“作為經典并廣泛應用的抗栓藥,華法林和氯吡格雷分別在預防靜脈血栓、腦卒中、肺栓塞以及心腦血管血栓缺血性疾病中發揮了重要作用,但個體對抗栓藥物的‘適用量’不一樣,有時對大多數人有效的劑量對少數人可能達不到預防血栓的效果。比如華法林治療的‘安全窗’很窄,使用劑量不當將會增加嚴重出血風險。”11月9日,在第九屆中國分子診斷技術大會上,中國人民解放軍總醫院心內科教授尹彤指出,心腦血管疾病患者要做到抗栓藥物的合理使用和精準治療,必須考慮到個體化差異。
據《中國心血管病報告2017》數據顯示,我國心血管病患病率及死亡率近年來一直處于上升階段,現有心血管病患者約2.9億,心血管疾病是居民因病死亡的首要因素,占居民疾病死亡總數的40%以上,高于腫瘤致死人數。由于華法林和氯吡格雷的抗栓療效確切,所以一直是國內外預防和治療血栓性疾病的一線抗栓藥。
為了探尋抗栓用藥的精準性,作為生物芯片北京國家工程研究中心核心產業化企業的北京博奧晶典生物技術有限公司潛心研究數年,推出了抗栓治療用藥相關6個基因位點多態性檢測試劑盒(微陣列芯片法),并于2018年10月25日獲得了國家醫療器械注冊證。
據了解,該產品采用多重等位基因序列特異性PCR結合通用微陣列芯片法,通過對人基因組DNA中VKORC1、CYP2C9和CYP2C19這3個基因的6個多態性位點進行檢測,檢測時間僅需4~4.5小時,快速便捷、結果自動判讀、準確穩定,能快速為臨床醫生制定氯吡格雷、華法林用藥方案提供重要指導。
北京博奧晶典生物技術有限公司高級副總裁王國青表示,患者在接受治療前可以向醫生出示基因檢測結果,以便醫生正確選擇藥物與合理調整用藥劑量,提高藥物使用的安全性和有效性,降低毒副作用,從而獲得更為滿意的治療效果。
目前,該產品已經在中國醫學科學院阜外醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、煙臺毓璜頂醫院等多家醫院取得了良好的臨床試驗結果,并有望在更多醫院推廣應用。
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