長生生物7月22日公告稱,公司百白破生產車間已經停產。此外已有包括人民日報在內的多家媒體質疑質長生生物是否隱瞞事實。另據Wind數據統計,二季度僅有兩家基金新進持倉長生生物,此前持倉基金或已清倉式出逃。
另據央視新聞報道,國家藥監局負責人7月22日晚間通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。
根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日,國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。
現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
事件回顧
7月15日,國家藥監局稱,近期查獲一批生產記錄造假的狂犬疫苗,已要求吉林食品藥品監督管理局,收回這批疫苗生產企業長春長生生物科技有限責任公司的《藥品GMP證書》,責令其停止狂犬疫苗的生產,并對相關違法違規行為立案調查。
7月16日,長生生物發布公告,表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。
7月18日,山東疾控中心發布信息,宣布山東省已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。
7月19日,長生生物發布公告,其全資子公司因生產的“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規定,而收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。此事已于去年10月立案調查,相關企業受到行政處罰。
根據行政處罰公示:長春長生生產的“吸附無細胞白百破聯合疫苗”(批號:201605014-01)經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果[效價測定]項不符合規定,按劣藥論處。
該處罰信息針對的是2017年11月的一起違法事件。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規定,食藥監總局已責令企業查明流向,并要求立即停止使用不合格產品。
而經檢查,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
另據中新網消息,原國家食品藥品監管總局官網2017年11月3日發布的信息顯示,除了長春長生,武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不符合標準規定。上述不合格批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
關聯公司最新回應
針對愈演愈烈的問題疫苗事件,涉事上市公司長生生物也做出了相關回應。
長生生物7月22日晚間回復深交所關注函稱,目前公司百白破生產車間已經停產,公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。將進行徹底整改,確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。
此外,長生生物還發布公告,稱由于工作人員疏忽,將近三年公司各產品批簽發數量統計表中凍干人用狂犬病疫苗2016年、2017年批簽發量統計錯誤,修正后,2016年、2017年批簽發量均有所增加。
另據中國經營報消息,7月22日下午,長生生物銷售總監楊鳴雯回答“接種過問題批次百白破疫苗該如何進行下一步處理”時稱,問題疫苗流向的山東省已經出臺了補種方案,即將陸續實行。
據了解,補種的疫苗可能從長春長生之外的其他廠家采購。其稱,該工作由省疾控中心免疫預防管理所負責,家長可到當地接種點咨詢,無需額外支付補種費用。記者致電山東省疾控中心免疫預防管理所,辦公電話暫時無人接聽。
此外,康泰生物7月22日晚間發布澄清公告回應《疫苗之王》報道稱,近日,有微信公眾號發表題為《疫苗之王》的文章,因某疫苗企業生產記錄造假而質疑國產疫苗行業。該文章多處不實,深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱“公司”或“康泰生物”)與其他疫苗企業沒有股權關系和業務往來,目前該文已被微信公眾號平臺刪除,但仍造成了部分媒體的轉發和公眾的誤解。公司與事件無關,經營有序,產品質量穩定,一切正常。
新京報此前報道,中國疾病預防控制中心免疫規劃中心相關負責人表示:
1、兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。
2、可以咨詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。
