專家呼吁：不要再失多肽和蛋白質藥物發展良機

　　我國在世界上率先合成牛結晶胰島素，但是第一個上市的藥物卻是美國公司，目前胰島素在我國每年銷售接近于200億，國內企業所占份額寥寥無幾。

　　說起多肽和蛋白質藥物的發展，專家們五味雜陳。多位專家呼吁，應重視多肽和蛋白質藥物研發，加大政策扶持和資金投入，不能再次錯失發展良機。

　　多肽藥物與蛋白質藥物相近，都是由氨基酸構成，區別在于氨基酸數量和空間結構。它們與傳統的化學藥物相比，最大的特點是活性和安全性高、特異性強、成藥性好。

　　化學藥物由化合物分子構成，大部分非靶向化學藥物進入人體后就像撒胡椒面，殺死病毒和病變細胞的同時，也容易誤傷健康的器官。

　　“而多肽和蛋白質藥物由氨基酸組成，藥物代謝產物也是氨基酸，而氨基酸是人體必需的元素。”中國藥科大學徐寒梅教授介紹說，“因此多肽藥物的毒性小，安全性高。”

　　同時，多肽和蛋白質藥物靶向性（特異性）強，不會傷及正常的細胞、組織和器官。因此，這類藥針對癌癥、心血管疾病、免疫相關疾病、代謝類疾病、傳染性疾病具有很好的適用性。

　　近年來，化學藥物靶點的發現越來越困難，導致研發時間和成本居高不下，而多肽藥物則受益于人工合成技術的進步，成本優勢逐漸體現。

　　目前，全球多肽藥物市場已超過200億美元，各類多肽藥品種達80余個。慢病治療領域是多肽藥物的核心市場，占全球多肽藥物市場的75%以上，其中罕見病、腫瘤和糖尿病是拉動多肽藥物市場的“三駕馬車”。

　　專家告訴記者，雖然其整體規模不大，但保持長期高速增長。尤其是在我國逐漸步入老齡化社會、全民醫療健康水平不斷提升的大背景下，多肽和蛋白質藥物的優勢愈加突出。

　　其中，中國藥科大學開發的抗腫瘤新藥安替安吉肽、南京前沿生物自主研發抗艾滋病新藥艾博衛泰等多個多肽藥物，均已在臨床實驗中顯示出較好的效果，艾博衛泰有望成為全球首個上市的長效抗艾新藥。

　　但是，我國多肽和蛋白質藥物的開發總體仍落后于發達國家，據記者了解，相關項目僅占國家重大新藥創制專項的5%。

　　中國藥科大學徐寒梅教授告訴記者，在生物制藥領域，絕大多數藥企還是偏重于開發抗體、疫苗類藥物，而成藥性更強、研發周期相對較短的多肽類藥物反而被忽視。目前，我國藥企生產銷售的三十余多肽藥物中，基本是仿制藥和原料藥，且以天然物提取的活性成分為主，污染大、附加值低、質量不穩定。

　　據中科院上海藥物所龍亞秋研究員介紹，近年來，國際主流的多肽藥物均為人工合成或結構修飾而來，不僅成分均一、質量穩定，而且生產過程中污染少、效率高。但是，人工合成技術也對藥企提出了較高要求，需求達到質量控制嚴格、合成及分離純化工藝穩定，容易放大生產等必備條件。

　　正因為有人工合成胰島素的教訓，專家們借此次會議強烈呼吁，我國的多肽和蛋白質藥物發展不能錯失良機。一方面需要國家加大政策支持和資金投入，建議有關部門深入調研，在申報指南中設立多肽和蛋白質藥物專項，在惡性腫瘤、糖尿病、類風濕等重大疾病領域扶持若干創新藥物品種及關鍵技術平臺建設；另一方面，專家也呼吁企業重視多肽和蛋白質藥物開發，加強產學研合作，通過高校與企業的大力合作，提升我國創新多肽藥物研發的國際競爭力，推進多肽行業的快速發展。