治愈率100％！丙肝雞尾酒療法2期數據出爐
默沙東（MSD）近日公布了慢性丙肝治療組合療法2期臨床研究結果，主要臨床終點是治療結束12周后持續病毒學應答（SVR），通常視為病毒學上的治愈。 C-SURGE是一項正在進行的開放性2期臨床試驗，評估默沙東的研究性組合藥物MK-3682B在使用現有的直接抗病毒藥物治療失敗的基因1型丙肝患者上的有效性和安全性。MK-3682B是默沙東的三種慢性丙肝新藥的組合療法，包含丙肝核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑（MK-3682）、NS3/4A抑制劑（grazoprevir，MK-5172）和NS5A抑制劑（ruzasvir, MK-8408）。 研究結果顯示，接受16周治療方案（聯合ribavirin，利巴韋林，以下簡稱RBV）的患者100%達到治愈（43/43），完成24周治療方案（無RBV）的患者也是100%達到治愈（49/49）。該結果在2017國際肝臟會大會（The International Liver Congress......閱讀全文
治愈率100％！丙肝雞尾酒療法2期數據出爐
默沙東（MSD）近日公布了慢性丙肝治療組合療法2期臨床研究結果，主要臨床終點是治療結束12周后持續病毒學應答（SVR），通常視為病毒學上的治愈。 C-SURGE是一項正在進行的開放性2期臨床試驗，評估默沙東的研究性組合藥物MK-3682B在使用現有的直接抗病毒藥物治療失敗的基因1型丙肝患
百時美丙肝新藥Daklinza獲歐盟批準：雞尾酒治愈率達100％
丙肝治療領域，吉利德可謂獨領風騷，其明星藥物Sovaldi（sofosbuvir）在今年上半年的銷售額突破58億美元，為其帶來了滾滾財源。然而，這一格局即將打破。 近日，百時美施貴寶（BMS）丙肝新藥Daklinza（daclatasvir）獲歐盟批準，聯合其他藥物，用于所有1、2、3、4基因
百時美向FDA提交丙肝新藥NDA
百時美施貴寶(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了實驗性丙肝藥物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新藥申請(NDA)，daclatasvir是一種實驗性 NS5A復制復合物抑制劑，asunaprevir則是一種實驗性NS3蛋白酶抑制劑。NDAs中所包含的數
重磅！默沙東丙肝藥物Zepatier獲歐盟委員會批準
近日，默沙東丙肝藥Zepatier在歐洲監管方面傳來喜訊，歐盟委員會批準Zepatier聯合利巴韋林或者單藥治療基因型1或4型成人丙肝感染。 Zepatier是一種每日口服一次的固定劑量組合片劑，由一種HCV NS5A抑制劑elbasvir（50mg）和一種HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑gr
AbbVie公布泛基因型丙肝療法數據
圖片來源于網絡 近日，在美國肝病研究學會（AASLD）組織的The LiverMeeting？2018上， AbbVie公司宣布了關于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒（HCV）療法Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的新數據。來自3b期臨床試驗EXPEDITION-8的結果
施貴寶治療丙肝口服雞尾酒療法獲FDA突破性藥物認證
制藥巨頭施貴寶公司日前宣布公司研發的以daclatasvir為基礎的治療丙肝口服雞尾酒療法獲得了FDA突破性藥物認證。去年施貴寶公司的另外一種丙肝雞尾酒療法同樣得到了FDA突破性藥物認證。此次獲批的療法是一種結合了daclatasvir(一種NS5A復制抑制物)和 asunaprevir(N
2018H1艾伯維丙肝成績驚人:勢頭能否持久很難!
