2月12日，市場監管總局發布《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），優化注冊管理要求，指導企業研發創新，提高注冊申報效率，推動提升罕見病類特醫食品可及性。
氨基酸代謝障礙類罕見病包括苯丙酮尿癥、楓糖尿癥、丙酸血癥/甲基丙二酸血癥、酪氨酸血癥、高胱氨酸尿癥、戊二酸血癥Ⅰ型、異戊酸血癥、尿素循環障礙等類別。對氨基酸代謝障礙類特醫食品患者呼聲大、臨床急需，市場監管總局已將此類產品納入優先審評審批程序。
《指南》嚴格依據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，明確產品中不能代謝氨基酸的限量以及必需（含半必需）氨基酸的含量，對于維生素、礦物質等其他營養成分，可根據適用人群營養需求適當調整。同時，在生產工藝、研發能力、生產能力、產品標簽說明書等方面，《指南》也明確了相應技術要求，為企業申報相應產品提供翔實的全方位指導。
市場監管總局關于發布《氨基酸代謝障礙類
特殊醫學用途配方食品注冊指南》的公告
根據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及有關規定，市場監管總局制定了《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》，現予公告。
市場監管總局
2025年2月7日
2月12日，市場監管總局發布《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），優化注冊管理要求，指導企業研發創新，提高注冊申報效率，推動提升罕見病類特醫食品可及性。氨基酸代謝障礙類......
2月12日，市場監管總局發布《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），優化注冊管理要求，指導企業研發創新，提高注冊申報效率，推動提升罕見病類特醫食品可及性。氨基酸代謝障礙類......
2月12日，市場監管總局發布《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），優化注冊管理要求，指導企業研發創新，提高注冊申報效率，推動提升罕見病類特醫食品可及性。氨基酸代謝障礙類......
當代很多年輕人已經難以想象，整日饑寒交迫是什么樣的情景了。就在幾十年間，中國前所未有的經濟增長使數億人擺脫了貧困和饑餓，同時也重塑了農業食物系統。然而，我國農業食物系統的快速變化也對公共健康、生態環境......
記者近日獲悉，2024年，陜西省西安市市場監管局用事實和數據“說話”，為食品藥品安全監管工作提供有力的技術支撐，不斷提升食品藥品安全風險防控能力，努力營造安全放心的消費環境，助力食品、藥品、化妝品、醫......
近日，中國科協課題成果《科技期刊世界影響力指數（WJCI）報告》2024版（以下簡稱《WJCI報告》）已發布，《WJCI報告》由中國科學技術信息研究所、《中國學術期刊（光盤版）》電子雜志社有限公司、清......
根據《中華人民共和國食品安全法實施條例》有關規定，市場監管總局批準發布《食品中動物源性成分定性檢測》等13項食品補充檢驗方法和2項修改單。名稱和編號如下：食品中動物源性成分定性檢測（BJS202401......
國家衛健委日前發布《關于金花茶培養物等11種“三新食品”的公告》（以下簡稱《公告》），對金花茶培養物申請作為新食品原料，葡糖淀粉酶等8種物質申請作為食品添加劑新品種，1,3,5-三甲基-2,4,6-三......
各食品企業,科研、檢測機構,有關單位:廣東省食品行業協會團體標準《大米中直鏈淀粉含量的測定近紅外法》已正式立項。為使標準的制定更具廣泛性、科學性、合理性,現公開征集標準參編單位。若報名參編，請填寫《廣......
市場監管總局表示，預制菜產業是近年來發展迅猛的新興食品產業，呈現一二三產業深度融合發展特點，在促進農產品深加工、食品工業轉型、消費升級、創業就業等方面均有積極意義。但預制菜也面臨范圍泛化、標準不統一、......
