日本制定干細胞臨床應用安全標準進行一系列安全性審查

　　日本厚生勞動省日前制定了一份干細胞臨床應用安全標準，要求對誘導多功能干細胞（iPS細胞）和胚胎干細胞用于臨床治療和研究，進行一系列安全性審查。

　　在2014年起實施的日本《再生醫療安全性確保法》中，使用iPS細胞和胚胎干細胞的治療和研究被劃分為危險性最高的“第一類”，在實施相關治療和研究時，研究人員需要接受一個專門委員會的審查。但由于沒有關于這些干細胞安全性的具體標準，審查可能出現混亂。

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　　根據最新制定的安全標準，在利用iPS細胞等培養用于移植的細胞時，研究人員需要調查分化后細胞的染色體數量和形態，以及和癌變有關的600多個基因是否異常；在進行人體移植前，還要展開動物實驗以確認細胞是否有癌變風險。

　　干細胞研究在再生醫療領域備受期待，但安全性問題也日益成為這一領域的熱點課題。以iPS細胞為例，這種細胞可以在分化為特定細胞后用于移植治療，但如果移植了尚未分化的iPS細胞，或iPS細胞本身存在基因異常，那么移植后的細胞就會存在癌變的風險。