治愈率100％！丙肝雞尾酒療法2期數據出爐

　　默沙東（MSD）近日公布了慢性丙肝治療組合療法2期臨床研究結果，主要臨床終點是治療結束12周后持續病毒學應答（SVR），通常視為病毒學上的治愈。

　　C-SURGE是一項正在進行的開放性2期臨床試驗，評估默沙東的研究性組合藥物MK-3682B在使用現有的直接抗病毒藥物治療失敗的基因1型丙肝患者上的有效性和安全性。MK-3682B是默沙東的三種慢性丙肝新藥的組合療法，包含丙肝核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑（MK-3682）、NS3/4A抑制劑（grazoprevir，MK-5172）和NS5A抑制劑（ruzasvir, MK-8408）。

　　研究結果顯示，接受16周治療方案（聯合ribavirin，利巴韋林，以下簡稱RBV）的患者100%達到治愈（43/43），完成24周治療方案（無RBV）的患者也是100%達到治愈（49/49）。該結果在2017國際肝臟會大會（The International Liver Congress 2017）上公布。

　　C-SURGE試驗共入組94名患者，隨機接受每天一次的MK-3682B治療16周（聯合RBV，n=45）或24周（無RBV，n=49）。16周的治療組有1名受試者在給藥前退出。剩下的93名用藥的患者在參加試驗前已經接受了現有的直接作用抗病毒藥物治療無效，包括8周，12或24周的ledipasvir/sofosbuvir治療（LDV/SOF)，或者是12周的ZEPATIER? （elbasvir和grazoprevir）治療。修正后的完整統計分析數據顯示（排除了16周治療組中1名3次給藥后提前退出的患者），接受16周治療方案（聯合RBV）的患者100%達到治愈（43/43），完成24周治療方案（無RBV）的患者也是100%達到治愈（49/49）。

　　此外，該試驗最常見的不良反應有疲勞（35%）、頭疼（13%）、腹瀉（9%）、皮疹（9%）和瘙癢（5%）。未發現藥物相關的嚴重不良反應。沒有患者因為藥物相關不良反應中斷治療。

　　該臨床試驗主要研究者Heiner Wedemeyer博士是德國漢諾威醫學院（Hannover Medical School）胃腸病、肝臟和內分泌部門研究組長。他表示：“雖然慢性丙肝療法在全球已經取得長足的進步，仍然存在額外的治療選擇需求。C-SURGE研究在難治性丙肝患者身上的高病毒治愈率令人興奮，我們期待對該組合療法做進一步評估。”