山西省藥品監督管理局關于下達2024年度山西省中藥飲片炮制規范(第11批)研究項目的通知各有關單位:為貫徹落實省委省政府中醫藥強省戰略,按照《藥品標準管理辦法》《中藥標準管理專門規定》精神,現將202......
近日,北京市藥品審查中心對北京某中藥飲片生產企業開展年度GMP符合性檢查,并對其中藥材種植基地開展延伸檢查。近年來,諸多利好的中醫藥政策給中藥企業發展注入了強勁動力,北京市中藥業態也發生了前所未有的變......
隨著8月的到來,醫藥行業迎來了一系列新的法規和標準,這些變化將對藥品的生產、監管、銷售以及醫療服務等方面產生深遠的影響。《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》自202......
為進一步規范中藥飲片標簽的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品說明書和標簽管理規定》等法律、行政法規和規章,國家藥監局組織制定了《中藥飲片標簽管理規定》,現......
國家藥監局綜合司公開征求《關于加強省級中藥飲片炮制規范監督實施有關事項的公告(征求意見稿)》意見為進一步加強對省級中藥飲片炮制規范的監督實施,保障中藥飲片質量安全,滿足中醫臨床需求,國家藥監局組織研究......
近日,福建省藥品監督管理局發布《關于推進中藥飲片信息化追溯體系建設工作的通知》,明確在2022年年底前,鼓勵全省中藥飲片生產管理完成信息化追溯體系建設,實現中藥飲片“來源可查、去向可追、風險可控、責任......
中藥飲片微生物限度檢查法用于檢查中藥材及中藥飲片的微生物污染程度。檢查項目包括需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱菌總數、耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌。本法中的耐熱菌系供試液置水浴(98~100......
7月2日,國家藥監局、國家衛健委發布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》),12月30日起正式實施。《藥典》共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整......
中藥飲片是中藥行業的重要組成部分,近幾年來保持強勁的增長勢頭。2018年我國中藥飲片加工市場規模達1714.9億元,同比增長11.2%。隨著中醫藥在新冠肺炎預防、治療及康復中顯現的有效性與安全性,中藥......
10月26日,國務院發布了《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》(以下簡稱《意見》),在改善完善中醫藥管理體制機制意見中提到“研究取消中藥飲片加成相關工作”。關于中藥飲片是否取消加成的爭議......