400億重大醫藥專項10年內醫藥產業進世界前三

      “我們自主研發的抗癌藥投入了一個億，每片賣130元。而國外同類藥的研發則要10億美金，市場價格則高達每片500到600元。”10月18日，在北京舉行的“2011中美醫藥產業峰會上”，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明頗為激動地表示，該公司研發的 “鹽酸埃克替尼”，屬于中國首例具有知識產權的小分子靶向抗癌藥(肺癌).

　　“十一五”期間，我國啟動了“重大創新藥物研制”的重大科技專項，該專項由桑國衛主持。“十二五”期間，中央下撥100億專項資金以及300億配套資金用于該項目。

　　“促進創新藥物以及關鍵技術研發、建立創新藥物研發的綜合平臺、候選藥物及企業孵化基地、加速科學成果向產品市場化轉化，是重大專項的三個主要目標。”全國人大副委員長桑國衛在當日峰會上表示，我國的目標是到2015年成為后期研發大國，2020年醫藥產業進入世界前3位。

　　投入400億

　　控制衛生費用上漲與支持醫藥產業創新發展，平衡點在哪里？是任何一國衛生制度都需要解決的問題。因為，藥物創新通常需要高額投入，創新藥的高價格必然會帶來衛生費用上漲。但如果沒有創新藥，公眾的健康保障又無法提升。

　　桑國衛介紹，截至2010年9月底，我國已有16個品種獲得新藥證書，24個品種提交新藥注冊申請。此外，已有相當數量品種的新藥進入了研發的后期。

　　桑國衛指出，中國創新藥物研發和醫藥市場發展有諸多有利因素，包括13億人口和老齡化的趨勢、醫改和社保的深化、城市化的迅速推進等等。預計到2011年底，我國將有望成為全球第三大藥品市場。

　　“十二五”期間，我國將繼續實施“重大新藥創制科技專項”，并將投入總額達到400億元的項目資金，以期能夠實現突出自主創新、培育戰略性新興產業、提高國家核心競爭力的總體目標。

　　相對進口藥物，我國自主研發的藥品在研發投入、市場價格方面都占有很大的優勢，并可以實現與外資藥相同的競爭路徑。

　　以鹽酸埃克替尼為例，“患者每月的花費大約在1.1萬左右，且在使用6個月以后就可以免費繼續使用。”丁列明對本報記者如是說。

　　“擦邊球”傷害了誰？

　　美國藥品研究與制造商協會(PhRMA)董事會主席魏巴赫透露，美國每年用于新藥研發資金超過1000億美元。

　　據本報記者了解，僅美國輝瑞一家藥企，每年用于藥物研發的投入約達70億美元。

　　“相比美國等外資藥企，中國藥企雖然數量多，但大多數規模不大、分散、資金研發實力不高。”一位中國東部的藥企參會代表對記者表示，外資藥企，一個新藥，動輒上億美元的投入，而往往會研發失敗，國內沒幾家藥企敢真正投入。

　　魏巴赫對本報記者說：“美國中小企業解決資金不足的問題有兩個辦法，一個是依靠風投，另一個是聯合大企業共同研發。美國正是依靠這個辦法趕超了歐洲，尤其在生物醫藥領域。”

　　除了資金投入問題，中國醫藥創新乏力的另一原因是，通過“調整”藥物配方的微小成分，以新藥在國內注冊上市。或以各種打“擦邊球”的方式，仿制尚在專欄保護期內的藥物。

　　“這種方式，見效快。但對整個產業發展來看，是傷害。”上述藥企代表如是說。

　　事實上，相比其他領域，醫藥領域的知識產權保護對該產業的發展起著至關重要的作用。因為，沒有嚴格的知識產權保護，沒有藥企愿意在研發上面投下巨額資金。

　　糾結藥品定價機制

　　藥品價格直接關系要醫療費用和醫療機構的收益，受到頗多關注，并成為新醫改當中著重解決的問題之一。

　　但長期以來，在“藥價虛高”的共識下，降低藥品價格成為各方努力的目標。國家發改委已多次降低藥品的最高限價，而基本藥物制度實施以來，已有多地出現了藥品招標價格低于成本的狀況。

　　目前，這種一味控制藥品價格的方式已經引起越來越多的反思。與美國相比，我國藥品利潤更多是在流通和銷售環節，而不是研發和生產環節，進一步又加劇了醫藥企業研發資金短缺的問題。

　　導致這一問題出現的主要原因，是目前藥品的定價機制存在扭曲。

　　“我們現在的藥品定價主要考慮的是制藥材料的投入成本，而沒有將藥品研發成本納入其中。”中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會總經理卓永清指出。

　　此外，創新藥目前還面臨著一個問題，即尚未列入國家的醫保目錄當中。此前，推動創新藥進入醫保目錄的呼聲已久。醫藥行業人士普遍認為，創新藥能夠更便捷的進入醫保目錄，有利于提高企業創新的積極性。