打擊違法違規售用器械專項整治緊鑼密鼓

近日，寧夏回族自治區食品藥品監管局在全區部署開展嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治行動。通過專項整治，確保到今年底全區50%以上第三類醫療器械經營企業達到《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）要求。

據悉，專項整治分為自查整改、監督檢查、重點抽查和總結督導四個階段。寧夏區食藥監局成立專項整治領導機構，統籌組織開展工作。嚴查未經許可（備案）從事經營和網絡銷售醫療器械，非法經營關注度高、使用量大的高風險產品，第三類醫療器械經營企業實施《規范》情況等。各級監管部門對重點企業緊盯重點產品、重點線索，以監管薄弱環節為切入點，“線下”“線上”整治同步推進，認真組織排查、定期巡查、不定期抽查。

寧夏各級藥監部門還將對轄區內第三類醫療器械經營企業實施《規范》情況開展檢查，對發現第三類醫療器械經營企業經營條件發生變化，不再符合《規范》要求的，依法依規嚴肅查處，確保到今年底全區50%以上第三類醫療器械經營企業達到《規范》標準。同時，要求醫療器械使用單位圍繞《醫療器械使用質量監督管理辦法》開展內部自查整改，督促使用單位建立并執行覆蓋采購、驗收、貯存、使用、維護等過程的質量管理制度，嚴防無證產品流入使用單位。

專項整治期間，寧夏區食藥監局將按照“雙隨機、一公開”原則，對各地專項整治工作進行督導檢查，公開檢查中發現的問題，向當地監管部門通報反饋。