自4月9日爆出老酸奶和果凍產品中可能含有工業明膠后,4月15日央視《每周質量報告》爆出藥用空心膠囊也可能采用工業明膠作為生產原料。
根據CCTV13新聞頻道《每周質量報告》欄目調查,記者走訪了河北、江西、浙江等地的多家明膠廠和藥用膠囊廠,發現部分明膠生產企業,采用鉻超標的 “藍礬皮”為原料,生產工業明膠,然后通過一些隱秘的銷售鏈條,把工業明膠賣到一部分膠囊廠買作為原料,生產加工藥用膠囊。
由于工業明膠主要原料是皮革制品,而鞣制是制革生產中最為關鍵的工序,鉻鞣法(主要有效成分為氧化鉻,12%左右)自問世以來由于其優越的鞣制性能一直占據著鞣劑的統治地位。因此,目前認為鉻(Cr)元素含量超標是識別工業明膠和食用明膠的主要區別。
鉻是一種多價態的金屬離子,有二價、三價和六價。人們認為:三價鉻是生物和人體必需的一種微量金屬元素,人如果缺乏它,會出現遺傳不正常,葡萄糖代謝紊亂等癥狀,但如果長期大量的攝入三價鉻,那么一方面是影響身體的抗氧化系統,容易得一些慢性的氧化性的這種疾病,比如說像糖尿病、高血壓這一類的疾病,那么另外一方面,由于抗氧化系統受到了損傷,又容易發生腫瘤等這種異常增生的疾病。而六價鉻卻是強烈的致癌和致突變的誘發因子,它更易被人體吸收,其毒性比三價鉻大100倍。六價鉻可以影響細胞的氧化、還原,能與核酸結合,對呼吸道、消化道有刺激、致癌、誘變作用。
對于空心膠囊,2010版中國藥典中所規定的限量值為2mg/Kg。
原理 主要測試儀器 檢出限 加標回收 重現性
原子吸收光譜法 南京科捷4520A原子吸收光譜儀 1.9pg 95%-110% <2.0%
按照上述方案,分別對7種不同來源和品牌的藥物膠囊進行測試,所得結果如下表:
樣品名稱 膠囊1 膠囊2 膠囊3 膠囊4 膠囊5 膠囊6 膠囊7
樣品含量(mg/Kg) 3.36 10.8 3.6 5 1.42 48.5 1.97 6.30
下圖為鉻檢測的標準曲線
可以看出,通過這一方法,藥用膠囊中的微量鉻能被準確檢出。
南京科捷分析儀器有限公司參考2010年版《中國藥典》,采用微波消解石墨爐原子吸收法,開發了藥用空心膠囊中的鉻含量的檢測方法。原子吸收光譜法法具有操作簡便,檢測限低,重復性好,線性范圍寬,回收率高等特點;完全滿足空心膠囊中鉻含量的測定,為藥用膠囊中工業明膠的檢驗提供了良好的解決方案。
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