分析測試百科網訊 近日,國家藥典委擬修訂復方磺胺甲噁唑注射液的國家標準(具體內容見附件)。現公示征求意見,公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議,請來函與國家藥典委聯系,來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據(來函同時需發送電子版);公示期滿未回復意見即視為同意。
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國家藥典委員會
2018年3月28日
中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準基石藥業的腫瘤免疫治療藥物PD-L1抗體擇捷美(舒格利單抗注射液)用于治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/RENKTL)患者。這是全球首個針對該適應癥獲......
25日報道,美國研究人員發現,一種在適當條件下自組裝成凝膠的新注射溶液可以幫助控制艾滋病病毒,這種凝膠在6周內釋放出穩定劑量的抗艾滋病病毒藥物拉米夫定,這與目前任何可用的療法均不同。這一研究成果或使患......
6月3日,諾和諾德司美格魯肽注射液的上市申請正式獲國家藥監局受理。在一眾明星的減肥實測“帶貨”下,這款本用于治療糖尿病的藥物迅速火出圈。馬斯克親測過的“減肥神藥”要來了。6月3日,諾和諾德司美格魯肽注......
國家藥監局、公安部、國家郵政局日前發布《關于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》指出,近期,我國部分地區出現復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫......
6月15日晚,科倫藥業披露,公司控股子公司四川科倫博泰生物開發的新一代小分子STING激動劑(KL340399注射液)獲得國家藥監局簽發新的臨床試驗通知書,同意按照提交的方案開展瘤內注射給藥的臨床試驗......
6月18日,福安藥業公告,公司全資子公司天衡藥業于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥品補充申請批準通知書,其產品多索茶堿注射液通過了仿制藥質量和療效一致性評價。據了解,多索茶堿注射液主要適用于支氣......
我委擬制定鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準(擬收入藥典增補本),為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬定的鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起3個月。請......
復星凱特生物科技有限公司(FOSUNKite)為上海復星醫藥集團與美國KitePharma(吉利德科學旗下公司)的合營企業,致力于腫瘤免疫細胞治療產品的研發和產業化規范化發展,造福中國患者。近日,該公......
國家藥典委員會擬制定復方氨基酸注射液(20AA)國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的復方氨基酸注射液(20AA)國家藥品標準第二次公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三......
國家藥典委員會擬制定復方氨基酸注射液(20AA)國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的復方氨基酸注射液(20AA)國家藥品標準第二次公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三......