膠囊鉻含量超標產品名單
生產廠家 | 藥品名稱 | 批號 | 檢測結果(ppm) |
長春海外制藥集團有限公司 | 盆炎凈膠囊 | 20110201 | 31 |
蒼耳子鼻炎膠囊 | 20110903 | 84 | |
吉林省輝南天宇藥業股份有限公司 | 抗病毒膠囊 | 091102 | 21 |
丹東市通遠藥業有限公司 | 人工牛黃甲硝唑膠囊 | 20120104 | 33 |
20111203 | 17 | ||
20120202 | 5 | ||
青海省格拉丹東藥業有限公司 | 腦康泰膠囊 | 1109206 | 48 |
1108204 | 44 | ||
愈傷靈膠囊 | 1109201 | 88 | |
1111206 | 86 | ||
1008205 | 54 | ||
1110208 | 81 | ||
四川蜀中制藥有限公司 | 阿莫西林膠囊 | 111102 | 7 |
通化金馬藥業集團股份有限公司 | 斷血流膠囊 | 20111001 | 4 |
清熱通淋膠囊 | 20110901 | 90 | |
20111005 | 66 | ||
20111007 | 30 | ||
通化盛和藥業股份有限公司 | 胃康靈膠囊 | 110701 | 46 |
通化頤生藥業股份有限公司 | 降糖寧膠囊 | 101201 | 17 |
炎立消膠囊 | 110601 | 149 | |
修正藥業集團股份有限公司 | 芬布芬膠囊 | 100906 | 3 |
酚咖麻敏膠囊 | 111010 | 4 | |
110114 | 4 |
4月19日,國家食品藥品監管局公布第一批抽檢結果,根據中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構檢驗報告,責成相關省食品藥品監管局對違法違規企業予以嚴肅處理。
第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產企業,共抽驗33個品種42個批次,其中23個批次不合格。檢驗結果表明,長春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業有限公司、丹東市通遠藥業有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業集團股份有限公司、通化金馬藥業集團股份有限公司、通化盛和藥業股份有限公司、通化頤生藥業股份有限公司等企業有的批次產品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。上述企業未按藥品生產質量管理規范組織生產,使用了不符合國家藥典標準的膠囊,產品質量不合格。
國家食品藥品監管局責成企業所在省食品藥品監管局查封上述企業膠囊劑生產場所,責令上述企業立即召回檢驗不合格批次藥品,由所在地食品藥品監管部門監督銷毀;暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品,待檢驗合格后方可銷售使用;依照相關法律法規,對使用鉻含量超標膠囊生產藥品的企業依法嚴厲查處。
經查實,浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為,國家食品藥品監管局已責成浙江省食品藥品監管局按照法定程序,吊銷上述企業的藥品生產許可證。鑒于紹興地區藥用空心膠囊生產混亂,產品危害涉及多個省份,對當地食品藥品監管工作負有責任的人員做出處理。同時,對于涉嫌犯罪的相關人員,移送司法機關依法追究刑事責任。各地食品藥品監管部門要繼續深入開展追查,查實一個,嚴肅處理一個。
國家食品藥品監管局發出通知,要求各省食品藥品監管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產企業的監督檢查,要求藥用空心膠囊企業嚴格原料把關和質量檢驗,嚴防工業明膠流入藥用膠囊生產環節;要求藥品生產企業從有資質的企業采購藥用空心膠囊,嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產企業。食品藥品監管部門堅決維護公眾利益,與公安部門密切配合,嚴厲打擊違法違規行為,切實保障公眾的用藥安全。
西安交通大學生命學院方吉祥教授團隊基于前期對模板合成法及前驅體在模板介孔通道中遷移擴散機理的深入研究,提出了“單顆粒軟包裹”策略用于模板法制備三維復合金屬納米催化劑。4月4日,相關研究成果發表在NAN......
根據《中藥品種保護條例》規定,國家藥品監督管理局批準正大青春寶藥業有限公司生產的冠心寧片為首家中藥二級保護品種,保護品種編號為:ZYB2072023004,保護期限自公告日起七年。特此公告。......
12月28日,國家藥品監督管理局發布一項中藥品種保護受理公示。序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保枳術寬中膠囊膠囊劑朗致集團雙人藥業有限公司2023.12.28......
近日鐘南山團隊發布的一項國際多中心研究表明,連花清瘟膠囊對輕至中度新冠肺炎(COVID-19)患者的癥狀恢復顯示出顯著效果。該研究在中國、泰國、菲律賓和越南的17個研究點進行,共納入410名接受連花清......
雖然可吞咽視頻膠囊內窺鏡已經存在多年,但由于醫生無法主動控制,這種膠囊只能受重力和人體自然運動驅使而被動移動。據美國喬治·華盛頓大學的一項首創研究,醫生可遠程驅動微型磁控膠囊到整個胃部,以可視化和拍攝......
近期,國家藥監局組織對GlaxoSmithKline(Ireland)Limited開展藥品境外非現場檢查,檢查品種為度他雄胺軟膠囊(英文名稱:DutasterideSoftCapsules;注冊證號......
在發表于最近的《科學機器人》雜志的一項最新研究中,美國布列根和婦女醫院和麻省理工學院的研究人員開發了一種藥物膠囊,有朝一日或能取代注射給藥的方式。該膠囊的“機器人帽”到達小腸時,會旋轉并穿過粘液屏障,......
負載益生菌的卷軸在模擬胃腸液的保護和釋放行為。中國農科院油料所供圖近日,中國農科院油料所油料品質化學與加工利用創新團隊成功創建了pH響應性纖維素營養遞送卷軸,并揭示了遞送卷軸在模擬胃腸液環......
以嶺藥業發布公告稱,近日收到美國FDA的通知,全資子公司向申報的塞來昔布膠囊(50mg、l00mg、200mg、400mg規格)的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準。ANDA即美國仿制藥申請,申請獲得......
國家藥典委員會擬修訂血栓通膠囊國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的血栓通膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時......