北京：允許藥品研發機構和科研人員取得藥品批準文號

　　除了藥品企業以外，藥物研發機構和科研人員也可以申請并取得藥品批準文號。14日，北京市食品藥品監督管理局正式向社會公布，藥品上市許可持有人制度試點工作啟動。

　　藥品上市許可持有人制度是當今國際社會普遍實行的藥品管理制度。新制度允許藥品研發機構和科研人員取得藥品批準文號，與生產企業相分離。研發人員既可以減少生產條件設施的投入，又可獲得更多的回報，從而給科技創新注入活力。藥品上市許可持有人可以自己設立企業生產藥品，也可以委托其他藥品企業生產。藥品上市許可持有人以自己的名義將產品推向市場，并承擔相應的法律責任。

　　2015年11月4日，第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議通過，授權國務院在北京、天津、河北等十個省、直轄市開展藥品上市許可持有人制度試點。試點期限是3年。14日，北京市食品藥品監督管理局公布的《關于落實食品藥品監管總局支持中關村食品藥品監管及產業發展若干政策事項批復的實施意見》中提出，研究制定《北京市試點藥品上市許可持有人制度的實施方案》，鼓勵中關村企業參與藥品上市許可持有人制度試點工作，優先安排先行先試。

　　北京大專院校、科研院所眾多，聚集了全國乃至全球高素質科研人才，但因產業發展空間所限，一定程度上影響了成果轉化。新制度將進一步促進創新藥從研究方案設計、開展研究到最終成果的轉化，使北京生物醫藥創新研究形成完整鏈條。新制度可在一定程度上緩解目前“捆綁”管理模式下出現的問題，優化資源配置，從源頭上抑制低水平重復建設，并促進醫藥產業升級改造。