全球超350億胰島素市場或成2018降糖領域新商機

　　3月10日，丹麥諾和諾德公司宣布新一代超長效基礎胰島素類似物德谷胰島素注射液在中國正式上市，商品名諾和達。這預示著中國胰島素及其類似物產品市場將再次發生洗牌，2018年糖尿病治療藥物市場再起波瀾。

　　胰島素是一種含有兩條多肽鏈的蛋白質，是參與機體調節糖代謝、控制血糖平衡的激素。胰島素具有促進糖原、脂肪、蛋白質合成的作用，胰島素分泌不足會導致血糖濃度升高，引發糖尿病。迄今為止，胰島素是治療1型糖尿病的唯一藥物，也是治療2型糖尿病的重要品種。

　　據2017年國際糖尿病聯盟公布的第八版《全球糖尿病地圖》報告顯示，全球20～79歲人群的糖尿病患者從2000年的1.51億上升到2017年的4.25億，增加近2倍。預計到2045年，糖尿病患者可能達到6.29億。

　　隨著人們生活水平的提高，全球糖尿病發病率快速增長，推動糖尿病治療藥物和胰島素市場的增長。據各大藥企年報最新數據，2017年全球七大藥品市場中，18個胰島素原研藥物銷售金額為221.41億美元，同比上一年下滑了1.69%。據此推算，加上仿制藥的銷售金額，全球胰島素總體市場已超過了350億美元的規模，占據了糖尿病治療的半壁江山。

　　國內市場平穩增長

　　近10年來，我國糖尿病發病率飛速提升，2007年是9.7%，而2013年中國糖尿病患病率調查報告最新數據顯示，中國成人的糖尿病患病率已達11.6%，2017年患病人數達到1.14億，預計到2045年將達到1.20億。

　　在不良生活方式的影響下，胰島細胞如果長期受損，就很容易發展成糖尿病，進而引發各種并發癥。糖尿病足、糖尿病腎病、糖尿病性腦血管病等并發癥常常困擾著患者，這些并發癥一旦發生，藥物治療是很難逆轉的。像美國、德國這樣的發達國家，即使擁有先進的醫療技術，對糖尿病的治療也是束手無策，因為目前的現代醫藥還不能使細胞活化，讓細胞得到修復，要想修復細胞，只能靠人體的自我修復能力。

　　胰島素類似物增長迅速

　　胰島素注射筆的使用和更具優勢的新型胰島素類似物的開發上市，不但使1型糖尿病患者自我用藥更加便利，也使胰島素類藥物逐步成為2型糖尿病患者的常規治療用藥。在2017年國內統計數據尚未發布前，筆者依據米內網2017年前3季度中國重點城市公立醫院數據，對全年市場進行預測性分析。

　　2017年中國重點城市公立醫院胰島素類藥物已經占據糖尿病用藥市場的36.57%，達到14.78億元，同比上一年增長率高于口服降糖藥物，達到了8.01%。傳統的胰島素類和單組分胰島素銷量增長乏力，新型胰島素卻保持高速增長。預測2017年中國公立醫療機構胰島素市場已超過200億規模。

　　國內胰島素TOP5，增長率誰最高

　　國內公立醫院使用的12個胰島素中，前5個是過億大品種。2017年中國重點城市公立醫院TOP5胰島素用藥金額為13.24億元，占據胰島素市場的89.58%。從胰島素的發展來看，快速調節血糖異常的超短效胰島素和作用更平穩的長效胰島素是未來發展的方向，也是目前胰島素增速較快的領域。市場領先的是甘精胰島素、門冬胰島素、賴脯胰島素和地特胰島素四個產品。

　　甘精胰島素預增長8.12%

　　甘精胰島素屬于第三代胰島素，是長效胰島素。2002年賽諾菲的產品進入中國市場，商品名來得時；2005年，北京甘李藥業獲得生產批號，商品名長秀霖。2006～2016年的10年間，甘精胰島素一直保持增長態勢。2016年中國重點城市公立醫院用藥市場為4.48億元，同比上一年增長了10.35%；2017年中國重點城市公立醫院甘精胰島素用藥市場為4.85億元，同比上一年增長了8.26% 。

　　賽諾菲的來得時占據國內甘精胰島素75.91%份額，甘李藥業的長秀霖從2012年的15.17%比重提升到2017年的24.09%的比重，呈現出快速增長態勢，顯示出國產品牌在胰島素制劑領域良好的成長性。

　　甘精胰島素是我國市場上熱度較高平穩增長的品種，在胰島素制劑市場上，來得時由2005年的第4位躍居到2017年的第1位。2017年中國公立醫療機構數據顯示，甘精胰島素總體市場超過40億元規模，同比上一年增長了12.19%。

　　門冬胰島素迅速崛起

　　門冬胰島素屬于第三代胰島素，兼有短效胰島素和中效胰島素作用的特點，丹麥諾和諾德公司的產品于2010年進入中國市場，商品名為諾和銳，是國內獨家品牌，在胰島素TOP5中居于第2位。2017年中國重點城市公立醫院諾和銳用藥市場為4.10億元，同比上一年增長了11.41%。

　　中國公立醫療機構數據顯示，諾和銳總體市場已達到45億元，同比上一年增長了17.50%。諾和銳用藥金額一直保持高速增長態勢，年復合增長率為23.92%，表現出強勁的增長勢頭。

　　賴脯胰島素不再一家獨大

　　賴脯胰島素屬于第三代胰島素，為短效胰島素。2009年，禮來的賴脯胰島素進入中國市場，商品名為優泌樂。隨后，北京甘李藥業也上市了賴脯胰島素。

　　2009～2015年賴脯胰島素在國內保持高速增長態勢，其復合增長率超過50%。2017年中國重點城市公立醫院賴脯胰島素用藥市場過億元大關，禮來的優泌樂占據99.14%，北京甘李藥業的產品速秀霖已從2013年0.03%比重快速增長到0.86%，國內賴脯胰島素一家獨大的壟斷局面，正在逐步被瓦解。

　　精蛋白生物合成人胰島素冰火兩重天

　　精蛋白生物合成人胰島素是通過基因重組技術生產的中效胰島素制劑。國內市場品牌是諾和諾德公司的Novolin N(諾和靈N)，它是利用酵母生產的低精蛋白鋅胰島素混懸液(NPH)。2017年中國重點城市公立醫院諾和靈N用藥市場為1.54億元，同比上一年下滑8.66%。而在縣級醫院諾和靈N有著較好的銷售額，使諾和靈N總體市場達到50億元，同比上一年增長了21.21%。這顯示了精蛋白生物合成人胰島素仍然獲得患者的認可，也顯示出中國重點城市公立醫院、縣級醫院冰火兩重天的局面。

　　不容置疑，隨著多種新型降糖藥的出現，糖尿病藥物市場呈現快速增長趨勢；產品更新換代已是未來發展的趨勢，在商業競爭中的風潮中，最終受益還是廣大的糖尿病用藥消費者。