2009年10月, GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手,在廣東、廣西、云南舉辦了一系列制藥行業應用(TOC)進行清潔驗證的專題講座。 TOC檢測方法是 FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳有機化合物的方法,廣泛應用于質控、生產及相關醫藥生產設備的清潔驗證等。國際協調會議(ICH)在美國 FDA(CDER & CBER2)的協助下,于1996 年創建了指導文件Q2B:分析步驟的驗證。具體到藥廠水系統,就是如何應用這些程序和步驟,以驗證TOC方法在清潔驗證中的有效性。本講座就是針對此應用,交流如何響應Q2B指導文件的要求,如何建立合適的驗證方法和文檔,如何建立下述指標等;包括:檢出限和定量下限;確定分析的準確度和精確度;線性和回收百分比驗證;分析方法的穩定性驗證。 當前世界先進國家已對制藥用水的質量以及相關的驗證已越來越重視。2010版《中國藥典》對制藥用水的要求亦有很大的提高,總有......閱讀全文
制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座暨GE新產品-TOC 860發布會邀請函 尊敬的先生/女士,您好! 艾威儀器科技有限公司聯合美國通用電氣(GE)公司,誠摯邀請您參加2011年制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座。 2010年版《中國藥典》,已經于2010年10月1日正式實施。新版的
尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中國藥典》,已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業,面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的關注。2010版《中國藥典》二部的“注射用水”項目下,新增“總有機碳(TOC)”檢測項目。而美國、歐洲和日
尊敬的先生/女士,您好! 艾威儀器科技有限公司聯合美國通用電氣(GE)公司,誠摯邀請您參加2011年制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座暨GE新產品-TOC 860發布會。 2010年版《中國藥典》,已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業,面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水
尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中國藥典》,日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行,將于2010年10月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下,新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座中,詳細講解
全新應對2010年版《中國藥典》 尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中國藥典》,日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行,將于2010年7月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下,新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座
尊敬的女士/先生: 首先感謝您選擇購買了美國GE 公司TOC總有機碳分析儀,并對您信賴我們的產品和給予我們的支持表示深深的謝意!為了加強我們的相互了解與合作,同時為了幫助您實現準確快速得到分析結果和高效率使用GE總有機碳分析儀的美好愿望,同時促進各用戶之間的交流,我們計劃在廣東省/海南省
——全新應對2010年版《中國藥典》尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中國藥典》,日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行,將于2010年7月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下,新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座中,詳細講解
2010年12月16日,艾威儀器科技有限公司在湖南省長沙市成功舉辦了第一次“制藥行業GE總有機碳分析儀用戶培訓班”。 培訓
2009年6月3日,應廣州市藥學會之邀, GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手,舉辦了一場制藥行業應用(TOC)進行清潔驗證的專題講座。 TOC檢測方法是FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中