關于對大連萬福制藥有限公司等藥品生產企業開展藥品GMP跟蹤檢查
有關情況的通報
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》等法律、法規、規章規定，現將我局對大連萬福制藥有限公司等20家藥品生產企業開展藥品GMP跟蹤檢查的有關情況予以通報，本次跟蹤檢查的形式以飛行檢查為主。
遼寧省
藥品監督管理局
2018年12月20日
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。2019年也是生物醫藥產業積極投入......
近日，新一輪的國家醫保談判在北京舉行，該次談判不僅備受醫藥行業從業人員、投資者以及臨床醫生和患者關注，一些財經和醫藥類媒體更是連續多日預熱，儼然成為整個醫藥行業共同關注的熱點話題。根據目前獲得的消息來......
一項以市值為基準的最新分析顯示，在并購Shire之后，武田成功躋身《全球TOP20上市創新制藥公司》榜單：武田收購Shire前，武田排在第23位，并購后，今年一季度的市值增長至634億美元，較去年第四......
本文轉載自“醫藥觀瀾”8月26日，數據公司GlobalData統計了2018年全球前20強的醫藥企業。據悉，該排名是根據2018年的收入和創新性，同時分析了過去五年全球上市醫藥公司的收入、營業利潤和凈......
近期，迪安診斷因控股股東減持公司股份而被備受關注！通過這次減持，迪安診斷順利引入戰略投資者天士力集團！那迪安診斷和天士力集團為何要彼此選擇攜手并進呢？未來對于雙方在戰略領域的前景又是什么呢？1以減持股......
我們有一個散劑品種，在做生產工藝驗證。該品種注冊標準中有“干燥失重”項目。但是，我們的企業負責人非得在中間產品增加一個“水分”檢測項（卡爾費休法）。他的理由是干燥失重是測定所有揮發性物質，且測定溫度為......
2018年12月29日，2018年的最后一個工作日，廣東省藥學會發布了一份重要通知，即《廣東省藥品生產企業實驗室數據審計評定要點(試行)》，供國內各藥品生產企業參考，此審計評定要點遵循《藥品生產質量管......
信陽市食品藥品監督管理局關于對河南羚銳生物藥業有限公司隨機抽查情況通報發布時間:2018-12-2509:36:11來源:藥化監管科2018第2號根據《2018年信陽市藥品化妝品監督檢查計劃》（信食藥......
關于對大連萬福制藥有限公司等藥品生產企業開展藥品GMP跟蹤檢查有關情況的通報根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》等......
關于對大連萬福制藥有限公司等藥品生產企業開展藥品GMP跟蹤檢查有關情況的通報根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》等......