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）的丙肝雞尾酒療法Viekira Pak于2014年12月獲美國FDA批準登錄市場，然而該藥卻生不逢時，因為早在12個月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星藥Sovalid（sofosbuvir）已經獲批上市，該藥為患者提供了一種每天口服一次的治療方案，并且能
默沙東重磅免疫療法Keytruda頭頸癌3期臨床數據出色
今日，默沙東宣布其重磅免疫療法Keytruda（pembrolizumab）在一項3期臨床試驗中，作為復發或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的一線療法，顯著延長了患者的總生存期，達到了主要臨床終點。值得一提的是，這也是首款在一線治療該疾病中，彰顯出優異總生存期的抗PD-1療法。 頭頸癌是一類病發于口鼻喉部
安進聯手默沙東，合作開發癌癥免疫雞尾酒
安進（Amgen）與默沙東（Merck & Co）達成合作，計劃啟動一項I期臨床試驗，評估安進癌癥疫苗T-vec（talimogene laherparepvec）與默沙東PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）聯合治療轉移性黑色素瘤。目前該I期試驗已招
新型丙肝模型為丙肝治療新療法開辟道路
來自紐約Icahn School of Medicine的研究人員表示通過一種新型丙肝模型，人類可能將很快開辟出新型藥物。目前為止，人類對丙肝的了解僅限于其在人類和黑猩猩體內的復制過程。而他們的研究揭示了分化的干細胞在丙肝病毒感染中的現象，這也為揭示丙肝的致病機理提供了新思路。
吉利德勁敵來了！艾伯維丙肝雞尾酒Viekira－Pak獲FDA批準
日期，艾伯維（AbbVie）全口服丙肝雞尾酒Viekira Pak獲FDA批準啦！！！Viekira Pak的上市，也標志著丙肝治療領域吉利德一家獨大的局面宣告瓦解。業界預測，Viekira Pak的年銷售峰值將達到30億美元。不過，Harvoni每日一次的用藥優勢將幫助吉利
默沙東重磅丙肝新藥擇必達在中國獲批
近日，業內傳來喜訊！默沙東公司宣布，其重磅丙肝新藥擇必達（海外商品名ZEPATIER）獲國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理總局）批準上市，治療基因1、4型慢性丙肝成年患者。圖片來源于網絡 在全世界范圍內，丙肝是最為常見的肝臟疾病之一，也是全人類共同面臨的公共衛生問題。據估計，全球約有3
默沙東戰勝吉利德，贏取首輪丙肝藥ZL權大戰
本月初，默沙東和吉利德卷入丙肝藥的ZL訴訟案，默沙東控告吉利德侵犯了兩項ZL權，并索賠30億美元。如今這場官司第一輪已經結束，默沙東獲勝。若陪審團判決成立，默沙東將有權向吉利德索要其重磅丙肝藥Sovaldi和Harvoni的巨額ZL費。 這一局官司的勝利對默沙東而言極為有利。最近默沙東丙肝藥Z
百時美丙肝新藥Daklinza獲歐盟批準
近日，百時美施貴寶丙肝新藥Daklinza（daclatasvir）獲歐盟批準，聯合其他藥物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治療。 Daklinza是一種強效泛基因型NS5A復制復合體抑制劑，在臨床試驗中，當與吉利德丙肝明星藥物Sovaldi組成一種每日一次、
美國FDA已優先受理默沙東Keytruda療法
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國FDA已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（中文商品名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Keytruda一個新的適應癥，用于高風險
打造溶瘤免疫療法－默沙東收購Viralytics
今日，默沙東（MSD）與Viralytics宣布，兩家公司已經簽署了一份最終協議，默沙東將通過其子公司，以3.94億美元收購Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亞的專注于開發癌癥溶瘤免疫療法的公司。其主要候選產品CAVATAK?是普通感冒柯薩奇病毒A21型（CVA2
默沙東Keytruda組合療法達到PFS主要終點
2月12日，默沙東（MSD）宣布，Keytruda（pembrolizumab）聯合化療（白蛋白結合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他濱/卡鉑），在一線治療腫瘤表達PD-L1（聯合陽性評分[CPS]≥10）的轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）的關鍵3期KEYNOTE-355臨床試驗中達到無進展生存期(PFS
