拜耳(Bayer)10 月9日宣布，FDA已批準Adempas(riociguat)用于2種類型的肺動脈高壓：a)用于肺動脈高壓(PAH)成人患者(WHO分級I)的治療，以提高運動能力、WHO功能分級、推遲臨床惡化;b)用于不能手術或手術后持續性、復發性慢性阻塞性肺動脈高壓(CTEPH)成人患者(WHO分級 IV)的治療CETPH的治療，以提高運動能力和WHO功能分級。
Adempas是唯一一種獲FDA批準可用于治療2種類型肺動脈高壓的藥物，同時也是唯一一種獲FDA批準用于不能手術或手術治療后持續性/復發性CTEPH的治療藥物。上個月，加拿大衛生部批準Adempas用于CTEPH的治療。
Adempas的獲批，是基于2項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球性III期研究CHEST-1和PATENT-1、以及CHEST-2和 PATENT-2目前獲得的的長期數據。這些研究分別調查了口服riociguat治療CTEPH和PAH的有效性和安全性。2項III期研究 CHEST-1和PATENT-1均達到了研究的主要終點，此外riociguat在橫跨多個相關次要終點均表現出持續改善，同時耐受性良好。
PAH和CTEPH是2種罕見的、危及生命的肺動脈高壓，其特點是肺動脈壓力明顯增加。
Riociguat是拜耳開發的首個新一類可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)激動劑，能夠直接刺激sGC，增強其對低水平一氧化氮(NO)的敏感度，該藥開發用于治療2種肺動脈高壓——慢性血栓栓塞性肺動脈高壓(CTEPH)和肺動脈高壓(PAH)，改善患者的運動能力，riociguat將以品牌名 Adempas銷售。
拜耳去年稱，預計該藥的銷售峰值將超過5億歐元(約合6.46億美元)。湯姆森路透發布分析報告稱，預計該藥在2017年的銷售將達到6.79億美元，同時將對市面上來自Actelion和吉利德(Gilead)的藥物構成潛在的威脅。
拜耳于2013年2月提交了riociguat的新藥申請(NDA)，并于2013年8月6日獲得了FDA心血管和腎臟藥物顧問委員會(CRDAC)建議批準的積極意見，同時FDA于2013年9月授予riociguat治療PAH和CTEPH的2個孤兒藥地位認定。此前，FDA也已授予riociguat新藥申請(NDA)優先審查資格。
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