各有關單位:
根據國家食品藥品監督管理總局關于做好藥品標準執行情況的要求,為了積極開展藥包材相關標準提高科研工作,完善藥包材國家標準。我委現向藥包材研究、生產、使用及檢驗的相關單位征求《國家藥包材標準》(2015)的意見和建議。
請于2017年1月31日前以書面形式或電子郵件、傳真等方式將有關意見反饋至我委。
我委對社會各界給予藥典工作的關心、支持和幫助表示衷心感謝。
聯系人:賈鈺婕
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國家藥典委員會業務綜合處
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國家藥典委員會
2016年11月22日
國家藥典委員會近日發布通知,正式啟動2025年國家藥品標準制修訂擬立項課題承擔單位的征集工作。關于征集2025年國家藥品標準制修訂擬立項課題承擔單位的通知各有關單位:為做好2025年國家藥品標準制修訂......
近日,國家藥典委發布了“關于藥包材通用要求指導原則標準草案的公示(第二次)”。關于藥包材通用要求指導原則標準草案的公示(第二次)我委擬修訂藥包材通用要求指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現......
藥包材由生產許可轉為產品注冊,到現在需要登記備案關聯評審,制定不同材質藥包材通則和具體品類通則,制定配套的通用藥包材檢測方法,優化現有通用藥包材檢測方法。組織開展藥包材全生命周期相關技術研究,為科學制......
關于麝香保心丸國家藥品標準草案的公示我委擬修訂麝香保心丸國家藥品標準,標準編號:中國藥典2020年版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的麝香保心丸國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳......
關于紫蘇葉國家藥品標準修訂草案的公示我委擬修訂紫蘇葉國家藥品標準,標準編號:《中國藥典》2020年版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的紫蘇葉國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附......
關于紫蘇葉國家藥品標準修訂草案的公示我委擬修訂紫蘇葉國家藥品標準,標準編號:《中國藥典》2020年版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的紫蘇葉國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附......
關于大川芎口服液國家藥品標準草案的公示編號:Zg2023-0183號我委擬修訂大川芎口服液國家藥品標準,標準編號:中國藥典2020版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的大川芎口服液國......
國家藥典委員會發布關于通則3130N糖譜測定法(曾用名:單抗N糖譜測定法)標準草案的公示。我委擬修訂通則3130單抗N糖譜測定法國家藥品標準,標準編號:《中國藥典》2020年版三部。為確保標準的科學性......
導讀藥包材作為藥品直接接觸的材料,其質量直接關系到藥品的安全性和有效性。因此,國家對藥包材中總有機碳(TOC)含量進行嚴格監管,制定了相應的檢測法規,旨在確保藥包材的純凈度,防止有機污染物的遷移和殘留......
國家藥典委擬修訂復方首烏補液國家藥品標準,標準編號:WS3-B-0976-91。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的復方首烏補液國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之......