記者從國家藥品監督管理局獲悉:近日,我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批準上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全球原創知識產權。
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艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病。“長期以來,我國艾滋病治療藥物都是舶來品,尚無自主研發的抗艾滋病新藥,但臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長。”藥品審評中心首席審評員、化藥臨床二部部長王濤說。
2017年12月,原國家食品藥品監管總局發布并實施《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》,指出防治艾滋病藥品注冊申請可列入優先審評審批范圍,推動了艾博韋泰的審評審批工作。“艾博韋泰的獲批上市,意味著抗艾藥有了新的成員。這也是艾滋病治療藥物優先審評政策實施后取得的豐碩成果之一。”藥品審評中心相關負責人說。
12月18日,國家藥監局在京召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。會議宣布組建已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組。第一批專家工......
聯合國艾滋病規劃署《2023全球艾滋病防治進展報告-終結艾滋病之路》(以下簡稱《報告》)指出,2022年全球有3900萬艾滋病感染者,130萬艾滋病新感染者,63萬人死于艾滋病相關疾病。在中國,202......
今天是世界艾滋病日,有關艾滋病(HIV)知識,北京中醫藥大學東方醫院皮膚科主任醫師楊碧蓮帶來相關普及。首先,我們需要了解艾滋病(HIV)的傳播途徑。主要的四個傳播途徑:性行為傳播、靜脈吸毒注射、母嬰傳......
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科學家們近日發現了一種針對結核病疫苗接種的新策略,這一策略有望在全球范圍內降低艾滋病毒感染者的死亡率。此項突破性的研究發表在近期的《自然微生物學》雜志上,為預防結核病開辟了新的途徑。結核病是由結核分枝......
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原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/509397.shtm......
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美國坦普爾大學劉易斯·卡茨醫學院的科學家17日報告稱,基于CRISPR-Cas9基因編輯技術EBT-001可以安全有效地將SIV(猴免疫缺陷病毒)從非人靈長類動物的基因組中去除。這項臨床前研究是推動人......