
戴安離子色譜是高效液相色譜的一種,是分析陰陽離子的一種液相色譜方法,該方法具有選擇性好、靈敏、快速、簡便等優點,并且可以同時測定多種組分。一般由流動相輸運系統、進樣系統、分離系統、抑制或衍生系統、檢測系統及數據處理系統等幾部分組成。?戴安離子色譜儀的基本原理:分離的原理是基于離子交換樹脂上可離解的離
2010年戴安公司離子色譜用戶技術交流會
2010年戴安公司離子色譜用戶技術交流會暨“我與戴安同行”照片征集通知? 兩年一度的戴安公司離子色譜用戶會將于2010年9月6日至7日在美麗的海濱城市青島舉行,本次用戶會將與第十三屆全國離子色譜學術報告會聯合舉辦(9月6日戴安用戶會報到,9月7日戴安用戶會,9月8-10日色譜學
離子色譜IC可以測試哪些物質
離子色譜根據不同的色譜柱和流動相,可以分為陽離子和引離子,也有同一臺儀器兩種離子都可測的。陽離子主要測的離子種類有鈉離子,銨根離子,鉀離子,鎂離子,鈣離子,陰離子主要有氟離子,氯離子,硫酸根,硝酸根,磷酸根,溴酸根等離子。
離子色譜IC可以測試哪些物質
離子色譜根據不同的色譜柱和流動相,可以分為陽離子和引離子,也有同一臺儀器兩種離子都可測的。陽離子主要測的離子種類有鈉離子,銨根離子,鉀離子,鎂離子,鈣離子,陰離子主要有氟離子,氯離子,硫酸根,硝酸根,磷酸根,溴酸根等離子。
離子色譜IC可以測試哪些物質
離子色譜根據不同的色譜柱和流動相,可以分為陽離子和引離子,也有同一臺儀器兩種離子都可測的。陽離子主要測的離子種類有鈉離子,銨根離子,鉀離子,鎂離子,鈣離子,陰離子主要有氟離子,氯離子,硫酸根,硝酸根,磷酸根,溴酸根等離子。
戴安離子色譜分離紫外檢測器測定磺達肝葵鈉
磺達肝葵鈉(Fondaparinux sodium,又稱Arixtra)是一種新型的全合成 抗凝血藥物。它的結構中含5個糖單元,每個糖單元上都結合了磺酸基團,分 子量為1728道爾頓。磺達肝葵鈉是一種高選擇性Xa因子抑制劑,主要通過抗 凝血酶(ATⅢ)對Xa的特殊抑制而發揮療效。在預防下肢深靜脈血栓