糖尿病市場的未來競爭：沒個黑科技還好意思出去見人？

　　據世界衛生組織預計，到2040年，全球將有超過6億4千萬人罹患糖尿病。其中新增患者大部分都集中在中國、東南亞等西太平洋地區。大人口意味著大市場。上周在德國慕尼黑召開了今年的歐洲糖尿病研究協會年會，今年的年會上一個明顯的趨勢是：從諾華到賽諾菲到諾和諾德，與會的傳統制藥或器械廠商都開始把賭注壓在新技術上，可謂黑科技頻出。大家都希望能夠以此在競爭中生存下來。

　　現如今的糖尿病藥物市場競爭激烈，不管是胰島素注射裝置、GLP-1受體激動劑，還是口服性的新型降糖藥，都在尋找新的增長突破點。

　　該行業的龍頭老大諾和諾德公司正在投資不需要注射的口服糖尿病藥物，而賽諾菲以及谷歌的母公司Alphabet準備投入大約5億美元探索軟件和藥物的新組合形式幫助病人控制疾病。還有其他一些研究人員正致力于開發人工胰腺來替代功能失常的器官以及通過“智能貼片”遞送胰島素幫助病人控制血糖水平。

　　“這個行業現在正在變得越來越擁擠，為了從中脫穎而出，僅靠生產最好的胰島素顯然不能讓公司走得更長遠。”賽諾菲全球糖尿病業務負責人Stefan Oelrich在一次采訪中這樣說道。“你必須要做得更多。我認為隨著時間推移整合病人數據提出更加個性化的治療方法將會是未來的趨勢。”

　　不只是關于新藥物，還有藥物遞送方式。來自美國加州圣地亞哥的Companion Medical公司開發的胰島素筆及相關app在七月份剛剛通過了美國FDA批準，這款FDA批準的第一款智能胰島素筆可以用于禮來公司的暢銷藥物優泌樂（Humalog）和諾和的暢銷胰島素藥物NovoLog，讓病人得以跟蹤和計算胰島素計量，同時將信息發送給將健康護理人員。

　　InPen成為首個獲得FDA批準的智能胰島素注射裝置

　　來自北卡羅來納大學教堂山分校和北卡羅來納州立大學的研究人員也在今年三月份表示他們開發出一種上面覆蓋了許多微小針頭的貼片能夠按病人需求分泌胰島素控制血糖水平，不過還需要進一步試驗的驗證。與此同時美敦力也在美國申請首個人工胰腺的許可，這種裝置只有手機大小，能夠與胰島素泵和葡萄糖監測儀進行無線連接。該儀器可以代替人體胰腺分泌胰島素。

　　北卡羅來納大學研發的“智能胰島素貼片”可以感知并調節體內的胰島素水平，其研發者是一位華人科學家Gu Zhen

　　“目前在如何理解糖尿病，治療糖尿病方面存在很大需求，” Diabetes U.K.的健康智能總監Simon O`Neill這樣說道：“我們已經有了許多便宜的普通藥物，但是我們還能想到更好的解決辦法嗎？如果制藥廠商能夠開發出一些讓人們的生活變得更簡單的產品，那將有可能獲得巨大市場。”

　　事實上，糖尿病行業長久以來都在尋找替代胰島素注射的方法。諾和公司目前正在對一種口服版本的GLP-1受體激動劑semaglutide進行深入檢測，這類藥物能夠刺激胰腺，但是到現在為止都還只能通過注射給藥。今年2月23日，諾德諾德宣布SUSTAIN研究的第5項IIIa期試驗獲得成功。諾和諾德還計劃在2016年啟動口服semaglutide的III期項目，有人甚至預測，口服semaglutide將會成為年銷售額超過100億美元的重磅品種，如果semaglutide能拓展到減肥和NASH等適應癥，將會成為200億美元的重磅品種。

　　以色列Oramed制藥公司首席醫療官Roy Eldor表示，該公司現在也在一個類似的方向上前進著，希望他們自己開發的口服胰島素能夠在明年進入最后階段的試驗。

　　“讓自己從價格壓力中脫身的唯一方法就是長期引入新的更好的產品，”諾和諾德公司即將離任的首席執行官Lars Rebien Soerensens在上個月的一次采訪中這樣說道。“我們的策略就是創新。”

　　諾和公司承認開發胰島素藥片的許多嘗試最終都失敗了。一個成功的藥片不僅要能夠承受消化道的酸性環境，還要可以通過腸壁的過濾進入血液。Soerensen將口服治療藥物稱為“公司歷史上最大的研究領域”。他的繼任者Lars Fruergaard Joergensen表示投資者不應該指望著策略上出現重大改變。

　　如果諾和公司能夠克服這些挑戰，那么他們將獲得一把利刃，化解它們面臨的一些壓力，哥本哈根卡耐基資產管理公司的一位資金管理人Kim Nielsen這樣說道，他同時也是諾和公司的投資者。諾和公司已經表示他們已經在美國這個最大的市場上遭遇了前所未有的競爭，該公司上個月曾透露他們失去了一份關于NovoLog的大合同。

　　“口服胰島素會是一個重大突破，”Nielsen表示。“如果有誰能夠成功地將一款質量好有保障的產品帶到市場上，那將會是糖尿病治療在便利方向上一個大的飛躍。”

　　在便利方向的前沿領域，法國的賽諾菲公司向谷歌旗下的Verily Life Sciences LLC投資了2.48億美元用于開發一種新技術，讓病人和他們的醫生更加快速地應對血糖波動，避免因糖尿病管理不善導致的心臟病和癌癥等長期并發癥。在此之前谷歌公司和諾華公司曾達成協議共同開發使用微型傳感器讀取淚液中葡萄糖水平的隱形眼睛。

　　根據世界衛生組織的統計，從1980以來隨著超重和肥胖等風險因素的增加，糖尿病患者的數目幾乎是之前的四倍。糖尿病的并發癥會導致心臟病，中風，失明，腎衰竭和下肢截肢。

　　在慕尼黑召開的會議上，諾和公司將透露針對semaglutide藥物進行的一項心血管測試的全部數據，讓分析專家和醫生確定該藥物在預防心臟病和中風方面是否比禮來的藥物效果更好。賽諾菲的一款新產品可以每天注射一次，其中包含著兩種藥物，該產品能夠幫助抵消來得時（Lantus）胰島素的仿制品對賽諾菲公司造成的沖擊。

　　“在這項技術上我們已經討論了很長時間了，我們現在等待藥物機制能夠得到揭示。”Oramed公司的Eldor說道。“我想我們將會看到巨大進步，不僅在我們對糖尿病起源的理解方面，還有我們治療這種疾病的能力上。”

　　綜上來看，跨國藥企紛紛發力布局長效GLP-1受體激動劑、口服GLP-1受體激動劑和口服胰島素市場，糖尿病市場未來的爭奪只會愈演愈烈，可以說，誰率先開發出革命性的藥物或產品，誰就能先革了對方的命！