藥監局：治痘藥異維A酸可致自殺建議慎用
異維A酸膠丸 國家食品藥品監督管理局8月11日發出通報稱，常用于治療青春痘的異維A酸（舊稱異維甲酸）口服劑可導致罕見且嚴重的皮膚損害，其他罕見不良反應包括抑郁自殺等，建議醫生與患者溝通藥品的潛在風險信息，權衡用藥利弊。藥監局： 2004年以來全國報告259病例 8月11日藥監局通報說，自2004年至2010年7月15日，國家藥品不良反應監測中心共收到異維A酸口服制劑病例報告259例，其中嚴重病例4例。不良反應主要涉及皮膚及附件，如皮膚干燥、皮疹、瘙癢、脫屑、脫發、口唇干燥等，未見嚴重皮膚損害；其次為神經系統損害，包括頭暈、頭痛、感覺異常、嗜睡、失眠等；其他不良反應還包括：肝功能異常、胃腸道反應、過敏樣反應、肌肉疼痛、聽力異常等。 異維A酸可能引起精神系統紊亂。患者可出現情緒不穩定、精神異常癥狀，并可能出現攻擊行為、抑郁、自殺觀念、自殺企圖或自殺行為等罕見不良反應。因此，醫生在開異維A酸前應詢問患者......閱讀全文
使用異維A酸膠丸的不良反應
1. 本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現繼發感染等； 2. 結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高； 3. 毛發疏松，指甲變軟； 4.
簡述異維A酸的其他不良反應
異維A酸的其他不良反應包括：口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、皮疹、瘙癢、皮膚脆性增加、過敏反應、聽力及視力損害、骨質疏松、肝酶升高、炎性腸道疾病、急性胰腺炎等。患者應按照說明書或醫囑規定的用法用量給藥，仔細閱讀說明書，出現不良反應應咨詢醫生，出現嚴重不良反應應立即停藥。
使用異維A酸凝膠的不良反應介紹
開始用藥時，可能會出現燒灼感或輕、中度刺激感，也可能出現發紅或脫皮現象，這些反應在停藥后可能會消失。如果刺激感持續并很嚴重，需停止用藥并咨詢醫生。 本品外用時，異維A酸經皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時有下列不良反應： 1、本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮
簡述異維A酸對皮膚黏膜的不良反應
皮膚黏膜是口服異維A酸最常見的不良反應，口服劑量越大，不良反應發生率越高。以唇炎最常見，發生率為100%，表現為口唇黏膜干燥、皸裂、脫皮、出血，類似剝脫性皮炎，近30%～50%患者鼻腔黏膜干燥、出血，皮膚干燥瘙癢、眼干燥，尤以過敏體質及干燥癥患者明顯，戴隱形眼鏡者不宜使用或應用本品期間不宜戴隱形
異維A酸紅霉素凝膠的不良反應有那些
本品可能產生刺痛、灼熱、刺激，用藥部位可能產生紅斑、脫皮現象，這些局部癥狀隨著繼續用藥將會自動消失，如果出現嚴重的刺激作用，應當暫時停止用藥，等刺激反應減輕后再繼續用藥，如果刺激反應持續出現，應停止治療，治療終止，刺激反應將得到緩解。
異維A酸的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取維A酸對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每lml中約含10g
使用泰爾絲異維A酸膠丸的不良反應介紹
1、本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥，唇炎、脫屑、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現繼發感染等； 2、結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視 乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高； 3、毛發疏松，指甲變軟； 4、骨質疏松、
關于異維A酸紅霉素凝膠的規格及不良反應介紹
規格 （1）10g:異維A酸5mg與紅霉素20萬單位 （2）30g:異維A酸15mg與紅霉素60萬單位 不良反應 本品可能產生刺痛、灼熱、刺激，用藥部位可能產生紅斑、脫皮現象，這些局部癥狀隨著繼續用藥將會自動消失，如果出現嚴重的刺激作用，應當暫時停止用藥，等刺激反應減輕后再繼續用藥，如果刺
異維A酸的基本性狀
本品為黃色至橙黃色的結晶性粉末;對空氣、熱、光敏感,在溶液中尤為敏感。本品在三氯甲烷或乙醚中溶解,在乙醇或異丙醇中微溶在水中幾乎不溶。
異維A酸的鑒別方法
(1)取本品5mg,加三氯化銻溶液(取三氯化銻30g,用無醇三氯甲烷洗滌2次,每次15ml,再用無醇三氯甲烷100ml微熱使溶解,搖勻)2m,顯紅色,漸變為紫色。(2)取夲品,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液lml,加異丙醇稀釋至1000ml,搖勻)溶解并稀釋制成每1ml中約含4pg的溶
異維A酸凝膠的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水20ml,攪拌使溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制供試品溶液取本品1g,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使異維A酸溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻;取10m置具塞離心管中
異維A酸的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加丙酮70ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化四丁基銨滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化四丁基銨滴定液(0.1mol/L)相當于30.04mg的C2aH28O2。
簡述異維A酸的致畸作用
動物實驗證明口服異維A酸能導致發育畸形、流產和死胎。在胎兒器官形成的早期給藥，可導致中樞神經系統和心血管系統的發育異常；孕晚期給藥可導致胎兒肢體短缺、泌尿系統缺陷。因此臨床上使用異維A酸時，應要求育齡婦女在治療前1月及治療期間要采取有效避孕措施，在治療結束半年后才能生育。
關于異維A酸的危害介紹
