WIKI資訊
美國食品和藥物管理局副局長喬舒亞?沙夫斯泰因5月27日表示，美國制藥公司強生公司下屬的麥克尼爾公司存在“系統性質量問題”。美國議員說，強生公司銷售缺乏質量監管的藥品屬于“道德暴行”。 沙夫斯泰因當天在美國眾議院監管和政府改革委員會舉行的聽證會上表示，監管人員對麥克尼爾公司生產程序的檢查結果“無法令人滿意”，盡管這些質量問題給公眾帶來的風險比較低，但仍“不可接受”。 當天的聽證會是在麥克尼爾公司大規模召回兒童用藥品近一個月后舉行的。麥克尼爾公司4月30日夜發表聲明，以產品質量沒有完全達標為由，宣布在12個國家和地區召回嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林，抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。 強生公司官員科琳?戈金斯在為聽證會準備的一份書面證詞中為強生公司進行了辯護。戈金斯表示，強生公司在藥品召回后迅速告知了公眾，并將藥品迅速撤架，麥克尼爾公司管理層也進行了重組，加強了質量監管。 參加聽證會的議員對強生......閱讀全文
強生召回20萬瓶嬰幼兒布洛芬 食藥總局：召回產品未在我國銷售 美國食品藥品管理局(FDA)官網日前公告稱，因生產時鑒別有誤，強生公司已在美國開始召回20萬瓶可能含有微小塑料顆粒的嬰幼兒布洛芬藥物，該顆粒物被指易引發潛在危險。國家食品藥品監督管理總局9月12日通報了強生公司在美國召回布洛芬產
近日，據報道美國醫藥衛生及護理品企業巨頭強生公司（以下簡稱強生）被判向一名婦女支付高達５５００萬美元的賠償，因該婦女指控強生公司的爽身粉產品使她罹患卵巢癌。無獨有偶，在不久前的２月份，同樣因爽身粉產品被指導致另一起類似悲劇的發生，強生為此被判支付７２００萬美元賠償。 本應是呵護消費者健康的強生
據外國媒體報道 ， 強 生 公 司(Joh nson &Johnson)近日再次爆出大規模藥品召回事件，涉及4700萬件藥品。據不完全統計，去年以來，這已是強生第八次進行大規模召回。 此次召回的藥品涉及兒童用泰諾(T ylenol)、8小時泰諾、泰諾關節炎
據英國《衛報》報道，美國密蘇里州一個陪審團日前裁定，強生公司須向一位患癌死亡的女性受害者家庭賠償7200萬美元（約合4.7億元人民幣）。報道指出，該女性曾在長達30多年的時間里使用強生的嬰兒爽身粉（BabyPowder）和優潤佳（Shower ToShower）沐浴露，并指責強生的產品含滑石粉致
【中國制藥網 行業動態】本文總結了2017年生物類似藥領域的五大事件。這五大事件反映了制藥行業眾多利益相關者為建立促進生物類似藥行業發展的良好框架而不斷努力所采取的一系列措施。在發展過程中，上述措施可能為生物制藥行業的發展帶來積極影響，但也會衍生出一些問題和行業壁壘。與2016年的一樣，2017
中國證券報記者獲悉，干細胞領域的相關扶持和規范政策已經各主管部委會簽完畢。下一步，國家衛計委將制定產業政策推動技術發展，國家食藥監總局（CFDA）將加快干細胞治療品種審評審批原則的制定。 業內人士認為，雖然干細胞產業潛在市場空間巨大，但其臨床應用仍處于監管的灰色地帶，參與的公司和機構
6月4日，前沿生物宣布，中國第一個原創抗艾新藥——-注射用艾博韋泰（商品名：艾可寧?）獲得國家藥品監督管理局批準上市。該藥每周注射一次，適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療經抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染者。 這也是全球首個長效HIV-1融合抑制劑。 據介紹，艾可寧? 具
對于仿制藥領域而言，今年值得銘記，因為有很多并購案發生。梯瓦(Teva)斥資400多億美元收購了艾爾建(Allergan)的仿制藥業務，這筆交易將提升梯瓦的領先地位，其仿制藥業務規模將獨占鰲頭。 事實上，2014年也有一些關于仿制藥的重大并購活動，如邁蘭以57億美元收購雅培(Abbott La
國際巨頭重金加碼細胞治療國際巨頭紛紛布局CAR-T業務，諾華、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨頭領跑。自從賓夕法尼亞大學CarlHJune教授實現CAR-T細胞治療后，國際上已有多家公司開展CAR-T療法的進一步探索。最早進行CAR-T細胞治療開發的三家公
12月22日，《自然》繼對影響2020年的科學事件進行盤點后，又預測了2021年最值得關注的科學事件。其中，新冠疫情和氣候變化仍是繞不開的話題。 應對氣候變化進入新階段 2021年將是應對氣候變化的關鍵一年。拜登已經明確表示，要重建美國在全球氣候變暖方面的領先地位，包括讓美國重回《巴黎協定》