中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準基石藥業的腫瘤免疫治療藥物PD-L1抗體擇捷美(舒格利單抗注射液)用于治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者。這是全球首個針對該適應癥獲批的腫瘤免疫治療藥物。擇捷美在臨床試驗中表現出優異的抗腫瘤活性、持久的腫瘤緩解和良好的安全性。此次獲批是基石藥業自成立以來獲得的第12項新藥上市申請批準，也是其在中國獲得的第三個適應證。
常常胸痛或胸悶，容易疲勞、頭暈甚至暈倒；輕微運動即心跳加速，呼吸急促且隨時間推移而加劇；因為機體缺血缺氧，嘴唇或者手指呈藍紫色；腳部或腿部腫脹……這些，是肺動脈高壓患者（PAH）的典型特征。要知道，肺......
2023年12月01日，國家藥監局發布最新NMPA藥品批準證明文件。據悉，本批次共有105個受理號獲批，其中11個為一致性評價受理號，過評品種包括山東華魯制藥有限公司：鹽酸布比卡因注射液、石藥集團中諾......
中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準基石藥業的腫瘤免疫治療藥物PD-L1抗體擇捷美(舒格利單抗注射液)用于治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/RENKTL)患者。這是全球首個針對該適應癥獲......
中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準基石藥業的腫瘤免疫治療藥物PD-L1抗體擇捷美(舒格利單抗注射液)用于治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/RENKTL)患者。這是全球首個針對該適應癥獲......
近期，由國家衛生健康委會同國家中醫藥管理局、國家疾控局制定的《全國醫療服務項目技術規范（2023年版）》（以下簡稱《項目技術規范》）重磅發布！本次發布的《項目技術規范》中就包含了部分質譜檢測項目，這也......
25日報道，美國研究人員發現，一種在適當條件下自組裝成凝膠的新注射溶液可以幫助控制艾滋病病毒，這種凝膠在6周內釋放出穩定劑量的抗艾滋病病毒藥物拉米夫定，這與目前任何可用的療法均不同。這一研究成果或使患......
6月3日，諾和諾德司美格魯肽注射液的上市申請正式獲國家藥監局受理。在一眾明星的減肥實測“帶貨”下，這款本用于治療糖尿病的藥物迅速火出圈。馬斯克親測過的“減肥神藥”要來了。6月3日，諾和諾德司美格魯肽注......
6月15日晚，科倫藥業披露，公司控股子公司四川科倫博泰生物開發的新一代小分子STING激動劑(KL340399注射液)獲得國家藥監局簽發新的臨床試驗通知書，同意按照提交的方案開展瘤內注射給藥的臨床試驗......
2021年7月23日，從中國藥品監督管理局（NMPA）官網獲悉，深圳步銳科技旗下全資子公司湖南步銳生物科技有限公司（后簡稱：步銳科技）自主研發的“人體呼出氣檢測質譜儀”獲得了國家二類醫療器械注冊認證，......
2021年6月21日，勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）和禮來（EliLillyandCompany）公司聯合宣布，歐盟委員會批準其SGLT2抑制劑恩格列凈片（empagliflo......