3、可以撥打12320衛生熱線咨詢。截至目前,已有北京、廣東、青島等多地疾控部門表示,未使用長春長生問題百白破疫苗。
官媒發聲痛批
問題疫苗事件爆發后,多家官媒就該事件發表評論,并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。
人民日報發表評論文章稱,一查到底,方可紓解疫苗焦慮。文章表示,無論是生產企業還是監管部門,都必須以“敬畏生命”為信條,以更嚴格的生產標準、更嚴厲的常態監管、更嚴重的違法處罰規范行業發展,保住公眾對疫苗的信任。
此外,人民日報山東分社東岳客公眾號發文表示,不能任由恐慌、憤怒情緒蔓延,相關部門須及時回應關切。
多地回應未采購相關疫苗
值得注意的是,問題疫苗事件發生后,多個地方疾控中心作出回應稱,并未采購相關問題疫苗產品。
據北京日報報道,北京市疾控中心回應稱,對于長生生物這兩個出問題的疫苗,“北京市均未采購,公眾可以放心接種疫苗。”
澎湃新聞消息,天津疾控中心回應稱“本市未采購長春長生狂犬病疫苗。”
證券時報消息,廣東省疾控中心回應稱,“廣東未采購長春長生批號201605014-01百白破疫苗,廣東無長春長生涉事批次狂犬病疫苗。”
同時還表示,目前并未發現接種狂犬疫苗后不良反應發生率異常的情況。廣東地區可接種的狂犬疫苗有12個品規,包括長春長生凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)。吉林長春長生對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回,廣東省有其他品規的疫苗可以替代,可以滿足犬傷者的接種預防。
紅網消息,湖南疾控表示,“湖南境內沒有涉事疫苗。”
每經網消息,四川省衛生計生委疾控處相關負責人表示,“未招標采購兩個問題批次疫苗”。問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會,而問題“百白破”疫苗由于四川在疫苗招標采購中沒有涉及相關批次的疫苗,因此公眾可以放心。
持股機構境遇兩重天
值得注意的是,根據基金二季報的公布情況,已有至少兩只基金新進持倉長生生物。
而據Wind數據顯示,截至一季度末,共有9家公司旗下的11只基金持股長生生物。其中,持股最多的為富國天瑞強勢精選。該基金持有長生生物862萬股,占凈值比4.38%,位列基金前十大持股的第五位。
考慮到基金二季度報告已披露完畢,這也意味著,一季度持倉長生生物的基金,或已全部成功出逃。
醫藥股二季度繼續獲基金加持
今年以來,A股醫藥板塊表現搶眼。
申萬一級行業顯示,年初至今,僅有休閑服務和醫藥生物板塊錄得正增長。
而醫藥生物板塊中,疫苗上市公司表現最為亮眼。
Wind統計顯示,截至目前,康泰生物、智飛生物、長春高新、雙鷺藥業、沃森生物、長生生物分別漲幅104.35%、74.04%、30.57%、17.52%、15.18%、2.52%。
其中,長生生物今年上半年漲幅高達57.59%。但問題疫苗事件發生后,長生生物已累計錄得5個跌停。
中國基金報此前統計,今年上半年基金收益排行榜中,進入主動權益基金業績前20名的幾乎都是醫藥健康類主題基金,業績排名前10的主動權益類基金更是清一色的醫療健康領域主題基金。
而截至二季度末,基金增持最多的50只股票也主要集中在大消費、生物制藥和信息技術板塊。
以康泰生物為例,截至目前,共有96只基金二季報中公布持倉,其中僅有7只基金出現減持,其余89只基金均出現不同程度增持,有9只基金的增持市值規模過億。
Wind梳理部分疫苗股的二季度基金持倉情況顯示,截至目前,包括康泰生物、智飛生物、長春高新等多只疫苗股均獲基金增持。
值得注意的是,近期不管是買方還是賣方,對于醫藥股基本看多。
摩根士丹利華鑫基金旗下大摩健康產業基金經理王大鵬認為,經歷了近期一輪連續調整后,醫藥行業指數已基本回吐今年漲幅。在行業基本面前期已經得到市場認可的背景下,調整正是被“錯殺”優質股的配置良機。王大鵬表示,未來醫藥板塊依然有上升空間。
數據顯示,今年上半年,大摩健康產業業績回報為18.3%,位居374只偏股混合型基金第一名。
易方達醫療健康、易方達大健康主題基金經理楊楨霄認為,中長期來看,醫藥板塊仍具有較高配置價值,創新藥等方向尤其值得關注。在楊楨霄看來,支撐醫藥行業中長期發展的核心邏輯是國內消費者的用藥結構變化。
對于短期回調,他表示不必過度擔憂。“醫藥板塊在邏輯和業績上都問題不大,回調主要是因為短期估值過高,隨著調整,風險也會逐步釋放。”
Wind數據顯示,易方達醫療健康在今年上半年取得了11.38%的收益率,遠高于業績比較基準3.33%的同期收益率,在全市場近六百只偏股混合型基金中排名前十。
中信證券研報分析,未來3-6個月醫藥板塊仍然具有較強的吸引力。一方面醫藥板塊避險屬性在繼續增強;另一方面隨著機構改革后各部門的整合工作陸續完成,醫藥板塊有望迎來更多政策紅利。
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