治療胰腺癌，“科幻級”療法獲準啟動臨床試驗

　　Novocure近日宣布，已經收到FDA醫療器械臨床試驗豁免（IDE）的批準，以啟動一項名為PANOVA 3的臨床試驗。這項隨機3期關鍵臨床試驗旨在測試其新型胰腺癌組合療法的有效性和安全性。這種新的組合療法結合了Novocure的腫瘤治療電場技術（TTFields），以及蛋白結合型紫杉醇（nab-paclitaxel）和吉西他濱（gemcitabine）這兩種藥物，用來治療無法切除的局部晚期胰腺癌。

　　2017年，胰腺癌在美國成為死亡率第三高的癌癥。胰腺癌患者的5年生存率僅為8％。據估計，僅在2017年內就有約5.3萬人確診為胰腺癌，約4.3萬人死于該疾病。而在全世界范圍內，每年有超過33萬人死于胰腺癌。因此，研發胰腺癌的治療方案就顯得尤其重要。

　　Novocure開發了新型專有TTFields治療方法，用于治療各類實體瘤。它是一種低強度的交替電場，在實體瘤有絲分裂期間，通過物理相互作用破壞細胞分裂時關鍵分子而起到治療殺死腫瘤細胞的療效。

　　PANOVA 3是一項隨機開放標簽試驗，試驗對象為556例患者，他們均患有無法切除的局部晚期胰腺癌。患者的ECOG表現水平須在0-2這一范圍內，且沒有接受過前期治療。實驗組患者將使用150kHZ頻率的TTFields給藥系統進行至少18小時的治療，或治療直至疾病緩解。該試驗的主要終點為總體生存率，次要終點包括無進展生存期、局部無進展生存期、客觀緩解率、一年生存率、生活質量、無痛存活率、可切除率和毒性等。

　　在對晚期胰腺癌患者進行TTFields與蛋白結合型紫杉醇（nab-paclitaxel）和吉西他濱（gemcitabine）這一組合療法的2期臨床試驗得出結果后，Novocure加速了PANOVA 3的試驗設計。同對照組（僅使用白結合型紫杉醇和吉西他濱治療）相比，這一組合療法的無進展生存期和一年生存率增加了一倍以上。

　　Daniel D. Von Hoff博士認為我們需要治療胰腺癌的新療法。“盡管現階段對胰腺癌有著廣泛的臨床研究，它仍然成為了2017年美國死亡率第三高的癌癥，”轉化基因組學研究所（Translational Genomics Research Institute）特聘教授兼研究首席研究員Daniel D. Von Hoff博士表示：“幾乎所有的胰腺癌患者都是在腫瘤惡化到無法切除時才被確診。直到胰腺癌患者的生存結果得到改善為止，我們都必須一直研發和評估潛在的新療法。”

　　Novocure公司首席科學官兼研發主管Eilon Kirson博士說道：“PANOVA 3是Novocure公司第三個膠質母細胞瘤以外的3期關鍵性試驗，這顯示了我們致力于研發TTFields來治療各種實體瘤的決心。此次獲得FDA的IDE批準后，我們會與試驗場所和機構審查委員會密切合作，盡快開放網站和招募參與試驗的患者。”

　　我們希望，這種新型胰腺癌組合療法能夠早日上市，造福更多的胰腺癌患者。