江西省食品藥品安全“十三五”規劃（征求意見稿）出臺

　　江西省食品藥品安全“十三五”規劃（征求意見稿）出臺。到2020年，我省所有縣級食品藥品快檢能力要達100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內，重點品種食品安全信息入網率達100%……11月13日，記者從省食藥監局獲悉，“十三五”期間，我省將實行更為嚴格的食品藥品質量監管體系，嚴格執行新《食品安全法》，對食品藥品領域違法行為“零容忍”，食品藥品失信者要列入黑名單，設立違法不良行為人禁止門檻，限制其從業資格。

　　發展目標

　　◎到2020年縣級食品藥品快檢能力達100%

　　人民群眾對食品藥品安全形勢滿意率穩定在85%以上。

　　省級藥品檢驗機構對化藥和中藥全項檢驗能力達100%，對化妝品檢驗能力達80%；省級食品檢驗機構對食品、保健食品檢驗能力達100%；省級醫療器械檢驗機構對市場常用醫療器械檢驗能力達95%。市級食品藥品檢驗機構對化藥和中藥全項檢驗能力達95%，對化妝品檢驗能力達50%，對食品、保健食品檢驗能力達85%。區域性縣級食品檢驗機構對食品、保健食品檢驗能力達70%；重點建設的縣級食品檢驗機構對食品檢驗能力達70%；縣級食品藥品快檢室對常用食品快檢能力達100%。

　　◎食品中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內

　　全省藥品不良反應監測報告數達550份/百萬人，醫療器械不良事件監測報告數達110份/百萬人，建立化妝品不良反應監測哨點。

　　全省年食品中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內，確保不發生重大食品安全事故。

　　藥品、保健食品、化妝品、醫療器械安全信息入網率達100%，重點品種食品安全信息入網率達100%。

　　◎創建100家省級餐飲示范店

　　制定標準，實施“潔廚亮灶，凈化餐桌”百千萬工程，推進創建100家省級餐飲示范店、1000家市級餐飲示范店、1萬家縣級餐飲示范店。實施百姓滿意餐飲食品安全示范工程，評選打造3個餐飲服務食品百姓滿意市、20個餐飲服務食品百姓滿意縣。

　　◎每個縣都要配備一臺快檢車

　　江西省食品藥品安全智慧監管平臺建設項目。完善食品藥品行政許可系統，建立藥品生產監管平臺，建立食品電子追溯系統，建設食品安全檢測信息化網絡平臺，建設醫療器械檢測機構資格認可管理系統。

　　要全面提高食品、藥品、醫療器械的檢驗水平。

　　加快推進食品藥品快檢室建設，加強基層快速監測站建設，補充快檢人員，省級和市級配備一臺應急指揮快檢車，每個縣配備一臺快檢車，配備相應的快速檢測設備。

　　深入開展專項整治。嚴厲打擊制售假劣食品藥品、擴大使用范圍等違法行為。

　　◎培訓500名食品藥品監督人才

　　打造過硬的行政執法隊伍，實施技術監督人才培訓計劃，重點培訓500名檢驗檢測、審評認證、預警監測專業人才。建立數量充足、素質過硬的專職食品審核員、藥品監察員隊伍。

　　監管環節

　　◎建成統一權威的監管體系

　　建立健全監管責任制和責任追究制，全面落實企業的質量主體責任。鼓勵引導企業實行食品產品“電子標簽”管理，落實全過程溯源管理制度。

　　◎建設食品藥品安全智慧監管平臺

　　運用互聯網+、大數據、云平臺等信息技術，建設覆蓋食品生產經營消費、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械“四品一械”質量安全監管的質量追溯、信用體系、應急指揮、投訴舉報、稽查執法、監督抽檢、風險監測、行政許可和公眾查詢的綜合信息平臺。

　　◎建立信息直報系統

　　建立覆蓋各級監管部門和醫院、開辦食堂等集體用餐場所的企事業單位、規模以上食品藥品生產經營企業等相關單位的食品藥品安全信息直報網絡。實現食品藥品安全重大信息快速分享。

　　◎實行更為嚴格的藥品質量監管

　　應用互聯網對接技術，建立藥品審評審批體系，規范審評審批行為，簡化程序，促進我省新藥上市的步伐。鼓勵申報新藥。使批準上市藥品醫療器械的有效性、安全性、質量可控性達到或接近國內先進水平。

　　加大飛行檢查力度，飛行檢查占監督檢查比例達到10%以上。

　　◎食品藥品安全風險分級監管

　　到“十三五”末，對85%以上的食品生產經營者進行風險等級評定。對大型企業生產且全國流通的重點品種進行抽檢。力爭覆蓋本省（區、市）取得食品生產許可證的全部食品生產企業。

　　原則上，對食品安全風險等級高的食品生產經營者，每年至少檢查4次；風險等級中等的食品生產經營者，每年至少檢查2次；風險等級較低的食品生產經營者，每年至少檢查1次。

　　筑牢防線

　　◎設立違法不良行為人禁止門檻

　　抓住食品藥品安全領域社會反映強烈的突出問題、特別是帶有行業潛規則的問題，持續開展專項整治，保持對違法行為高壓嚴打態勢。鼓勵普通公眾及行業內部人士舉報食品藥品違法行為，完善舉報獎勵措施，加大對有效舉報的獎勵額度，切實保障舉報人的合法權益。推動曝光典型案件，設立違法不良行為人禁止門檻，限制其從業資格。

　　◎將食品藥品失信者列入黑名單

　　加強信用記錄建設，推進信用信息異地和部門間共享，促進信用狀況與市場掛鉤，建立實施統一的“黑名單”制度，列入黑名單的食品小作坊、小餐飲、食品攤販的經營者三年內不得從事食品生產經營活動。

　　◎江西省要成為食藥最安全省區之一

　　江西省食品藥品安全“十三五”規劃（征求意見稿）出臺。省食藥監局相關負責人表示，“十三五”時期，全省食品藥品安全的主要目標是：經過5年努力，全省食品藥品安全責任體系基本建立，技術支撐體系全面加強，食品藥品安全保障能力顯著增強，統一權威的食品藥品安全監管機構全面建成，人民群眾飲食用藥安全滿意度顯著提升，使江西成為全國食品藥品最安全的省區之一。