病原學分子診斷可快速精準診斷呼吸道疾病

　　當前，在傳統診療中，由于呼吸道疾病檢測時間長，病因難以確診，導致一些患者錯失治療時機。請關注——

　　 春季是各種呼吸道疾病的高發季節，由于早晚溫差大、天氣干燥，人體免疫力及呼吸道系統抵抗力也相對較低，呼吸道疾病容易高發。然而，與令人“談虎色變”的“腫瘤”相比，呼吸道感染的危險性并不為多數人了解和重視。

　　 傳統診療細菌培養周期較長

　　 世界衛生組織2013年發布的最新統計數據顯示，在世界十大死因中，下呼吸道感染竟然排在了第三位，位列第四位的慢性阻塞性肺病的死亡也多與呼吸道感染有關。肺炎更是導致兒童死亡的第一位病因。據中國疾病預防控制中心2011年系統分析不完全統計顯示，中國大陸5歲以下兒童的肺炎死亡率為184—1223人/10萬人。

　　 近日，在博奧晶典“技術創新與精準醫療”呼吸道病原菌核苷酸檢測產品啟動儀式上，首都醫科大學北京兒童醫院兒研所主任申阿東表示，“兒科呼吸道疾病是兒童疾病中最重要的一種，目前臨床診斷面臨的最大困難是，仍有40%的病原說不清楚。”

　　 肺病是由哪種病原菌感染的，如何鑒定的呢？據悉，在傳統診療中，往往需要患者先抽血化驗，醫生通過常規檢測手段等經驗推斷是病毒感染、細菌感染還是混合感染。

　　 目前，臨床上鑒定病原菌的方法主要是細菌培養法，一般細菌培養要花上一周左右的時間，個別細菌的培養甚至需要一個月，博奧晶典董事長、總裁許俊泉指出，細菌培養周期較長、病情診斷不明確是傳統診療方法的癥結所在。

　　 對老人、兒童等呼吸道系統抵抗力較弱的人群以及重癥患者來說，診斷遲緩、病因不明，無疑會增加患者本人和親屬的心理和身體負擔；而對重癥患者來說，還會延誤救治時間。前不久，內蒙古巴彥卓爾市臨河區的一個2歲男孩兒出現輕微咳嗽，久經治療仍不見效，以肺病收治入院后，病情加重，一度被下了病危通知書。

　　 準確早期診斷是治愈關鍵

　　 “下呼吸道疾病包括肺炎、氣管炎、支氣管炎等，感染的微生物包括細菌、結核、真菌、病毒、及非典型性病原體（支原體和衣原體等）”，北京協和醫院檢驗科肖盟博士指出。但是，不同菌種致病在患者身上的癥狀常常大同小異，臨床常規主要采用聽診、問診、試診方法輔助，根本無法對患者所感染的病原菌做出準確鑒定。在病因不明確的情況下，對那些病情嚴重的患者，往往經驗性的先采用抗生素進行治療，在使用高級抗生素方面存在較大的盲目性，有時候患者吃藥四五天不見好轉。

　　 而傳統病原學檢測方法又存在一定的局限性，比如血清學檢測容易存在交叉反應，再次感染或免疫抑制狀態時檢測會出現假陰性；而血培養檢測所需要的培養時間長，加上抗生素的濫用，我國血培養的檢測成功率基本為0；而細菌培養法往往周期長導致初診時不能準確判斷哪種細菌感染，無法對癥治療。

　　 準確早期診斷致病菌是治愈病人的關鍵。北京大學人民醫院呼吸內科主任高占成指出，由于肺炎感染者們對病原反應的不同，比如小孩、老人和青壯年患者對病原的反應存在個體上的差異，這就要求要對病原進行精準鑒定，以便臨床上做出精準決策，判斷哪些藥物適用于某個個體。

　　 技術創新助力精準醫療

　　 近年來，病原學分子診斷技術的崛起，徹底打破了傳統培養檢測的局限性，比如此次博奧晶典推出的“呼吸道病原菌檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）”，不用抽血，只需一口痰液，就能一次性檢測13種常見的下呼吸道病原菌。

　　 該產品采用恒溫擴增技術，利用具有鏈置換工程的聚合酶在恒溫（65℃）條件下進行反應，無需高溫變性和低溫退火過程，因此不存在時間的耗損，樣本DNA（靶核酸）的擴增可以在很短時間內完成，然后利用熒光染料參入法進行實時熒光檢測，擴增陽性的樣品會產生“S”形擴增曲線，一步完成對靶基因的擴增和檢測，而且整個過程僅需兩個小時，比傳統培養法快了6—240倍。

　　 據博奧晶典工作人員介紹，由于這種方法具有檢測快速、準確性高、靈敏度高、簡單高效（僅需簡單的核酸提取，后續樣品反應、檢測結果軟件會自動判讀）等特點，因此可以從很大程度上解決目前臨床亟待解決的問題，為實現疾病快速診斷、精準治療及應對重大突發公共衛生事件提供了一個有效的工具。

　　 博奧晶典醫學技術事業部產品經理王海軍舉例說，一位42歲的男性患者被診斷為重癥肺炎，在轉入北京人民大學醫院的第一天，其IgM抗體檢測結果為嗜肺軍團菌陰性，而呼吸道病原菌核酸檢測結果為陽性。醫院便按照嗜肺軍團菌治療，選用紅霉素類抗生素，患者病情很快好轉，第四天即出院。這兩種檢測方式之所以出現如此差異，是因為IgM抗體的產生需要2—3周的時間，患者感染嗜肺軍團菌后，抗體產量不足，不能及時檢出，而呼吸道病原菌核酸檢測細菌的DNA，可以快速鎖定病菌。

　　 “病原學檢測可以減少不恰當治療引起的失敗和死亡的風險；減少不必要的抗菌藥物使用，從而降低藥物毒性、藥物相互作用及耐藥風險；減少治療費用；為流行病學提供資料，為以后的經驗性治療提供依據。”高占成表示。