近日,國家藥品監督管理局批準浙江博銳生物制藥有限公司申報的澤貝妥單抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。該藥品適用于CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,應與標準CHOP化療(環磷酰胺、阿霉素、長春新堿、潑尼松)聯合治療。澤貝妥單抗注射液為針對B細胞表面CD20抗原的人-鼠嵌合型單克隆抗體,可特異性結合B細胞表面的CD20抗原,從而啟動B細胞溶解的免疫反應,發揮抗腫瘤作用。
國家藥典委擬修訂3127單抗分子大小變異體測定法國家藥品標準,于近日發布了“關于3127單抗分子大小變異體測定法標準草案的公示”。該標準草案類別屬于生物制品,公示期60天。《中國藥典》2020版三部通......
近日,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼上市申請,用于治療復發難治性外周T細胞淋巴瘤(r/rPTCL)。外周T細胞淋巴瘤是一種起源于胸腺后成熟T/NK細胞的惡性腫瘤,......
2月18日晚間,恒瑞醫藥公告,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司于近日收到國家藥監局下發的《受理通知書》,公司提交的1類新藥夫那奇珠單抗注射液(SHR-1314)的藥品上市許可申請獲國家......
據信達生物官微12月28日消息,信達生物制藥集團與軒竹生物科技股份有限公司,共同宣布達成一項臨床研究和供藥合作協議,將就信利迪單抗注射液(PD-1抑制劑,商品名:達伯舒)與軒竹生物的新型雙特異抗體偶聯......
近日,《柳葉刀·腫瘤學》刊發了一項有關復發/難治性外周T細胞淋巴瘤(r/rPTCL)的臨床研究進展。該研究為戈利昔替尼全球關鍵性注冊臨床試驗(JACKPOT8的B部分)的結果,研究顯示,戈利昔替尼治療......
“謝謝你們重續了我的生命,讓我可以回歸自己的正常生活了。”11月6日上午,32歲的淋巴瘤患者黃怡(化名)在長沙市中心醫院(南華大學附屬長沙中心醫院)血液內科門診完成自體造血干細胞移植后首次復查,各項檢......
結外NK/T細胞淋巴瘤(ENKTL)是非霍奇金淋巴瘤的一種少見亞型,多數病例發生在鼻腔和咽喉部以上部位,又稱鼻型NK/T細胞淋巴瘤。ENKTL的診斷依賴于病理學檢查,然而壞死組織的存在以及發病部位的解......
近日,國家藥品監督管理局批準浙江博銳生物制藥有限公司申報的澤貝妥單抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。該藥品適用于CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,應與標準CHOP化......
近日,國家藥品監督管理局批準浙江博銳生物制藥有限公司申報的澤貝妥單抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。該藥品適用于CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,應與標準CHOP化......
近日,國家藥品監督管理局批準浙江博銳生物制藥有限公司申報的澤貝妥單抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。該藥品適用于CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,應與標準CHOP化......