羅氏Gazyva擊敗美羅華，達濾泡性淋巴瘤III期臨床主要終點

　　羅氏近日發布了抗癌藥Gazyva針對濾泡性淋巴瘤最新頭對頭臨床試驗結果，顯示與美羅華/利妥昔單抗相比，Gazyva能夠顯著延長既往未接受過治療的濾泡性淋巴瘤患者的無進展生存期，達到了III期臨床試驗Gallium的主要終點。

　　Gazyva又名GA101，是首個糖基化的II型抗CD20單克隆抗體，靶向B細胞表面的CD20分子，能夠直接誘導B細胞死亡，而不作用于干細胞或者漿細胞。

　　Gazyva/Gazyvaro目前已經在70多個國家獲批，聯合苯丁酸氮芥用于既往未接受過治療的慢性淋巴細胞白血病患者。今年2月份，Gazyva在美國獲批用于濾泡性淋巴瘤。4月份，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）支持批準Gazyvaro聯合苯達莫司汀（bendamustine）用于濾泡性淋巴瘤化療后的單藥維持治療；或者作為一種新的治療方案，用于美羅華或含美羅華方案治療無緩解、或接受此類方案治療期間或治療后6個月內病情進展的濾泡性淋巴瘤（FL）患者。

　　這項臨床試驗結果表明基于Gazyva/Gazyvaro的治療和美羅華/利妥昔單抗相比能夠顯著減少患者疾病惡化或者死亡的風險。Gazyva/Gazyvaro這次臨床試驗中出現的不良反應與此前聯合化療發生的不良反應類似；包括輸液反應、白細胞計數低、血小板計數低、血紅細胞計數低、發熱、咳嗽、惡性、腹瀉等，這些都是Gazyva/Gazyvaro聯合苯丁酸氮芥治療最常見的不良反應。

　　Gazyva最初是由羅氏Glycart發現的，后來由羅氏在美國的子公司基因泰克聯合百健共同研發，基因泰克的首席醫療官、全球產品研發主管Sandra Horning表示，濾泡性淋巴瘤難于治療且易于復發，而一旦復發治療會變得更加困難，因此為患者提供更好的用藥選擇是當務之急。Gallium是第二個針對Gazyva/Gazyvaro的臨床試驗，結果表明Gazyva/Gazyvaro聯合化療治療濾泡性淋巴瘤的效果優于美羅華/利妥昔單抗，為臨床醫生和患者提供了新的治療方案。