中國細胞治療生物科技公司——西比曼生物科技集團11日宣布,其與美國通用電氣旗下全球最大的生物制藥和醫療技術服務商——GE醫療簽署戰略合作框架協議,雙方將在西比曼的上海張江生產基地成立聯合實驗室,推動細胞治療制劑的工業化生產。
據路透社上海4月11日報道,公司新聞稿稱,該聯合實驗室將共同開發嵌合抗原受體T細胞 (CAR-T細胞)和干細胞的高質量工業生產工藝;并以聯合實驗室為技術開發中心,共同在西比曼位于上海、無錫、北京三地的GMP藥物生產基地建立先進的自動化生產系統。
至今年底,西比曼在上海等三地擁有的GMP生產設施總面積將近7000平方米,細胞生產能力不僅可支持現有研發的五個細胞產品同時進行臨床試驗,滿負荷生產能力下,還足以支持未來每年分別治療1萬名癌癥患者和1萬名骨關節患者的產量要求。
西比曼集團首席執行官劉必佐表示,“我們清楚地認識到發展免疫腫瘤學、干細胞治療技術即將面臨的最難之環節,將是實驗室研究探索階段向工業化生產階段的轉化,即自動化,標準化,和配套完整的質控體系。”
西比曼是唯一在納斯達克上市的中國細胞治療生物科技公司。目前腫瘤免疫細胞治療作為一項個體治療,為保證產業化的質量標準和治療流程,對生產工藝要求非常高。
西比曼10日收報11.55美元,漲4.05%。
西比曼向參考消息網-出海記記者表示,與GE醫療的戰略合作將有助于增強西比曼的自主生產能力,通過封閉、自動化的生產系統,使CAR-T產品開發從實驗室研發階段快速有效地進入臨床試驗、藥品申報以及產品上市的工業化生產階段。
細胞治療是GE生命科學業務發展的重點之一,在這個領域,GE的戰略是與行業、合作伙伴充分合作,構建全面的包括細胞治療工具、解決方案、服務在內的數字化生態系統,加速行業的標準化與整合,幫助客戶將新型治療技術推向臨床。
近兩年,GE對外宣布了一系列進一步投入細胞治療和再生醫學領域的戰略性項目。GE醫療生命科學業務全球CEO Kieran Murphy表示:“GE正在構建一個世界級的、包括細胞和基因治療工具、技術創新、服務在內的生態系統。
2015年12月GE全球研發中心(GE Global Research)曾與美國細胞治療領頭企業Kite Pharma公司達成戰略合作,共同開發工程化T細胞的自動化生產。此次GE醫療選擇西比曼集團作為中國地區的細胞自動化生產開發的合作伙伴,旨在實現細胞制造能力標準化,提高生產力,降低成本負擔,最小化細胞生產中的變動性,確保通過商業化實現廣泛應用基因工程細胞。這一強強聯手將會對中國細胞生產環節產生重大影響,為實現這一行業目標起到有力推動作用。
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