艾伯維Mavyret8周方案獲批－治療初治伴代償性肝硬化患者！
生物技術公司艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準泛基因型丙肝藥物Mavyret（中文商品名：艾諾全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韋/哌侖他韋）每日一次8周方案，用于治療初治（未接受治療）、伴代償性肝硬化、全部基因型（GT
得NASH療法合作碩果－默沙東拓展研發協議
3月21日，默沙東（MSD）與NGM Biopharmaceuticals公司聯合宣布，雙方達成協議，將致力于開發創新生物制劑療法的研發合作延續到2022年。這一研發協議最初在2015年2月簽署，默沙東與NGM公司的合作已經產出了一款即將進入2期臨床試驗的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研療法。
283個藥品藥品注冊證書撤銷，仿制藥正在倒逼原研藥撤市
仿制藥正在倒逼原研藥撤市。 5月24日，國家藥監局發布了一批藥品注冊證書撤銷的公告，涉及283個藥品，值得注意的是，其中包含了多家跨國藥企的重磅產品，艾伯維的明星雞尾酒療法奧比帕利、默沙東超四十億美金市場的降糖藥西格列汀片（25mg和50mg）以及楊森的普蘆卡必利片等。 通常意義上，注銷藥品
NATURE：個性化的雞尾酒療法或可戰勝癌癥
近日在science發表的一項研究預示了癌癥個性化治療的未來。國際間關于癌癥的基因組測序的努力已經完成了一份突變目錄，這些突變能夠促進腫瘤生長，并為藥物靶點提供了誘人的位點。但是，試圖開發靶向打擊的療法至今是令人沮喪的：許多藥物最初能夠縮小腫瘤，但是癌癥往往能夠死灰復燃。一個看似十分有用的療法可
“雞尾酒”療法可用于治療急性淋巴白血病
根據最近一項由賴斯大學的研究人員做出的研究結果，多種靶向線粒體的藥物聯合使用可能成為對抗急性髓性白血病的最佳武器。 文章作者，來自萊斯大學的生物學家Natasha Kirienko和博士后研究員Svetlana Panina發現，針對線粒體的抗癌藥物與糖酵解抑制劑聯合使用時，能夠對白血病癌細胞
Nature：我們為什么需要癌癥免疫的“雞尾酒”療法？
在人類對抗癌癥的世紀大戰中，最顯著的成就莫過于大幅提高了兒童白血病的存活率。從20世紀60年代到21世紀初，科學家將急性淋巴細胞白血病(ALL)兒童患者的存活率從10％提升到90％。 不過，很多人可能沒有注意到，取得這一成就并不完全源于創新藥物或科技發展，更多的是將已有的不同藥物進行排列組合—
2017“化學英雄”頒獎－重磅新藥有中國基因
“化學英雄”（Heroes of Chemistry）獎是化學領域最具重量的獎項之一。由全球享有盛名的美國化學會（American Chemical Society）頒發的這一年度大獎表彰通過不懈努力開發成功化學產品，讓全人類都從中受益的杰出科學家。今日，2017年度“化學英雄”的頒獎典禮在美
2017“化學英雄”頒獎－重磅新藥有中國基因
“化學英雄”（Heroes of Chemistry）獎是化學領域最具重量的獎項之一。由全球享有盛名的美國化學會（American Chemical Society）頒發的這一年度大獎表彰通過不懈努力開發成功化學產品，讓全人類都從中受益的杰出科學家。今日，2017年度“化學英雄”的頒獎典禮在美
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
3.94億！打造溶瘤免疫療法，默沙東收購Viralytics
日前，默沙東（MSD）與Viralytics宣布，兩家公司已經簽署了一份最終協議，默沙東將通過其子公司，以3.94億美元收購Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亞的專注于開發癌癥溶瘤免疫療法的公司。其主要候選產品CAVATAK?是普通感冒柯薩奇病毒A21型（CVA21）
激活抗體呈遞－默沙東達成免疫組合療法新協議
Immutep Limited近日宣布，其已經通過一家子公司與默沙東（MSD）簽署臨床試驗合作和供應協議，以評估Immutep公司主要免疫療法候選藥物eftilagimod alpha（“efti”或“IMP321”）與MSD的抗PD-1療法KEYTRUDA？（pembrolizumab）的組合
默沙東/輝瑞組合療法Keytruda+Inlyta獲歐盟批準
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合輝瑞新一代腎癌靶向治療藥物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制劑[TKI]），用于一線治療晚期腎