“文迪雅”事件藥監局反應有點慢

　　歐洲藥品局（EMA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）近日發布聲明，葛蘭素史克公司旗下治療糖尿病的藥物文迪雅（羅格列酮）將在歐洲遭禁止，并在美國市場限制使用。

　　針對這一消息，中國國家食品藥品監督管理局做出回應：對“文迪雅”的安全性開展綜合評價，并要求國家藥品不良反應監測中心立即分析該藥在中國的不良反應報告和監測情況。這意味著，“文迪雅”在中國是退市還是繼續使用，都需等待分析評價結果出爐。

　　歐洲叫停“文迪雅”其實并不突然。從2003年開始，美歐就不斷有相關機構發出“文迪雅”的安全示警，2007年更是引發了“文迪雅”風波。“文迪雅”的安全性問題近年來在國內也一直是熱議的焦點，中國國家食品藥品監督管理局對該藥的關注度似乎不夠，反應也過于遲緩。

　　繼續吃還是不吃？對于正在使用“文迪雅”的糖友來說，這的確是一個難題。而這個難題，只有耐心等待藥監局的分析評價結果才能解開。被這個問題困擾的患者并不是小數目。“文迪雅”10年前就進入了中國市場，并且在全國多個省市（包括北京）被納入了醫保目錄，是名副其實的“明星藥”，銷量極大。

　　此前，國家藥監局主動通報中西藥復方制劑維C銀翹片存在安全問題，把對藥品安全監管的關口前移，此舉頗受贊譽。不過，對于此類常用的國外藥企原研藥監管卻有點兒被動。

　　難道一定要跟著歐美的腳步，亦步亦趨？