2010年2月，加拿大衛生部網站發布了羅氏制藥公司致醫務人員的信，提醒他們注意異維A酸的嚴重皮膚損害。 截至2009年11月6日，羅氏公司藥品安全數據庫中共收到66例來自全球的關于成人和兒童使用異維A酸后出現嚴重皮膚損害的病例報告，包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥，
維A酸的不良反應
外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑，可能使皮損更明顯，但同時表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應及耐受，刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續或加重，可在醫師指導下間歇用藥，或暫停用藥。
維A酸的不良反應
外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑，可能使皮損更明顯，但同時表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應及耐受，刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續或加重，可在醫師指導下間歇用藥，或暫停用藥。
簡述異維A酸對神經肌肉和顱內壓的不良反應
1、神經肌肉的不良反應 國外有文獻報道口服異維A酸能引起頭痛、頭暈、困倦、肌痛、血肌酸激酶(CK)升高，建議對平時有肌無力或血肌酸激酶（CK）升高的患者，應避免使用或減量使用，有肌肉癥狀的患者應避免劇烈運動。 2、良性顱內壓升高 使用異維A酸與良性顱內壓(又稱假腦瘤)升高有關，并用四環素類
使用異維A酸紅霉素凝膠的不良反應和注意事項
1、不良反應：用藥部位可能產生刺痛、灼熱感，同時也可能有紅斑、脫皮現象。這些局部癥狀隨著繼續用藥將會自動消失。如果出現嚴重的刺激作用，應當暫時停止用藥，等刺激反應減輕后再繼續用藥，如果刺激反應持續出現，應停止治療。治療終止，刺激反應將得到緩解。 2、禁忌：已知對本品中任一成分過敏者禁用。 3
異維A酸凝膠的基本性狀
本品為水溶性淡黃色半透明稠厚液體。
異維A酸凝膠的鑒別方法
(1)取本品適量,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液1ml,加異丙醇稀釋至1000m,搖勻)使異維A酸溶解并稀釋制成每1ml中含異維A酸4g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在355nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照
簡述異維A酸膠丸的藥理毒理
1．藥理學：本藥的作用機制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發病機制有關的炎癥免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發揮治療作用。 2．毒理學：試
異維A酸的類別及貯藏方法
類別角質溶解藥。貯藏遮光,充惰性氣體。0~5℃密封保存。
異維A酸凝膠的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品約0.5g,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇適量,搖勻,超聲使異維A酸溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,取10ml,置具塞離心管中,每分鐘4000轉離心15分鐘,取上清液對照品溶液取異維A酸對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋
關于異維A酸的藥典信息介紹
一、異維A酸的基本信息：本品為3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-環己烯基)-2順-4反-6反-8反-壬四烯酸，按干燥品計算，含C20H28O2應為98.0%~102.0%。 二、異維A酸的性狀： 1、本品為黃色至橙黃色的結晶性粉末，對空氣、熱、光敏感，在溶液中尤為敏感。 2、本
異維A酸紅霉素凝膠是什么？
異維A酸紅霉素凝膠是一種用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療藥物。 該藥物的主要成分包括： 異維A酸：這是一種維生素A的衍生物，具有調節皮膚細胞生長和分化的作用，可以促進脫屑、預防病灶的產生。 紅霉素：這是一種抗生素，具有抗菌作用，可以抑制某些細菌的生長。 此外，該凝膠還可能包含一些輔助成分
關于異維A酸的鑒別測定介紹
1、取異維A酸5mg，加三氯化銻溶液（取三氯化銻30g，用無醇三氯甲烷洗滌2次，每次15mL，再用無醇三氯甲烷100mL微熱使溶解，搖勻）2mL，顯紅色，漸變為紫色。 2、取異維A酸，加酸性異丙醇溶液（取0.1mol/L鹽酸溶液1mL，加異丙醇稀釋至1000mL，搖勻）溶解并稀釋制成每1mL中
關于異維A酸的危害評估介紹
多形性紅斑是這些嚴重皮膚反應中最常見的報告病例。超過半數的病例(26例)不具備導致這一皮膚反應的其他原因，其中7例明確顯示患者在停止服用異維A酸后不良反應消失，另外4例顯示患者在重新接受異維A酸治療后多形性紅斑又再次出現。EMA認為，這些病例已經為證明異維A酸與多形性紅斑之間存在因果關系提供了充
簡述異維A酸對血脂的影響
異維A酸對患者的血脂水平可能產生影響，包括血清中甘油三酯和膽固醇水平升高，極低密度脂蛋白和低密度脂蛋白含量升高以及高密度脂蛋白含量降低。在國外臨床試驗中，接受ACCUTANE的患者約25%被報告出現甘油三酯明顯升高。存在發生高脂血癥易感因素，如糖尿病、肥胖、酗酒、吸煙、家族性高脂血癥的患者應權衡
使用維A酸的不良反應
外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑，可能使皮損更明顯，但同時表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應及耐受，刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續或加重，可在醫師指導下間歇用藥，或暫停用藥。
異維A酸凝膠的類別及貯藏方法
類別同異維A酸規格10g:5mg貯藏避光,密封,在陰涼處保存