兩分枝桿菌檢測試劑盒獲藥監局注冊證書
結核病已成為全世界成人因傳染病而死亡的主要疾病之一。我國是全球22個結核病高負擔國家之一，活動性肺結核病人數居世界第二位。分枝桿菌感染嚴重危害廣大人民群眾的身體健康，已成為重大公共衛生問題和社會問題。由博奧生物有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心研制的結核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）和分枝桿菌菌種鑒定試劑盒（DNA微陣列芯片法），日前通過國家食品藥品監督管理局（SFDA）的注冊審核，獲得醫療器械注冊證書。 當前，我國結核感染防控面臨兩大問題：一是結核多藥耐藥（MDR）的產生與傳播，使結核分枝桿菌感染難以控制，再度發展為難治傾向，MDR是結核病高病死率的主要原因之一；二是非結核分枝桿菌（NTM）所引發的疾病發病率增加，越來越為人們所關注。由于傳統的檢測方法需要6到8周才能得到結果，延誤了病人的早期治療，使病人處于盲目用藥狀態。 ......閱讀全文
牛副結核ELISA試劑盒診斷方法
ELISA試劑盒牛副結核病是由甬0結核分枝桿菌引起的一種以反芻獸為主的慢性傳染病，又叫johne病。該方法的敏感性76％，特異性97％,通過對2483頭奶牛進行檢測，檢出率為6.1％，并與常規的補反和反常反應進行了比較。“前對該病尚無有效的治療辦法，根除此病的獨一辦法是檢出、隔離或淘汰病畜，目前本病
結核分枝桿菌耐藥性檢測的國產體外診斷試劑首次獲批
2016年9月2日，國家食品藥品監督管理總局經審查，批準了廈門致善生物科技有限公司生產的“結核分枝桿菌氟喹諾酮類藥物耐藥突變檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”、“結核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”和“結核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突變檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”。
兩分枝桿菌檢測試劑盒獲藥監局注冊證書
結核病已成為全世界成人因傳染病而死亡的主要疾病之一。我國是全球22個結核病高負擔國家之一，活動性肺結核病人數居世界第二位。分枝桿菌感染嚴重危害廣大人民群眾的身體健康，已成為重大公共衛生問題和社會問題。由博奧生物有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心研制的結核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒（
結核病的結核分枝桿菌是如何致病的？發現感染致病機制
導致結核病的結核分枝桿菌是如何致病的？同濟大學醫學院、同濟大學附屬上海市肺科醫院戈寶學教授研究團隊聯合上海科技大學免疫化學研究所饒子和院士研究團隊最新發現，結核菌中有一種分泌出的蛋白非常“聰明”，它能利用人體的蛋白分子攻擊其自身的免疫功能，從而產生毒力，導致結核病的發生。 研究發現，當人體感染結
結核抗體快速檢測試劑盒問世
?1月26日從蘭州省科技廳了解到，蘭州雅華生物技術有限公司研究人員經過4年科研攻關，在結核病檢測器械方面取得新突破——研制成功了結核抗體檢測試劑盒，為結核病確診提供了快速可靠的檢測手段。 結核病傳染性較強，傳播途徑廣，在短時間內可使接觸者感染。及早確認結核感染對患者治療尤其重要。我國是全球22個結
結核病免疫診斷試劑盒上市
傳統方式試檢測結核菌需要72小時，而且假陽性率高，而采用結核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒只需要24小時，準確率提高至85%以上。近日，海口維 v璦生物研究院研制的結核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒(簡稱A.TB)，在獲得國家食品藥品監督管理局許可后上市。 據介紹，基于細胞免疫的γ
首張結核分枝桿菌全蛋白質組芯片助力結核病研究
就在幾年前，人們普遍認為，結核病即將成為繼天花之后第二種被徹底消滅的疾病。然而，數年過去了。結核病卻重新成為了我們的心腹大患。原因在于現有疫苗使用近百年，保護率和保護期受到質疑；其次是現有主要藥物使用歷史已約半世紀，耐藥性日趨嚴重；最后診斷缺乏標識物，檢出率低。因此，如何能夠迅速檢測診斷結核病病
我國自主研制出快檢牛結核試劑盒
歷時3年，由江蘇省揚州大學獸醫學院院長秦愛建教授帶領的課題組，研制出快速檢測牛結核方法及檢測試劑盒，11月24日正式接到國家發明專利證書，其在診斷效果上毫不遜色于國外技術，成本卻只有國外產品的1/4，打破了國外進口壟斷。 由牛分枝桿菌和結核分枝桿菌所引起的牛結核病，是一種人畜共患的慢性消耗
γ-干擾素釋放試驗檢測結果的臨床意義解讀
自 2010 年我國食品藥品監管理局批準英國 OxfordImmonotec 公司開發的結核 T 細胞檢測 (T-SPOT.TB) 在中國上市后，γ-干擾素釋放試驗 (ICRAs) 作為結核病體外免疫診斷技術正式在中國用于臨床診斷，幾年來陸續有 8 家基于 IGRAs 原理的試劑盒在中國獲準上市。由
重視γ干擾素釋放試驗的規范應用
IGRAs的應用背景及重要性? ? 結核菌素(PPD)皮試用于結核分枝桿菌(MTB)感染的診斷已有100多年的歷史，因其操作簡便、成本低廉，至今仍廣泛使用。但PPD皮試抗原成分復雜，易受卡介苗(BCG)接種和非結核分枝桿菌(NTM)感染的影響，特異性較低;同時，PPD皮試對免疫功能受損的患者[如人免